Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av sammenhengen mellom smerteoppfatning og smertetro med alder hos personer med kronisk mangelsmerter

29. september 2023 oppdatert av: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Denne studien var planlagt for å undersøke sammenhengen mellom smerteoppfatninger og smertetro hos individer i ulike aldersgrupper med kroniske korsryggsmerter og alvorlighetsgrad av symptomer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli utført som en observasjonsdeskriptiv og tverrsnittsforskning. Deltakerne vil bli rekruttert etter at formålet og innholdet i forskningen er forklart av forskerne, deres skriftlige samtykke er lest, og de frivillige som godtar å bli inkludert i studien har gitt sitt skriftlige samtykke. Datainnsamlingsprosessen ble utført ansikt til ansikt og via en Google Forms-undersøkelse over internett, og vil bli utført med deltakerne ansikt til ansikt og online. I studiet; Spørreskjemaet for smertetro (PBQ), sentraliteten til smerteskalaen (COPS) og den numeriske vurderingsskalaen (NRS-11) vil bli brukt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

210

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Üsküdar Unıversıty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiet vil finne sted i Istanbul, Tyrkia. Frivillige som godtok det frivillige samtykkeskjemaet vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • har smerter i korsryggen i minst de siste tre månedene
  • være mellom 18-79 år.

Ekskluderingskriterier:

  • De utenfor aldersgrensen 18-79 og analfabetisme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ung gruppe
Deltakere i alderen 18-39 år
Som en forskning var det planlagt å være en kvantitativ forskning. Datainnsamlingen vil bli utført gjennom nettbaserte og ansikt-til-ansiktsundersøkelser. Skalaer og skjemaer som skal finnes og brukes i forskningen: The Pain Beliefs Questionnaire-PBQ, Numerical Rating Scale (NRS-11) og The Central Of Pain Scale-COPS. Ved å dele ut papirformatet til deltakerne og laste det opp til Google Forms-systemet online, kan det lastes ned fra e-post, sosiale medier eller mobiltelefonapplikasjoner som melding, Mail, etc. De vil bli bedt om å delta i studien ved å gå inn
middelaldrende gruppe
Deltakere i alderen 40-56 år
Som en forskning var det planlagt å være en kvantitativ forskning. Datainnsamlingen vil bli utført gjennom nettbaserte og ansikt-til-ansiktsundersøkelser. Skalaer og skjemaer som skal finnes og brukes i forskningen: The Pain Beliefs Questionnaire-PBQ, Numerical Rating Scale (NRS-11) og The Central Of Pain Scale-COPS. Ved å dele ut papirformatet til deltakerne og laste det opp til Google Forms-systemet online, kan det lastes ned fra e-post, sosiale medier eller mobiltelefonapplikasjoner som melding, Mail, etc. De vil bli bedt om å delta i studien ved å gå inn
eldre gruppe
Deltakere i alderen 57-79 år
Som en forskning var det planlagt å være en kvantitativ forskning. Datainnsamlingen vil bli utført gjennom nettbaserte og ansikt-til-ansiktsundersøkelser. Skalaer og skjemaer som skal finnes og brukes i forskningen: The Pain Beliefs Questionnaire-PBQ, Numerical Rating Scale (NRS-11) og The Central Of Pain Scale-COPS. Ved å dele ut papirformatet til deltakerne og laste det opp til Google Forms-systemet online, kan det lastes ned fra e-post, sosiale medier eller mobiltelefonapplikasjoner som melding, Mail, etc. De vil bli bedt om å delta i studien ved å gå inn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den numeriske vurderingsskalaen - NRS-11
Tidsramme: 2 uker
Ved bruk av NRS-11 blir pasientene bedt om å rangere smerten på en skala fra 0 til 10; der bruk av heltall (11 heltall inkludert null) 0 representerer "ingen smerte" og 10 representerer "verst mulig smerte". Basert på tidligere studier og klinisk erfaring med bruk, er smertescreeningsskåre NRS-11 skårer som milde (1-3) klassifisert som moderate (4-6) eller alvorlige (7-10).
2 uker
Sentraliteten til smerteskalaen - COPS)
Tidsramme: 2 uker
Det er en kort 10-elements selvrapporteringsskala designet for å vurdere sentraliteten til smerte. COPS-skårer er signifikant korrelert med klinikerens vurdering av individuell rapportert smertealvorlighet, funksjonshemming, mental helse, livskvalitet og hvor godt pasientens smerte kontrolleres. Hvert element er vurdert på en fempunkts Likert-skala. Det er et spørreskjema på 10 punkter (1: helt uenig, 2: uenig, 3: verken enig eller uenig, 4: enig, 5: helt enig). Punktene 2, 4 og 9 vurderes omvendt. Den resulterende verdien er summen av alle varepoeng. Høyere skår indikerer mer "sentral" smerte. Høyest mulig poengsum er 50 og lavest mulig poengsum er 10.
2 uker
The pain beliefs questionnaire - PBQ
Tidsramme: 2 uker

To deltester av testen ble opprettet: 8-elements Organic Beliefs-deltest og 4-element Psychological Beliefs-deltest. Varenumrene til begge deltestene er oppført som følger:

Organisk tro: punkt 1, 2, 3, 5, 7, 8, 10, 11, Psykologiske tro: punkt 4, 6, 9, 12. Testtakerne blir bedt om å angi den mest passende for deltakerne fra 6 alternativer fra 1. "aldri" til 6. "alltid". De markerte poengsummene varierer fra 1 til 6 for hvert element. Poengsummen samlet for hver deltest beregnes ved å ta elementene i den deltesten og summere dem og dele tallene med antall elementer relatert til den deltesten. En økning i verdien beregnet fra underdimensjonen til skalaen indikerer at troen på smerte som hører til underdimensjonen er høy, og en nedgang i verdien indikerer lav smertetro i underdimensjonen.

2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Mahsun EKİNCİ, Uskudar Üniversity

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

2. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Uskudar67

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

3
Abonnere