Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fatigue hos pasienter med revmatoid artritt

17. august 2023 oppdatert av: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Tretthet og relaterte faktorer hos pasienter med revmatoid artritt

Revmatoid artritt (RA) er en sykdom karakterisert av autoimmun systemisk inflammatorisk polyartritt, som særlig påvirker leddene i hendene. I tillegg til leddfunn er det også vanlig med ekstraartikulære symptomer som muskelsmerter, tretthet, feber og ubehag (1).

Tretthet er preget av en følelse av ekstrem tretthet og vedvarende utmattelse. Prevalensen av fatigue er mellom 14 % og 15 % hos friske voksne (2). Selv om tretthet er vanlig hos pasienter med RA, kan den forbli i bakgrunnen i klinisk evaluering. Etiologien til fatigue ved RA er relatert til betennelse, smerte, psykososiale faktorer og søvnforstyrrelser, den er ikke fullstendig forklart (3).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Revmatoid artritt (RA) er en sykdom karakterisert av autoimmun systemisk inflammatorisk polyartritt, som særlig påvirker leddene i hendene. I tillegg til leddfunn er det også vanlig med ekstraartikulære symptomer som muskelsmerter, tretthet, feber og ubehag (1).

Tretthet er preget av en følelse av ekstrem tretthet og vedvarende utmattelse. Prevalensen av fatigue er mellom 14 % og 15 % hos friske voksne (2). Selv om tretthet er vanlig hos pasienter med RA, kan den forbli i bakgrunnen i klinisk evaluering. Etiologien til fatigue ved RA er relatert til betennelse, smerte, psykososiale faktorer og søvnforstyrrelser, den er ikke fullstendig forklart (3).

Det finnes ulike studier i litteraturen som undersøker fatigue og faktorer assosiert med fatigue hos pasienter med RA. Denne studien hadde som mål å bidra til litteraturen ved å bestemme forholdet mellom utmattelse og fysisk funksjon, smerteverdier i hvile og i bevegelse, kjønn, alder, smerte, sykdomsaktivitet, kjønn og sykdomsvarighet hos RA-pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

141

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter (38 menn, 103 kvinner) over 16 år som ble diagnostisert med RA i henhold til 2002 ACR-EULAR RA-kriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 16-85 år
  • Pasienter diagnostisert med RA i henhold til 2002 ACR-EULAR RA-kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Malignitet
  • Nevrologisk sykdom
  • Større psykiatrisk lidelse
  • Skjoldbruskkjertelsykdom
  • Anemi og hypovitaminose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
Smertenivåer ble evaluert med Visual Analogue Scale (VAS) (0 = ingen smerte og 10 = den verste smerten du kan forestille deg) i bevegelse og i hvile.
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
Sykdomsaktivitetspoeng-28 (DAS28)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
Sykdomsaktivitet ble vurdert med Disease Activity Score-28 (DAS28). Siden tegn og symptomer på revmatoid artritt er svært forskjellige, ble DAS 28-skalaen, som evaluerer sykdomsaktivitet i en kombinasjon av mange parametere og har gyldighet, utviklet. DAS28-score under 3,2 regnes som lav sykdomsaktivitet, mellom 3,2 og 5,1 som moderat sykdomsaktivitet, og over 5,1 som høy sykdomsaktivitet. I henhold til ACR-kriterier regnes en poengsum under 2,6 som remisjon.
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
Fysisk funksjon og helserelatert livskvalitet ble vurdert med Health Assessment Questionnaire (HAQ). HAQ er godkjent av American College of Rheumatology (ACR) for vurdering av fysisk funksjon ved revmatoid artritt. HAQ-spørsmål gis en poengsum på 0 hvis respondenten kan gjøre dem uten problemer, 1 hvis de har noen problemer, 2 hvis de har mye vanskeligheter og 3 hvis de ikke kan gjøre dem i det hele tatt. Den høyeste (dårligste) poengsummen i hvert domene regnes som poengsummen til det domenet. HAQ-poengsummen oppnås ved å summere poengsummene til domenene og dele den totale poengsummen med åtte. Hvis HAQ-skåren er 0-1, regnes det som mild-moderat funksjonshemning, 1-2: moderat-alvorlig funksjonshemming, 2-3: alvorlig-svært alvorlig funksjonshemming.
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
Fatigue Symptom Inventory (FSI).
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
Fatigue ble vurdert med Fatigue Symptom Inventory (FSI). Det er en skala som består av totalt 14 spørsmål. FSI vurderer maksimale, minimums-, gjennomsnittlige og nåværende nivåer av tretthet den siste uken på en 11-punkts skala (0: ikke trøtt i det hele tatt, 10: ekstremt trøtt).
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gizem Kılınç Kamacı, MD, specialist

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 40

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere