慢性欠乏痛患者における痛みの知覚と痛みの信念と年齢との関係の調査
2023年9月29日 更新者：Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin、Uskudar University
この研究は、慢性腰痛を持つさまざまな年齢層の個人の痛みの知覚と痛みの信念と症状の重症度との関係を調査するために計画されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、観察による記述的かつ横断的な研究として実施されます。
参加者の募集は、研究者から研究の目的や内容を説明し、同意書を読み上げ、研究に参加することに同意したボランティアに書面による同意を与えた上で募集します。
データ収集プロセスは、対面およびインターネット上の Google フォーム アンケートを通じて実施され、参加者との対面およびオンラインで実施されます。
この研究で;疼痛信念質問表 (PBQ)、疼痛中心性スケール (COPS)、および数値評価スケール (NRS-11) が使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
210
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Üsküdar Unıversıty
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究はトルコのイスタンブールで行われます。
自発的同意書に同意したボランティアは研究に含まれます。
説明
包含基準:
- 少なくとも過去3か月以上腰痛がある
- 18歳から79歳までの間であること。
除外基準:
- 18 ～ 79 歳の年齢制限外および文盲の方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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若いグループ
18～39歳の参加者
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研究としては定量的な研究を予定していた。
データ収集はオンラインおよび対面アンケートを通じて行われます。
研究で見つけて使用するスケールと形式: 痛みに関する信念質問票 (PBQ)、数値評価スケール (NRS-11)、および痛みの中心スケール (COPS)。
紙のフォーマットを参加者に配布し、オンラインの Google フォーム システムにアップロードすることで、メール、ソーシャル メディア、メッセージ、メールなどの携帯電話アプリケーションからダウンロードできます。
にアクセスして研究に参加するよう求められます。
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中年グループ
参加者は40～56歳
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研究としては定量的な研究を予定していた。
データ収集はオンラインおよび対面アンケートを通じて行われます。
研究で見つけて使用するスケールと形式: 痛みに関する信念質問票 (PBQ)、数値評価スケール (NRS-11)、および痛みの中心スケール (COPS)。
紙のフォーマットを参加者に配布し、オンラインの Google フォーム システムにアップロードすることで、メール、ソーシャル メディア、メッセージ、メールなどの携帯電話アプリケーションからダウンロードできます。
にアクセスして研究に参加するよう求められます。
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高齢者グループ
57～79歳の参加者
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研究としては定量的な研究を予定していた。
データ収集はオンラインおよび対面アンケートを通じて行われます。
研究で見つけて使用するスケールと形式: 痛みに関する信念質問票 (PBQ)、数値評価スケール (NRS-11)、および痛みの中心スケール (COPS)。
紙のフォーマットを参加者に配布し、オンラインの Google フォーム システムにアップロードすることで、メール、ソーシャル メディア、メッセージ、メールなどの携帯電話アプリケーションからダウンロードできます。
にアクセスして研究に参加するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スケール - NRS-11
時間枠：2週間
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NRS-11 を使用する場合、患者は自分の痛みを 0 から 10 のスケールで評価するよう求められます。ここで、整数 (ゼロを含む 11 個の整数) を使用すると、0 は「痛みなし」を表し、10 は「考えられる最悪の痛み」を表します。
以前の研究と使用の臨床経験に基づいて、痛みのスクリーニング スコア NRS-11 スコアは軽度 (1 ～ 3) で、中等度 (4 ～ 6) または重度 (7 ～ 10) に分類されます。
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2週間
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疼痛スケールの中心性 - COPS)
時間枠：2週間
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これは、痛みの中心性を評価するために設計された 10 項目の短い自己報告スケールです。
COPS スコアは、個人が報告した痛みの重症度、障害、メンタルヘルス、生活の質、および患者の痛みがどの程度コントロールされているかに関する臨床医の評価と有意に相関しています。
各項目は 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
10項目のアンケート（1：全くそう思わない、2：そう思わない、3：どちらとも言えない、4：そう思う、5：強くそう思う）です。
項目 2、4、および 9 は逆に評価されます。
結果の値は、すべてのアイテムのスコアの合計です。
スコアが高いほど、「中枢性」の痛みが強いことを示します。
最高スコアは 50 で、最低スコアは 10 です。
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2週間
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痛みに関する信念アンケート - PBQ
時間枠：2週間
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このテストには、8 項目の「有機的信念」サブテストと 4 項目の「心理的信念」サブテストの 2 つのサブテストが作成されました。 両方のサブテストの項目番号は次のとおりです。 器質的信念: 項目 1、2、3、5、7、8、10、11、心理的信念: 項目 4、6、9、12。 受験者は、1 番目の「まったくしない」から 6 番目の「常に」までの 6 つの選択肢から、最も適切なものを選択してください。 マークされたスコアの範囲は各項目ごとに 1 ～ 6 です。 各サブテストで収集されるスコアは、そのサブテストの項目を取得して合計し、その数値をそのサブテストに関連する項目の数で割ることによって計算されます。 スケールのサブ次元から計算された値の増加は、そのサブ次元に属する痛みに対する信念が高いことを示し、値の減少は、そのサブ次元に対する痛みの信念が低いことを示します。 |
2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Mahsun EKİNCİ、Uskudar University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Walsh DA, Radcliffe JC. Pain beliefs and perceived physical disability of patients with chronic low back pain. Pain. 2002 May;97(1-2):23-31. doi: 10.1016/s0304-3959(01)00426-2.
- Wandner LD, Scipio CD, Hirsh AT, Torres CA, Robinson ME. The perception of pain in others: how gender, race, and age influence pain expectations. J Pain. 2012 Mar;13(3):220-7. doi: 10.1016/j.jpain.2011.10.014. Epub 2012 Jan 5.
- La Touche R, Grande-Alonso M, Arnes-Prieto P, Paris-Alemany A. How Does Self-Efficacy Influence Pain Perception, Postural Stability and Range of Motion in Individuals with Chronic Low Back Pain? Pain Physician. 2019 Jan;22(1):E1-E13.
- Baird AJ, Haslam RA. Exploring differences in pain beliefs within and between a large nonclinical (workplace) population and a clinical (chronic low back pain) population using the pain beliefs questionnaire. Phys Ther. 2013 Dec;93(12):1615-24. doi: 10.2522/ptj.20120429. Epub 2013 Jul 25.
- Pulvers K, Hood A. The role of positive traits and pain catastrophizing in pain perception. Curr Pain Headache Rep. 2013 May;17(5):330. doi: 10.1007/s11916-013-0330-2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (実際)
2023年9月2日
研究の完了 (実際)
2023年9月25日
試験登録日
最初に提出
2023年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月10日
最初の投稿 (実際)
2023年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月29日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。