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Müdigkeit bei Patienten mit rheumatoider Arthritis

17. August 2023 aktualisiert von: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Müdigkeit und verwandte Faktoren bei Patienten mit rheumatoider Arthritis

Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine Krankheit, die durch autoimmune systemische entzündliche Polyarthritis gekennzeichnet ist und insbesondere die Gelenke der Hände betrifft. Neben Gelenkbefunden kommen auch extraartikuläre Symptome wie Muskelschmerzen, Müdigkeit, Fieber und Unwohlsein häufig vor (1).

Müdigkeit ist durch ein Gefühl extremer Müdigkeit und anhaltender Erschöpfung gekennzeichnet. Die Prävalenz von Müdigkeit liegt bei gesunden Erwachsenen zwischen 14 und 15 % (2). Obwohl Müdigkeit bei Patienten mit RA häufig vorkommt, kann sie bei der klinischen Beurteilung im Hintergrund bleiben. Die Ätiologie der Müdigkeit bei RA hängt mit Entzündungen, Schmerzen, psychosozialen Faktoren und Schlafstörungen zusammen und ist noch nicht vollständig geklärt (3).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine Krankheit, die durch autoimmune systemische entzündliche Polyarthritis gekennzeichnet ist und insbesondere die Gelenke der Hände betrifft. Neben Gelenkbefunden kommen auch extraartikuläre Symptome wie Muskelschmerzen, Müdigkeit, Fieber und Unwohlsein häufig vor (1).

Müdigkeit ist durch ein Gefühl extremer Müdigkeit und anhaltender Erschöpfung gekennzeichnet. Die Prävalenz von Müdigkeit liegt bei gesunden Erwachsenen zwischen 14 und 15 % (2). Obwohl Müdigkeit bei Patienten mit RA häufig vorkommt, kann sie bei der klinischen Beurteilung im Hintergrund bleiben. Die Ätiologie der Müdigkeit bei RA hängt mit Entzündungen, Schmerzen, psychosozialen Faktoren und Schlafstörungen zusammen und ist noch nicht vollständig geklärt (3).

In der Literatur gibt es verschiedene Studien, die Müdigkeit und mit Müdigkeit verbundene Faktoren bei Patienten mit RA untersuchen. Ziel dieser Studie war es, einen Beitrag zur Literatur zu leisten, indem der Zusammenhang zwischen Müdigkeit und körperlicher Funktion, Schmerzwerten in Ruhe und Bewegung, Geschlecht, Alter, Schmerzen, Krankheitsaktivität, Geschlecht und Krankheitsdauer bei RA-Patienten ermittelt wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

141

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten (38 Männer, 103 Frauen) über 16 Jahre, bei denen gemäß den ACR-EULAR-RA-Kriterien von 2002 RA diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 16-85 Jahren
  • Patienten, bei denen gemäß den ACR-EULAR-RA-Kriterien von 2002 RA diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Malignität
  • Neurologische Erkrankung
  • Schwere psychiatrische Störung
  • Schilddrüsenerkrankung
  • Anämie und Hypovitaminose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
Die Schmerzniveaus wurden mit der visuellen Analogskala (VAS) (0 = kein Schmerz und 10 = der schlimmste Schmerz, den Sie sich vorstellen können) in Bewegung und in Ruhe bewertet.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
Krankheitsaktivitäts-Score-28 (DAS28)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
Die Krankheitsaktivität wurde mit dem Disease Activity Score-28 (DAS28) bewertet. Da die Anzeichen und Symptome der rheumatoiden Arthritis sehr vielfältig sind, wurde die DAS 28-Skala entwickelt, die die Krankheitsaktivität in einer Kombination vieler Parameter bewertet und Gültigkeit hat. Ein DAS28-Score unter 3,2 gilt als geringe Krankheitsaktivität, zwischen 3,2 und 5,1 als mäßige Krankheitsaktivität und über 5,1 als hohe Krankheitsaktivität. Nach ACR-Kriterien gilt ein Wert unter 2,6 als Remission.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
Fragebogen zur Gesundheitsbewertung (HAQ)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
Die körperliche Leistungsfähigkeit und die gesundheitsbezogene Lebensqualität wurden mit dem Health Assessment Questionnaire (HAQ) bewertet. Der HAQ ist vom American College of Rheumatology (ACR) für die Beurteilung der körperlichen Funktion bei rheumatoider Arthritis zugelassen. HAQ-Fragen werden mit 0 bewertet, wenn der Befragte sie ohne Schwierigkeiten lösen kann, mit 1, wenn er einige Schwierigkeiten hat, mit 2, wenn er große Schwierigkeiten hat, und mit 3, wenn er sie überhaupt nicht lösen kann. Die höchste (schlechteste) Punktzahl in jeder Domäne wird als die Punktzahl dieser Domäne betrachtet. Der HAQ-Score wird ermittelt, indem die Scores der Domänen summiert und der Gesamtscore durch acht geteilt wird. Wenn der HAQ-Wert 0–1 beträgt, gilt dies als leichte bis mittelschwere Behinderung, bei 1–2 als mittelschwere bis schwere Behinderung und bei 2–3 als schwere bis sehr schwere Behinderung.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
Fatigue Symptom Inventory (FSI).
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
Die Müdigkeit wurde mit dem Fatigue Symptom Inventory (FSI) bewertet. Es handelt sich um eine Skala, die insgesamt aus 14 Fragen besteht. Der FSI bewertet den maximalen, minimalen, durchschnittlichen und aktuellen Ermüdungsgrad der letzten Woche auf einer 11-Punkte-Skala (0: überhaupt nicht müde, 10: extrem müde).
bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Gizem Kılınç Kamacı, MD, specialist

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 40

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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