Vermoeidheid bij patiënten met reumatoïde artritis
Vermoeidheid en gerelateerde factoren bij patiënten met reumatoïde artritis
Reumatoïde artritis (RA) is een ziekte die wordt gekenmerkt door auto-immune systemische inflammatoire polyartritis, die met name de gewrichten van de handen aantast. Naast gewrichtsbevindingen komen ook extra-articulaire symptomen zoals spierpijn, vermoeidheid, koorts en malaise vaak voor (1).
Vermoeidheid wordt gekenmerkt door een gevoel van extreme vermoeidheid en aanhoudende uitputting. De prevalentie van vermoeidheid ligt tussen 14% en 15% bij gezonde volwassenen (2). Hoewel vermoeidheid vaak voorkomt bij patiënten met RA, kan het bij klinische evaluatie op de achtergrond blijven. De etiologie van vermoeidheid bij RA houdt verband met ontsteking, pijn, psychosociale factoren en slaapstoornissen, en is nog niet volledig verklaard (3).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Reumatoïde artritis (RA) is een ziekte die wordt gekenmerkt door auto-immune systemische inflammatoire polyartritis, die met name de gewrichten van de handen aantast. Naast gewrichtsbevindingen komen ook extra-articulaire symptomen zoals spierpijn, vermoeidheid, koorts en malaise vaak voor (1).
Vermoeidheid wordt gekenmerkt door een gevoel van extreme vermoeidheid en aanhoudende uitputting. De prevalentie van vermoeidheid ligt tussen 14% en 15% bij gezonde volwassenen (2). Hoewel vermoeidheid vaak voorkomt bij patiënten met RA, kan het bij klinische evaluatie op de achtergrond blijven. De etiologie van vermoeidheid bij RA houdt verband met ontsteking, pijn, psychosociale factoren en slaapstoornissen, en is nog niet volledig verklaard (3).
Er zijn verschillende onderzoeken in de literatuur die vermoeidheid en factoren die verband houden met vermoeidheid onderzoeken bij patiënten met RA. Deze studie had tot doel bij te dragen aan de literatuur door de relatie tussen vermoeidheid en fysiek functioneren, pijnwaarden in rust en in beweging, geslacht, leeftijd, pijn, ziekteactiviteit, geslacht en ziekteduur bij RA-patiënten te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 16-85 jaar
- Patiënten met de diagnose RA volgens de ACR-EULAR RA-criteria uit 2002.
Uitsluitingscriteria:
- Maligniteit
- Neurologische aandoening
- Ernstige psychiatrische stoornis
- Schildklier aandoening
- Bloedarmoede en hypovitaminose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
|
Pijnniveaus werden geëvalueerd met Visual Analogue Scale (VAS) (0 = geen pijn en 10 = de ergste pijn die je je kunt voorstellen) in beweging en in rust.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
|
|
Ziekteactiviteitsscore-28 (DAS28)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
|
Ziekteactiviteit werd beoordeeld met de Disease Activity Score-28 (DAS28).
Aangezien de tekenen en symptomen van reumatoïde artritis zeer divers zijn, werd de DAS 28-schaal ontwikkeld, die de ziekteactiviteit evalueert in een combinatie van vele parameters en validiteit heeft.
Een DAS28-score lager dan 3,2 wordt beschouwd als lage ziekteactiviteit, tussen 3,2 en 5,1 als matige ziekteactiviteit en boven 5,1 als hoge ziekteactiviteit.
Volgens ACR-criteria wordt een score lager dan 2,6 als remissie beschouwd.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
|
|
Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst (HAQ)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
|
Fysiek functioneren en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven werden beoordeeld met de Health Assessment Questionnaire (HAQ).
De HAQ is goedgekeurd door het American College of Rheumatology (ACR) voor de beoordeling van fysiek functioneren bij reumatoïde artritis.
HAQ-vragen krijgen een score van 0 als de respondent ze zonder enige moeite kan maken, 1 als ze enige moeite hebben, 2 als ze veel moeite hebben en 3 als ze ze helemaal niet kunnen.
De hoogste (slechtste) score in elk domein wordt beschouwd als de score van dat domein.
De HAQ-score wordt verkregen door de scores van de domeinen op te tellen en de totale score door acht te delen.
Als de HAQ-score 0-1 is, wordt deze beschouwd als lichte tot matige handicap, 1-2: matige tot ernstige handicap, 2-3: ernstige tot zeer ernstige handicap.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
|
|
Vermoeidheid Symptoom Inventarisatie (FSI).
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
|
Vermoeidheid werd beoordeeld met de Fatigue Symptom Inventory (FSI).
Het is een schaal bestaande uit in totaal 14 vragen.
De FSI beoordeelt de maximale, minimale, gemiddelde en huidige vermoeidheidsniveaus van de afgelopen week op een 11-puntsschaal (0: helemaal niet moe, 10: extreem moe).
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gizem Kılınç Kamacı, MD, specialist
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sandikci SC, Ozbalkan Z. Fatigue in rheumatic diseases. Eur J Rheumatol. 2015 Sep;2(3):109-113. doi: 10.5152/eurjrheum.2015.0029. Epub 2015 Sep 1.
- Pollard LC, Choy EH, Gonzalez J, Khoshaba B, Scott DL. Fatigue in rheumatoid arthritis reflects pain, not disease activity. Rheumatology (Oxford). 2006 Jul;45(7):885-9. doi: 10.1093/rheumatology/kel021. Epub 2006 Jan 31.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 40
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .