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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05997368
만성결핍통증 환자의 연령에 따른 통증지각과 통증신념의 관계에 관한 연구
2023년 9월 29일 업데이트: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
본 연구는 만성요통과 증상의 중증도를 가진 다양한 연령대의 개인을 대상으로 통증지각과 통증신념의 관계를 알아보기 위해 기획되었다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 관찰 설명 및 단면 연구로 수행됩니다.
연구자는 연구의 목적과 내용을 설명하고 동의서를 읽은 후 연구 참여에 동의하는 지원자에게 서면 동의를 한 후 참여자를 모집한다.
데이터 수집 과정은 대면 및 인터넷을 통한 Google Forms 설문조사를 통해 진행되었으며, 참가자들과 대면 및 온라인으로 진행됩니다.
연구에서; 통증 신념 설문지(PBQ), 통증 중심성 척도(COPS) 및 수치 등급 척도(NRS-11)가 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
210
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Üsküdar Unıversıty
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구는 터키 이스탄불에서 진행됩니다.
자발적 동의 양식을 수락한 지원자가 연구에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 적어도 지난 3개월 동안 요통이 있는 경우
- 18-79세 사이여야 합니다.
제외 기준:
- 18-79세 미만의 문맹자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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젊은 그룹
18-39세 참가자
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연구로는 정량적 연구로 기획되었다.
데이터 수집은 온라인 및 대면 설문 조사를 통해 수행됩니다.
연구에서 찾고 사용할 척도 및 양식: The Pain Beliefs Questionnaire-PBQ, Numerical Rating Scale(NRS-11) 및 The Central Of Pain Scale-COPS.
참가자들에게 종이 양식을 나눠주고 온라인으로 Google Forms 시스템에 업로드하면 메일, 소셜 미디어 또는 메시지, 메일 등과 같은 휴대폰 애플리케이션에서 다운로드할 수 있습니다.
그들은 액세스하여 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다
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중년 그룹
40-56세 참가자
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연구로는 정량적 연구로 기획되었다.
데이터 수집은 온라인 및 대면 설문 조사를 통해 수행됩니다.
연구에서 찾고 사용할 척도 및 양식: The Pain Beliefs Questionnaire-PBQ, Numerical Rating Scale(NRS-11) 및 The Central Of Pain Scale-COPS.
참가자들에게 종이 양식을 나눠주고 온라인으로 Google Forms 시스템에 업로드하면 메일, 소셜 미디어 또는 메시지, 메일 등과 같은 휴대폰 애플리케이션에서 다운로드할 수 있습니다.
그들은 액세스하여 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다
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노인 그룹
57-79세 참가자
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연구로는 정량적 연구로 기획되었다.
데이터 수집은 온라인 및 대면 설문 조사를 통해 수행됩니다.
연구에서 찾고 사용할 척도 및 양식: The Pain Beliefs Questionnaire-PBQ, Numerical Rating Scale(NRS-11) 및 The Central Of Pain Scale-COPS.
참가자들에게 종이 양식을 나눠주고 온라인으로 Google Forms 시스템에 업로드하면 메일, 소셜 미디어 또는 메시지, 메일 등과 같은 휴대폰 애플리케이션에서 다운로드할 수 있습니다.
그들은 액세스하여 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 등급 척도 - NRS-11
기간: 이주
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NRS-11을 사용할 때 환자는 0에서 10까지의 척도로 통증을 평가하도록 요청받습니다. 여기서 정수(0을 포함한 11개 정수)를 사용하면 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "가능한 최악의 통증"을 나타냅니다.
이전 연구 및 임상 사용 경험을 기반으로, 통증 스크리닝 점수 NRS-11 점수는 경증(1-3)으로 중등도(4-6) 또는 중증(7-10)으로 분류됩니다.
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이주
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통증 척도의 중심성 - COPS)
기간: 이주
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통증의 중심성을 평가하기 위해 고안된 짧은 10개 항목의 자가 보고 척도입니다.
COPS 점수는 개별적으로 보고된 통증 중증도, 장애, 정신 건강, 삶의 질 및 환자의 통증이 얼마나 잘 조절되는지에 대한 임상의의 평가와 상당한 상관관계가 있습니다.
각 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
10문항으로 구성되어 있다(1: 전혀 그렇지 않다, 2: 그렇지 않다, 3: 동의하지도 반대하지도 않는다, 4: 동의한다, 5: 매우 동의한다).
항목 2, 4 및 9는 반대로 평가됩니다.
결과 값은 모든 항목 점수의 합계입니다.
더 높은 점수는 더 많은 "중심" 통증을 나타냅니다.
최고 점수는 50점이고 최저 점수는 10점입니다.
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이주
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통증 신념 설문지 - PBQ
기간: 이주
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8개 항목의 유기적 신념 하위 테스트와 4개 항목의 심리적 신념 하위 테스트의 두 하위 테스트가 만들어졌습니다. 두 하위 테스트의 항목 번호는 다음과 같습니다. 유기적 신념: 항목 1, 2, 3, 5, 7, 8, 10, 11, 심리적 신념: 항목 4, 6, 9, 12. 응시자는 1순위 "전혀 없음"에서 6순위 "항상"에 이르는 6가지 옵션 중에서 참가자에게 가장 적합한 항목을 표시하도록 요청받습니다. 표시된 점수 범위는 각 항목에 대해 1에서 6까지입니다. 각 하위 테스트에 대해 수집된 점수는 해당 하위 테스트의 항목을 가져와 합산하고 숫자를 해당 하위 테스트와 관련된 항목 수로 나누어 계산합니다. 척도의 하위 차원에서 계산된 값이 증가하면 하위 차원에 속하는 통증에 대한 믿음이 높음을 나타내고 값이 감소하면 하위 차원에 대한 통증 믿음이 낮음을 나타냅니다. |
이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mahsun EKİNCİ, Uskudar University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Walsh DA, Radcliffe JC. Pain beliefs and perceived physical disability of patients with chronic low back pain. Pain. 2002 May;97(1-2):23-31. doi: 10.1016/s0304-3959(01)00426-2.
- Wandner LD, Scipio CD, Hirsh AT, Torres CA, Robinson ME. The perception of pain in others: how gender, race, and age influence pain expectations. J Pain. 2012 Mar;13(3):220-7. doi: 10.1016/j.jpain.2011.10.014. Epub 2012 Jan 5.
- La Touche R, Grande-Alonso M, Arnes-Prieto P, Paris-Alemany A. How Does Self-Efficacy Influence Pain Perception, Postural Stability and Range of Motion in Individuals with Chronic Low Back Pain? Pain Physician. 2019 Jan;22(1):E1-E13.
- Baird AJ, Haslam RA. Exploring differences in pain beliefs within and between a large nonclinical (workplace) population and a clinical (chronic low back pain) population using the pain beliefs questionnaire. Phys Ther. 2013 Dec;93(12):1615-24. doi: 10.2522/ptj.20120429. Epub 2013 Jul 25.
- Pulvers K, Hood A. The role of positive traits and pain catastrophizing in pain perception. Curr Pain Headache Rep. 2013 May;17(5):330. doi: 10.1007/s11916-013-0330-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .