类风湿关节炎患者的疲劳
2023年8月17日 更新者：Yasin Demir、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
类风湿性关节炎患者的疲劳及相关因素
类风湿性关节炎（RA）是一种以自身免疫性全身炎症性多关节炎为特征的疾病，尤其影响手部关节。 除了关节症状外，肌肉疼痛、疲劳、发烧和不适等关节外症状也很常见 (1)。
疲劳的特点是极度疲倦和持续疲惫的感觉。 健康成年人中疲劳的患病率在 14% 到 15% 之间 (2)。 尽管疲劳在 RA 患者中很常见，但它可能仍然是临床评估的背景。 RA疲劳的病因与炎症、疼痛、心理社会因素和睡眠障碍有关，目前尚未完全解释(3)。
研究概览
详细说明
类风湿性关节炎（RA）是一种以自身免疫性全身炎症性多关节炎为特征的疾病，尤其影响手部关节。 除了关节症状外，肌肉疼痛、疲劳、发烧和不适等关节外症状也很常见 (1)。
疲劳的特点是极度疲倦和持续疲惫的感觉。 健康成年人中疲劳的患病率在 14% 到 15% 之间 (2)。 尽管疲劳在 RA 患者中很常见，但它可能仍然是临床评估的背景。 RA疲劳的病因与炎症、疼痛、心理社会因素和睡眠障碍有关，目前尚未完全解释(3)。
文献中有许多研究检查了 RA 患者的疲劳和与疲劳相关的因素。 本研究旨在通过确定 RA 患者疲劳与身体机能、休息和运动时疼痛值、性别、年龄、疼痛、疾病活动度、性别和病程的关系，为文献做出贡献。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
141
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡
- Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
根据2002年ACR-EULAR RA标准诊断为RA的16岁以上患者（38名男性，103名女性）。
描述
纳入标准：
- 年龄在16-85岁之间
- 根据 2002 年 ACR-EULAR RA 标准诊断为 RA 的患者。
排除标准：
- 恶性肿瘤
- 神经系统疾病
- 主要精神障碍
- 甲状腺疾病
- 贫血和维生素缺乏症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：通过学习完成，平均一个月
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使用视觉模拟量表 (VAS) 评估运动时和休息时的疼痛程度（0 = 无痛，10 = 您可以想象的最严重的疼痛）。
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通过学习完成，平均一个月
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疾病活动评分 28 (DAS28)
大体时间：通过学习完成，平均一个月
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使用疾病活动评分 28 (DAS28) 评估疾病活动。
由于类风湿性关节炎的体征和症状多种多样，因此开发了 DAS 28 量表，该量表结合许多参数来评估疾病活动性并具有有效性。
DAS28 得分低于 3.2 被认为是低疾病活动度，在 3.2 到 5.1 之间被认为是中度疾病活动度，高于 5.1 被认为是高疾病活动度。
根据ACR标准，低于2.6的分数被视为缓解。
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通过学习完成，平均一个月
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健康评估问卷 (HAQ)
大体时间：通过学习完成，平均一个月
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通过健康评估问卷（HAQ）评估身体机能和健康相关的生活质量。
HAQ 经美国风湿病学会 (ACR) 批准用于评估类风湿关节炎的身体功能。
如果受访者能够毫无困难地完成 HAQ 问题，则打 0 分；如果有一定困难，则打 1 分；如果有很大困难，则打 2 分；如果完全不能做，则打 3 分。
每个领域中的最高（最差）分数被视为该领域的分数。
HAQ 分数是通过将各个域的分数相加并将总分除以 8 获得的。
如果HAQ评分为0-1，则被认为是轻度-中度残疾，1-2：中度-重度残疾，2-3：严重-非常严重残疾。
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通过学习完成，平均一个月
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疲劳症状量表 (FSI)。
大体时间：通过学习完成，平均一个月
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通过疲劳症状量表（FSI）评估疲劳。
该量表共有 14 个问题。
FSI 采用 11 分制评估过去一周的最大、最小、平均和当前疲劳程度（0：一点也不累，10：极度疲劳）。
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通过学习完成，平均一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gizem Kılınç Kamacı, MD、specialist
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sandikci SC, Ozbalkan Z. Fatigue in rheumatic diseases. Eur J Rheumatol. 2015 Sep;2(3):109-113. doi: 10.5152/eurjrheum.2015.0029. Epub 2015 Sep 1.
- Pollard LC, Choy EH, Gonzalez J, Khoshaba B, Scott DL. Fatigue in rheumatoid arthritis reflects pain, not disease activity. Rheumatology (Oxford). 2006 Jul;45(7):885-9. doi: 10.1093/rheumatology/kel021. Epub 2006 Jan 31.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月10日
首次发布 (实际的)
2023年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月17日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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