Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vztahu vnímání bolesti a přesvědčení o bolesti s věkem u lidí s chronickým nedostatkem bolesti

29. září 2023 aktualizováno: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Tato studie byla naplánována ke zkoumání vztahu mezi vnímáním bolesti a přesvědčením o bolesti u jedinců v různých věkových skupinách s chronickou bolestí dolní části zad a závažností symptomů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude provedena jako observační deskriptivní a průřezový výzkum. Účastníci budou přijati poté, co výzkumníci vysvětlí účel a obsah výzkumu, přečtou jejich písemný souhlas a dobrovolníci, kteří souhlasí se zařazením do studie, obdrží písemný souhlas. Proces sběru dat byl proveden tváří v tvář a prostřednictvím průzkumu Google Forms přes internet a bude probíhat s účastníky tváří v tvář a online. Ve studii; Bude použit dotazník přesvědčení o bolesti (PBQ), centrálnost škály bolesti (COPS) a numerická hodnotící škála (NRS-11).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

210

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Üsküdar Unıversıty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude probíhat v tureckém Istanbulu. Do studie budou zařazeni dobrovolníci, kteří přijali formulář dobrovolného souhlasu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít bolesti v kříži alespoň poslední tři měsíce
  • být ve věku 18-79 let.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby mimo věkovou hranici 18–79 let a negramotnost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
mladá skupina
Účastníci ve věku 18-39 let
Jiný: Průzkum1
Jako výzkum byl plánován kvantitativní výzkum. Sběr dat bude probíhat prostřednictvím online a osobních průzkumů. Stupnice a formy, které lze nalézt a použít ve výzkumu: The Pain Beliefs Questionnaire-PBQ, Numerical Rating Scale (NRS-11) a The Central Of Pain Scale-COPS. Předáním papírového formátu účastníkům a jeho nahráním do systému Google Forms online jej lze stáhnout z pošty, sociálních médií nebo aplikací pro mobilní telefony, jako je zpráva, pošta atd. Budou požádáni o účast ve studii prostřednictvím přístupu
skupina středního věku
Účastníci ve věku 40-56 let
Jiný: Průzkum2
Jako výzkum byl plánován kvantitativní výzkum. Sběr dat bude probíhat prostřednictvím online a osobních průzkumů. Stupnice a formy, které lze nalézt a použít ve výzkumu: The Pain Beliefs Questionnaire-PBQ, Numerical Rating Scale (NRS-11) a The Central Of Pain Scale-COPS. Předáním papírového formátu účastníkům a jeho nahráním do systému Google Forms online jej lze stáhnout z pošty, sociálních médií nebo aplikací pro mobilní telefony, jako je zpráva, pošta atd. Budou požádáni o účast ve studii prostřednictvím přístupu
starší skupina
Účastníci ve věku 57-79 let
Jiný: Průzkum3
Jako výzkum byl plánován kvantitativní výzkum. Sběr dat bude probíhat prostřednictvím online a osobních průzkumů. Stupnice a formy, které lze nalézt a použít ve výzkumu: The Pain Beliefs Questionnaire-PBQ, Numerical Rating Scale (NRS-11) a The Central Of Pain Scale-COPS. Předáním papírového formátu účastníkům a jeho nahráním do systému Google Forms online jej lze stáhnout z pošty, sociálních médií nebo aplikací pro mobilní telefony, jako je zpráva, pošta atd. Budou požádáni o účast ve studii prostřednictvím přístupu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení - NRS-11
Časové okno: 2 týdny
Při použití NRS-11 jsou pacienti požádáni, aby hodnotili svou bolest na stupnici od 0 do 10; kde pomocí celých čísel (11 celých čísel včetně nuly) 0 představuje "žádnou bolest" a 10 představuje "nejhorší možnou bolest". Na základě předchozích studií a klinických zkušeností s používáním jsou skóre screeningu bolesti NRS-11 skóre jako mírná (1-3) klasifikována jako střední (4-6) nebo závažná (7-10).
2 týdny
Ústřednost škály bolesti - COPS)
Časové okno: 2 týdny
Je to krátká 10-položková škála self-report určená k posouzení centrálnosti bolesti. Skóre COPS významně koreluje s klinickým hodnocením individuálně hlášené závažnosti bolesti, invalidity, duševního zdraví, kvality života a toho, jak dobře je pacientova bolest pod kontrolou. Každá položka je hodnocena na pětibodové Likertově stupnici. Jedná se o 10-položkový dotazník (1: rozhodně nesouhlasím, 2: nesouhlasím, 3: ani souhlasím, ani nesouhlasím, 4: souhlasím, 5: zcela souhlasím). Položky 2, 4 a 9 se vyhodnocují obráceně. Výsledná hodnota je součtem skóre všech položek. Vyšší skóre značí více „centrální“ bolesti. Nejvyšší možné skóre je 50 a nejnižší možné skóre je 10.
2 týdny
Dotazník přesvědčení o bolesti - PBQ
Časové okno: 2 týdny

Byly vytvořeny dva subtesty testu: 8-položkový subtest Organic Beliefs a 4-položkový subtest Psychological Beliefs. Čísla položek obou dílčích testů jsou uvedena takto:

Organická přesvědčení: položky 1, 2, 3, 5, 7, 8, 10, 11, Psychologická přesvědčení: položky 4, 6, 9, 12. Účastníci testu jsou požádáni, aby označili pro účastníky tu nejvhodnější ze 6 možností od 1. „nikdy“ do 6. „vždy“. Označené skóre se pohybuje od 1 do 6 pro každou položku. Skóre shromážděné pro každý subtest se vypočítá tak, že se položky v tomto subtestu sečtou a čísla se vydělí počtem položek souvisejících s tímto subtestem. Zvýšení hodnoty vypočtené ze subdimenze škály ukazuje, že víra v bolest patřící do subdimenze je vysoká a snížení hodnoty ukazuje na nízkou víru v bolest v subdimenzi.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uskudar University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mahsun EKİNCİ, Uskudar university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

2. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Uskudar67

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit