Väsymys nivelreumapotilailla
Väsymys ja siihen liittyvät tekijät nivelreumapotilailla
Nivelreuma (RA) on sairaus, jolle on ominaista autoimmuunisysteeminen tulehduksellinen polyartriitti, joka vaikuttaa erityisesti käsien niveliin. Nivellöydösten lisäksi yleisiä ovat myös nivelen ulkopuoliset oireet, kuten lihaskipu, väsymys, kuume ja huonovointisuus (1).
Väsymykselle on ominaista äärimmäisen väsymyksen tunne ja jatkuva uupumus. Väsymyksen esiintyvyys on 14–15 % terveillä aikuisilla (2). Vaikka väsymys on yleistä nivelreumapotilailla, se voi jäädä kliinisen arvioinnin taustalle. Väsymyksen etiologia nivelreumassa liittyy tulehdukseen, kipuun, psykososiaalisiin tekijöihin ja unihäiriöihin, sitä ei ole täysin selitetty (3).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelreuma (RA) on sairaus, jolle on ominaista autoimmuunisysteeminen tulehduksellinen polyartriitti, joka vaikuttaa erityisesti käsien niveliin. Nivellöydösten lisäksi yleisiä ovat myös nivelen ulkopuoliset oireet, kuten lihaskipu, väsymys, kuume ja huonovointisuus (1).
Väsymykselle on ominaista äärimmäisen väsymyksen tunne ja jatkuva uupumus. Väsymyksen esiintyvyys on 14–15 % terveillä aikuisilla (2). Vaikka väsymys on yleistä nivelreumapotilailla, se voi jäädä kliinisen arvioinnin taustalle. Väsymyksen etiologia nivelreumassa liittyy tulehdukseen, kipuun, psykososiaalisiin tekijöihin ja unihäiriöihin, sitä ei ole täysin selitetty (3).
Kirjallisuudessa on useita tutkimuksia, joissa tarkastellaan nivelreumapotilaiden väsymystä ja siihen liittyviä tekijöitä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli antaa panoksensa kirjallisuuteen määrittämällä väsymyksen suhde fyysiseen toimintaan, kipuarvoihin levossa ja liikkeessä, sukupuoleen, ikään, kipuun, sairauden aktiivisuuteen, sukupuoleen ja taudin kestoon nivelreumapotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 16-85 vuotta
- Potilaat, joilla on diagnosoitu nivelreuma vuoden 2002 ACR-EULAR RA -kriteerien mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuisuus
- Neurologinen sairaus
- Suuri psykiatrinen häiriö
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Anemia ja hypovitaminoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin yhden kuukauden
|
Kivun tasot arvioitiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla (0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu, jonka voit kuvitella) liikkeessä ja levossa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin yhden kuukauden
|
|
Taudin aktiivisuuspisteet – 28 (DAS28)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin yhden kuukauden
|
Taudin aktiivisuus arvioitiin Disease Activity Score-28:lla (DAS28).
Koska nivelreuman merkit ja oireet ovat hyvin erilaisia, kehitettiin DAS 28 -asteikko, joka arvioi taudin aktiivisuutta useiden parametrien yhdistelmänä ja jolla on pätevyys.
DAS28-pisteet alle 3,2 katsotaan alhaiseksi taudin aktiivisuudeksi, välillä 3,2-5,1 kohtalaiseksi taudin aktiivisuudeksi ja yli 5,1 korkeaksi taudin aktiivisuudeksi.
ACR-kriteerien mukaan alle 2,6 pisteet katsotaan remissioksi.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin yhden kuukauden
|
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin yhden kuukauden
|
Fyysistä toimintaa ja terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioitiin Health Assessment Questionnaire (HAQ) -kyselyllä.
HAQ on American College of Rheumatologyn (ACR) hyväksymä fyysisen toiminnan arviointiin nivelreumassa.
HAQ-kysymykset saavat arvosanan 0, jos vastaaja osaa tehdä ne ilman vaikeuksia, 1, jos hänellä on vaikeuksia, 2, jos hänellä on paljon vaikeuksia ja 3, jos hän ei osaa tehdä niitä ollenkaan.
Kunkin verkkotunnuksen korkein (huonoin) pistemäärä katsotaan kyseisen verkkotunnuksen pistemääräksi.
HAQ-pisteet saadaan summaamalla alueiden pisteet ja jakamalla kokonaispistemäärä kahdeksalla.
Jos HAQ-pistemäärä on 0-1, se katsotaan lieväksi-keskivaikeaksi vammaksi, 1-2: keskivaikeaksi, 2-3: vakavaksi-erittäin vaikeaksi vammaiseksi.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin yhden kuukauden
|
|
Väsymysoireiden luettelo (FSI).
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin yhden kuukauden
|
Väsymys arvioitiin Fatigue Symptom Inventorylla (FSI).
Se on asteikko, joka koostuu yhteensä 14 kysymyksestä.
FSI arvioi kuluneen viikon väsymyksen maksimi-, minimi-, keskimääräisen ja nykyisen 11-pisteen asteikolla (0: ei ollenkaan väsynyt, 10: erittäin väsynyt).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin yhden kuukauden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gizem Kılınç Kamacı, MD, specialist
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sandikci SC, Ozbalkan Z. Fatigue in rheumatic diseases. Eur J Rheumatol. 2015 Sep;2(3):109-113. doi: 10.5152/eurjrheum.2015.0029. Epub 2015 Sep 1.
- Pollard LC, Choy EH, Gonzalez J, Khoshaba B, Scott DL. Fatigue in rheumatoid arthritis reflects pain, not disease activity. Rheumatology (Oxford). 2006 Jul;45(7):885-9. doi: 10.1093/rheumatology/kel021. Epub 2006 Jan 31.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 40
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina