Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie związku percepcji bólu i przekonania o bólu z wiekiem u osób z przewlekłym brakiem bólu

29 września 2023 zaktualizowane przez: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Celem tego badania było zbadanie związku między odczuwaniem bólu a przekonaniami o bólu u osób w różnych grupach wiekowych z przewlekłym bólem krzyża i nasileniem objawów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone jako badanie obserwacyjno-opisowe i przekrojowe. Rekrutacja uczestników nastąpi po wyjaśnieniu przez badaczy celu i treści badań, odczytaniu ich pisemnej zgody oraz uzyskaniu pisemnej zgody ochotników, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu. Proces gromadzenia danych został przeprowadzony osobiście i za pośrednictwem ankiety Google Forms przez Internet i zostanie przeprowadzony z uczestnikami osobiście i online. W badaniu; Wykorzystany zostanie kwestionariusz przekonań o bólu (PBQ), skala centralności bólu (COPS) oraz numeryczna skala oceny (NRS-11).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Üsküdar Unıversıty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie odbędzie się w Stambule w Turcji. Do badania zostaną włączeni ochotnicy, którzy zaakceptowali formularz dobrowolnej zgody.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • z bólem krzyża przez co najmniej ostatnie trzy miesiące
  • być w wieku od 18 do 79 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poza granicą wieku 18-79 lat i analfabetyzm.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
młoda grupa
Uczestnicy w wieku 18-39 lat
Jako badanie planowano, że będzie to badanie ilościowe. Zbieranie danych odbywać się będzie za pomocą ankiet internetowych i bezpośrednich. Skale i formularze do znalezienia i wykorzystania w badaniu: Kwestionariusz Przekonań o Bólu-PBQ, Numeryczna Skala Oceny (NRS-11) i Centralna Skala Bólu-COPS. Rozdając uczestnikom papierowy format i przesyłając go do systemu Google Forms online, można go pobrać z poczty, mediów społecznościowych lub aplikacji na telefony komórkowe, takich jak wiadomości, Mail itp. Zostaną poproszeni o udział w badaniu poprzez dostęp
grupa w średnim wieku
Uczestnicy w wieku 40-56 lat
Jako badanie planowano, że będzie to badanie ilościowe. Zbieranie danych odbywać się będzie za pomocą ankiet internetowych i bezpośrednich. Skale i formularze do znalezienia i wykorzystania w badaniu: Kwestionariusz Przekonań o Bólu-PBQ, Numeryczna Skala Oceny (NRS-11) i Centralna Skala Bólu-COPS. Rozdając uczestnikom papierowy format i przesyłając go do systemu Google Forms online, można go pobrać z poczty, mediów społecznościowych lub aplikacji na telefony komórkowe, takich jak wiadomości, Mail itp. Zostaną poproszeni o udział w badaniu poprzez dostęp
grupa starsza
Uczestnicy w wieku 57-79 lat
Jako badanie planowano, że będzie to badanie ilościowe. Zbieranie danych odbywać się będzie za pomocą ankiet internetowych i bezpośrednich. Skale i formularze do znalezienia i wykorzystania w badaniu: Kwestionariusz Przekonań o Bólu-PBQ, Numeryczna Skala Oceny (NRS-11) i Centralna Skala Bólu-COPS. Rozdając uczestnikom papierowy format i przesyłając go do systemu Google Forms online, można go pobrać z poczty, mediów społecznościowych lub aplikacji na telefony komórkowe, takich jak wiadomości, Mail itp. Zostaną poproszeni o udział w badaniu poprzez dostęp

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen - NRS-11
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Podczas korzystania z NRS-11 pacjenci proszeni są o ocenę bólu w skali od 0 do 10; gdzie przy użyciu liczb całkowitych (11 liczb całkowitych włącznie z zerem) 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy możliwy ból”. W oparciu o wcześniejsze badania i doświadczenie kliniczne w stosowaniu, wyniki badań przesiewowych bólu NRS-11 jako łagodne (1-3) są klasyfikowane jako umiarkowane (4-6) lub ciężkie (7-10).
2 tygodnie
Centralność skali bólu - COPS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Jest to krótka, 10-punktowa skala samoopisowa, zaprojektowana w celu oceny centralności bólu. Wyniki COPS są istotnie skorelowane z oceną indywidualnie zgłaszanego przez klinicystę nasilenia bólu, niesprawności, zdrowia psychicznego, jakości życia oraz tego, jak dobrze kontroluje się ból pacjenta. Każda pozycja jest oceniana w pięciostopniowej skali Likerta. Jest to kwestionariusz składający się z 10 pozycji (1: zdecydowanie się nie zgadzam, 2: nie zgadzam się, 3: ani się zgadzam, ani nie zgadzam się, 4: zgadzam się, 5: zdecydowanie się zgadzam). Pozycje 2, 4 i 9 są oceniane odwrotnie. Otrzymana wartość jest sumą wszystkich ocen pozycji. Wyższe wyniki wskazują na bardziej „ośrodkowy” ból. Najwyższy możliwy wynik to 50, a najniższy możliwy wynik to 10.
2 tygodnie
Kwestionariusz przekonań o bólu - PBQ
Ramy czasowe: 2 tygodnie

Utworzono dwa podtesty testu: 8-itemowy podtest Przekonania organiczne i 4-itemowy podtest Przekonania psychologiczne. Numery pozycji obu podtestów są wymienione w następujący sposób:

Przekonania organiczne: pozycje 1, 2, 3, 5, 7, 8, 10, 11, przekonania psychologiczne: pozycje 4, 6, 9, 12. Osoby badane proszone są o wskazanie najbardziej odpowiedniej dla uczestników spośród 6 opcji, od 1. „nigdy” do 6. „zawsze”. Oznaczone wyniki wahają się od 1 do 6 dla każdej pozycji. Wynik zebrany dla każdego podtestu jest obliczany poprzez zsumowanie pozycji w tym podteście i podzielenie liczb przez liczbę pozycji związanych z tym podtestem. Wzrost wartości obliczonej z podwymiaru skali wskazuje, że przekonanie o bólu przynależnym do podwymiaru jest wysokie, a spadek wartości wskazuje na niskie przekonanie o bólu w podwymiarze.

2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mahsun EKİNCİ, Uskudar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Uskudar67

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj