Усталость у пациентов с ревматоидным артритом
Усталость и связанные с ней факторы у пациентов с ревматоидным артритом
Ревматоидный артрит (РА) представляет собой заболевание, характеризующееся аутоиммунным системным воспалительным полиартритом, особенно с поражением суставов кистей. В дополнение к поражениям суставов также распространены внесуставные симптомы, такие как мышечная боль, утомляемость, лихорадка и недомогание (1).
Усталость характеризуется чувством крайней усталости и стойкого истощения. Распространенность усталости среди здоровых взрослых составляет от 14% до 15% (2). Несмотря на то, что усталость часто встречается у пациентов с РА, она может оставаться на заднем плане при клинической оценке. Этиология утомляемости при РА связана с воспалением, болью, психосоциальными факторами и нарушением сна и полностью не выяснена (3).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ревматоидный артрит (РА) представляет собой заболевание, характеризующееся аутоиммунным системным воспалительным полиартритом, особенно с поражением суставов кистей. В дополнение к поражениям суставов также распространены внесуставные симптомы, такие как мышечная боль, утомляемость, лихорадка и недомогание (1).
Усталость характеризуется чувством крайней усталости и стойкого истощения. Распространенность усталости среди здоровых взрослых составляет от 14% до 15% (2). Несмотря на то, что усталость часто встречается у пациентов с РА, она может оставаться на заднем плане при клинической оценке. Этиология утомляемости при РА связана с воспалением, болью, психосоциальными факторами и нарушением сна и полностью не выяснена (3).
В литературе имеются различные исследования, изучающие усталость и факторы, связанные с усталостью у пациентов с РА. Это исследование было направлено на то, чтобы внести свой вклад в литературу, определив взаимосвязь усталости с физической функцией, значениями боли в покое и при движении, полом, возрастом, болью, активностью заболевания, полом и длительностью заболевания у пациентов с РА.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 16 до 85 лет
- Пациенты с диагнозом РА в соответствии с критериями РА 2002 года ACR-EULAR.
Критерий исключения:
- Злокачественность
- Неврологическое заболевание
- Серьезное психическое расстройство
- Заболевание щитовидной железы
- Анемия и гиповитаминоз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем один месяц
|
Уровни боли оценивались по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль, которую вы можете себе представить) при движении и в покое.
|
через завершение обучения, в среднем один месяц
|
|
Оценка активности заболевания-28 (DAS28)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем один месяц
|
Активность заболевания оценивали с помощью шкалы активности заболевания-28 (DAS28).
Поскольку признаки и симптомы ревматоидного артрита очень разнообразны, была разработана шкала DAS 28, которая оценивает активность заболевания по совокупности многих параметров и имеет валидность.
Показатель DAS28 ниже 3,2 считается низкой активностью заболевания, от 3,2 до 5,1 — средней активностью заболевания, а выше 5,1 — высокой активностью заболевания.
Согласно критериям ACR, оценка ниже 2,6 считается ремиссией.
|
через завершение обучения, в среднем один месяц
|
|
Анкета оценки здоровья (HAQ)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем один месяц
|
Физическое функционирование и качество жизни, связанное со здоровьем, оценивали с помощью опросника оценки состояния здоровья (HAQ).
HAQ одобрен Американским колледжем ревматологов (ACR) для оценки физической функции при ревматоидном артрите.
Вопросы HAQ получают 0 баллов, если респондент может ответить на них без каких-либо затруднений, 1 балл, если они вызывают некоторые трудности, 2 балла, если они вызывают большие трудности и 3 балла, если они вообще не могут их выполнить.
Наивысшая (худшая) оценка в каждом домене считается оценкой этого домена.
Оценка HAQ получается путем суммирования оценок доменов и деления общей оценки на восемь.
Если показатель HAQ равен 0-1, это считается легкой-умеренной инвалидностью, 1-2 - умеренно-тяжелой инвалидностью, 2-3 - тяжелой-очень тяжелой инвалидностью.
|
через завершение обучения, в среднем один месяц
|
|
Инвентаризация симптомов усталости (FSI).
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем один месяц
|
Усталость оценивали с помощью опросника симптомов усталости (FSI).
Это шкала, состоящая всего из 14 вопросов.
FSI оценивает максимальный, минимальный, средний и текущий уровни утомления за последнюю неделю по 11-балльной шкале (0: совсем не устал, 10: очень устал).
|
через завершение обучения, в среднем один месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gizem Kılınç Kamacı, MD, specialist
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sandikci SC, Ozbalkan Z. Fatigue in rheumatic diseases. Eur J Rheumatol. 2015 Sep;2(3):109-113. doi: 10.5152/eurjrheum.2015.0029. Epub 2015 Sep 1.
- Pollard LC, Choy EH, Gonzalez J, Khoshaba B, Scott DL. Fatigue in rheumatoid arthritis reflects pain, not disease activity. Rheumatology (Oxford). 2006 Jul;45(7):885-9. doi: 10.1093/rheumatology/kel021. Epub 2006 Jan 31.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 40
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .