- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05997368
Undersøkelse av sammenhengen mellom smerteoppfatning og smertetro med alder hos personer med kronisk mangelsmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- har smerter i korsryggen i minst de siste tre månedene
- være mellom 18-79 år.
Ekskluderingskriterier:
- De utenfor aldersgrensen 18-79 og analfabetisme.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ung gruppe
Deltakere i alderen 18-39 år
|
Som en forskning var det planlagt å være en kvantitativ forskning.
Datainnsamlingen vil bli utført gjennom nettbaserte og ansikt-til-ansiktsundersøkelser.
Skalaer og skjemaer som skal finnes og brukes i forskningen: The Pain Beliefs Questionnaire-PBQ, Numerical Rating Scale (NRS-11) og The Central Of Pain Scale-COPS.
Ved å dele ut papirformatet til deltakerne og laste det opp til Google Forms-systemet online, kan det lastes ned fra e-post, sosiale medier eller mobiltelefonapplikasjoner som melding, Mail, etc.
De vil bli bedt om å delta i studien ved å gå inn
|
middelaldrende gruppe
Deltakere i alderen 40-56 år
|
Som en forskning var det planlagt å være en kvantitativ forskning.
Datainnsamlingen vil bli utført gjennom nettbaserte og ansikt-til-ansiktsundersøkelser.
Skalaer og skjemaer som skal finnes og brukes i forskningen: The Pain Beliefs Questionnaire-PBQ, Numerical Rating Scale (NRS-11) og The Central Of Pain Scale-COPS.
Ved å dele ut papirformatet til deltakerne og laste det opp til Google Forms-systemet online, kan det lastes ned fra e-post, sosiale medier eller mobiltelefonapplikasjoner som melding, Mail, etc.
De vil bli bedt om å delta i studien ved å gå inn
|
eldre gruppe
Deltakere i alderen 57-79 år
|
Som en forskning var det planlagt å være en kvantitativ forskning.
Datainnsamlingen vil bli utført gjennom nettbaserte og ansikt-til-ansiktsundersøkelser.
Skalaer og skjemaer som skal finnes og brukes i forskningen: The Pain Beliefs Questionnaire-PBQ, Numerical Rating Scale (NRS-11) og The Central Of Pain Scale-COPS.
Ved å dele ut papirformatet til deltakerne og laste det opp til Google Forms-systemet online, kan det lastes ned fra e-post, sosiale medier eller mobiltelefonapplikasjoner som melding, Mail, etc.
De vil bli bedt om å delta i studien ved å gå inn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den numeriske vurderingsskalaen - NRS-11
Tidsramme: 2 uker
|
Ved bruk av NRS-11 blir pasientene bedt om å rangere smerten på en skala fra 0 til 10; der bruk av heltall (11 heltall inkludert null) 0 representerer "ingen smerte" og 10 representerer "verst mulig smerte".
Basert på tidligere studier og klinisk erfaring med bruk, er smertescreeningsskåre NRS-11 skårer som milde (1-3) klassifisert som moderate (4-6) eller alvorlige (7-10).
|
2 uker
|
Sentraliteten til smerteskalaen - COPS)
Tidsramme: 2 uker
|
Det er en kort 10-elements selvrapporteringsskala designet for å vurdere sentraliteten til smerte.
COPS-skårer er signifikant korrelert med klinikerens vurdering av individuell rapportert smertealvorlighet, funksjonshemming, mental helse, livskvalitet og hvor godt pasientens smerte kontrolleres.
Hvert element er vurdert på en fempunkts Likert-skala.
Det er et spørreskjema på 10 punkter (1: helt uenig, 2: uenig, 3: verken enig eller uenig, 4: enig, 5: helt enig).
Punktene 2, 4 og 9 vurderes omvendt.
Den resulterende verdien er summen av alle varepoeng.
Høyere skår indikerer mer "sentral" smerte.
Høyest mulig poengsum er 50 og lavest mulig poengsum er 10.
|
2 uker
|
The pain beliefs questionnaire - PBQ
Tidsramme: 2 uker
|
To deltester av testen ble opprettet: 8-elements Organic Beliefs-deltest og 4-element Psychological Beliefs-deltest. Varenumrene til begge deltestene er oppført som følger: Organisk tro: punkt 1, 2, 3, 5, 7, 8, 10, 11, Psykologiske tro: punkt 4, 6, 9, 12. Testtakerne blir bedt om å angi den mest passende for deltakerne fra 6 alternativer fra 1. "aldri" til 6. "alltid". De markerte poengsummene varierer fra 1 til 6 for hvert element. Poengsummen samlet for hver deltest beregnes ved å ta elementene i den deltesten og summere dem og dele tallene med antall elementer relatert til den deltesten. En økning i verdien beregnet fra underdimensjonen til skalaen indikerer at troen på smerte som hører til underdimensjonen er høy, og en nedgang i verdien indikerer lav smertetro i underdimensjonen. |
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mahsun EKİNCİ, Uskudar Üniversity
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Walsh DA, Radcliffe JC. Pain beliefs and perceived physical disability of patients with chronic low back pain. Pain. 2002 May;97(1-2):23-31. doi: 10.1016/s0304-3959(01)00426-2.
- Wandner LD, Scipio CD, Hirsh AT, Torres CA, Robinson ME. The perception of pain in others: how gender, race, and age influence pain expectations. J Pain. 2012 Mar;13(3):220-7. doi: 10.1016/j.jpain.2011.10.014. Epub 2012 Jan 5.
- La Touche R, Grande-Alonso M, Arnes-Prieto P, Paris-Alemany A. How Does Self-Efficacy Influence Pain Perception, Postural Stability and Range of Motion in Individuals with Chronic Low Back Pain? Pain Physician. 2019 Jan;22(1):E1-E13.
- Baird AJ, Haslam RA. Exploring differences in pain beliefs within and between a large nonclinical (workplace) population and a clinical (chronic low back pain) population using the pain beliefs questionnaire. Phys Ther. 2013 Dec;93(12):1615-24. doi: 10.2522/ptj.20120429. Epub 2013 Jul 25.
- Pulvers K, Hood A. The role of positive traits and pain catastrophizing in pain perception. Curr Pain Headache Rep. 2013 May;17(5):330. doi: 10.1007/s11916-013-0330-2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Uskudar67
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
University of ValenciaFullført
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrutteringLow-density-lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinemiBelgia