Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fáradtság rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél

Fáradtság és kapcsolódó tényezők rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél

A rheumatoid arthritis (RA) egy olyan betegség, amelyet autoimmun szisztémás gyulladásos polyarthritis jellemez, amely különösen a kéz ízületeit érinti. Az ízületi leletek mellett gyakoriak az izületen kívüli tünetek, mint például az izomfájdalom, a fáradtság, a láz és a rossz közérzet (1).

A fáradtságra az extrém fáradtság és a tartós kimerültség érzése jellemző. A fáradtság előfordulása egészséges felnőtteknél 14% és 15% között van (2). Bár a fáradtság gyakori az RA-ban szenvedő betegeknél, a klinikai értékelésben háttérben maradhat. A fáradtság etiológiája RA-ban összefügg a gyulladással, fájdalommal, pszichoszociális tényezőkkel és alvászavarral, ennek magyarázata nem teljes (3).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A rheumatoid arthritis (RA) egy olyan betegség, amelyet autoimmun szisztémás gyulladásos polyarthritis jellemez, amely különösen a kéz ízületeit érinti. Az ízületi leletek mellett gyakoriak az izületen kívüli tünetek, mint például az izomfájdalom, a fáradtság, a láz és a rossz közérzet (1).

A fáradtságra az extrém fáradtság és a tartós kimerültség érzése jellemző. A fáradtság előfordulása egészséges felnőtteknél 14% és 15% között van (2). Bár a fáradtság gyakori az RA-ban szenvedő betegeknél, a klinikai értékelésben háttérben maradhat. A fáradtság etiológiája RA-ban összefügg a gyulladással, fájdalommal, pszichoszociális tényezőkkel és alvászavarral, ennek magyarázata nem teljes (3).

Az irodalomban különböző tanulmányok foglalkoznak RA-ban szenvedő betegek fáradtságával és a fáradtsághoz kapcsolódó tényezőkkel. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy hozzájáruljon a szakirodalomhoz azáltal, hogy meghatározza a fáradtság és a fizikai funkciók, a nyugalmi és mozgási fájdalomértékek, a nem, az életkor, a fájdalom, a betegség aktivitása, a nem és a betegség időtartama közötti összefüggést RA-s betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

141

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka
        • Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

16 év feletti betegek (38 férfi, 103 nő), akiknél a 2002-es ACR-EULAR RA kritériumok szerint RA-t diagnosztizáltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 16-85 év között
  • A 2002-es ACR-EULAR RA kritériumok szerint RA-val diagnosztizált betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Rosszindulatú daganat
  • Neurológiai betegség
  • Jelentős pszichiátriai rendellenesség
  • Pajzsmirigy betegség
  • Vérszegénység és hypovitaminosis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hónap
A fájdalom szintjét vizuális analóg skálával (VAS) értékelték (0 = nincs fájdalom és 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom) mozgásban és nyugalomban.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hónap
Betegség aktivitási pontszám – 28 (DAS28)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hónap
A betegség aktivitását a Disease Activity Score-28 (DAS28) segítségével értékeltük. Mivel a rheumatoid arthritis jelei és tünetei nagyon változatosak, kidolgozták a DAS 28 skálát, amely számos paraméter kombinációjában értékeli a betegség aktivitását, és érvényességgel rendelkezik. A 3,2 alatti DAS28 pontszám alacsony betegségaktivitásnak, 3,2 és 5,1 között mérsékelt, 5,1 feletti pedig magas betegségaktivitásnak minősül. Az ACR kritériumai szerint a 2,6 alatti pontszám remissziónak minősül.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hónap
Egészségügyi felmérési kérdőív (HAQ)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hónap
A fizikai működést és az egészséggel összefüggő életminőséget a Health Assessment Questionnaire (HAQ) segítségével értékelték. A HAQ-t az American College of Rheumatology (ACR) hagyta jóvá a rheumatoid arthritis fizikai funkcióinak értékelésére. A HAQ-kérdések 0 pontot kapnak, ha a válaszadó minden nehézség nélkül meg tudja csinálni, 1-et, ha nehézségei vannak, 2-t, ha nagyon nehezen és 3-at, ha egyáltalán nem tudja megtenni. Az egyes tartományok legmagasabb (legrosszabb) pontszámát az adott tartomány pontszámának tekintjük. A HAQ pontszámot úgy kapjuk meg, hogy összeadjuk a tartományok pontszámait, és elosztjuk az összpontszámot nyolccal. Ha a HAQ pontszám 0-1, akkor enyhe-közepes rokkantságnak minősül, 1-2: közepesen súlyos rokkantság, 2-3: súlyos-nagyon súlyos fogyatékosság.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hónap
Fáradtsági Tünet-leltár (FSI).
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hónap
A fáradtságot a Fatigue Symptom Inventory (FSI) segítségével értékeltük. Ez egy összesen 14 kérdésből álló skála. Az FSI egy 11 pontos skálán (0: egyáltalán nem fáradt, 10: rendkívül fáradt) értékeli az elmúlt hét fáradtságának maximális, minimális, átlagos és jelenlegi szintjét.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gizem Kılınç Kamacı, MD, specialist

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel