Kivun havaitsemisen ja kipuuskomuksen iän välisen suhteen tutkiminen ihmisillä, joilla on krooninen puutoskipu
perjantai 29. syyskuuta 2023 päivittänyt: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää kivun havaintojen ja kipuuskomusten välistä suhdetta eri ikäryhmissä kroonista alaselkäkipua ja oireiden vakavuutta sairastavien henkilöiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään havainnollisena kuvaavana ja poikkileikkaustutkimuksena.
Osallistujat rekrytoidaan sen jälkeen, kun tutkijat ovat selostaneet tutkimuksen tarkoituksen ja sisällön, luettu heidän kirjallinen suostumuksensa ja tutkimukseen osallistuville vapaaehtoisille on annettu kirjallinen suostumus.
Tiedonkeruuprosessi suoritettiin kasvokkain ja Google Forms -kyselyn kautta Internetissä, ja se toteutetaan osallistujien kanssa kasvokkain ja verkossa.
Tutkimuksessa; Käytössä on pain beliefs -kyselylomake (PBQ), centrality of pain asteikko (COPS) ja numeerinen arviointiasteikko (NRS-11).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
210
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus tehdään Istanbulissa, Turkissa.
Vapaaehtoisen suostumuslomakkeen hyväksyneet vapaaehtoiset otetaan mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alaselkäkipuja vähintään kolmen viime kuukauden ajan
- olla 18-79-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikärajan 18-79 ulkopuolella olevat ja lukutaidottomat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
nuori ryhmä
Osallistujat 18-39-vuotiaat
|
Tutkimuksena se oli suunniteltu kvantitatiiviseksi tutkimukseksi.
Tiedonkeruu toteutetaan verkossa ja kasvokkain suoritetuilla kyselyillä.
Tutkimuksessa löydettävät ja käytettävät asteikot ja muodot: Pain Beliefs Questionnaire-PBQ, Numerical Rating Scale (NRS-11) ja The Central Of Pain Scale-COPS.
Jakamalla paperimuodon osallistujille ja lataamalla sen Google Forms -järjestelmään verkossa, sen voi ladata postista, sosiaalisesta mediasta tai matkapuhelimen sovelluksista, kuten viestistä, sähköpostista jne.
Heitä pyydetään osallistumaan tutkimukseen käyttämällä pääsyä
|
|
keski-ikäinen ryhmä
40-56-vuotiaat osallistujat
|
Tutkimuksena se oli suunniteltu kvantitatiiviseksi tutkimukseksi.
Tiedonkeruu toteutetaan verkossa ja kasvokkain suoritetuilla kyselyillä.
Tutkimuksessa löydettävät ja käytettävät asteikot ja muodot: Pain Beliefs Questionnaire-PBQ, Numerical Rating Scale (NRS-11) ja The Central Of Pain Scale-COPS.
Jakamalla paperimuodon osallistujille ja lataamalla sen Google Forms -järjestelmään verkossa, sen voi ladata postista, sosiaalisesta mediasta tai matkapuhelimen sovelluksista, kuten viestistä, sähköpostista jne.
Heitä pyydetään osallistumaan tutkimukseen käyttämällä pääsyä
|
|
vanhusten ryhmä
Osallistujat iältään 57-79 vuotta
|
Tutkimuksena se oli suunniteltu kvantitatiiviseksi tutkimukseksi.
Tiedonkeruu toteutetaan verkossa ja kasvokkain suoritetuilla kyselyillä.
Tutkimuksessa löydettävät ja käytettävät asteikot ja muodot: Pain Beliefs Questionnaire-PBQ, Numerical Rating Scale (NRS-11) ja The Central Of Pain Scale-COPS.
Jakamalla paperimuodon osallistujille ja lataamalla sen Google Forms -järjestelmään verkossa, sen voi ladata postista, sosiaalisesta mediasta tai matkapuhelimen sovelluksista, kuten viestistä, sähköpostista jne.
Heitä pyydetään osallistumaan tutkimukseen käyttämällä pääsyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko - NRS-11
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Käytettäessä NRS-11:tä potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa asteikolla 0-10; jossa käytetään kokonaislukuja (11 kokonaislukua, mukaan lukien nolla) 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 edustaa "pahinta mahdollista kipua".
Aiempien tutkimusten ja kliinisen käyttökokemuksen perusteella kivun seulontapisteet NRS-11-pisteet lieviksi (1-3) luokitellaan kohtalaisiksi (4-6) tai vakaviksi (7-10).
|
2 viikkoa
|
|
Kipuasteikon keskeisyys - COPS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Se on lyhyt 10 kohdan itseraportointiasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan kivun keskeisyyttä.
COPS-pisteet korreloivat merkittävästi kliinikon arvioon yksilöllisen kivun vaikeusasteesta, vammaisuudesta, mielenterveydestä, elämänlaadusta ja siitä, kuinka hyvin potilaan kipu on hallinnassa.
Jokainen esine on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla.
Kyselylomakkeessa on 10 kohtaa (1: täysin eri mieltä, 2: eri mieltä, 3: en ole samaa mieltä enkä eri mieltä, 4: samaa mieltä, 5: täysin samaa mieltä).
Kohdat 2, 4 ja 9 arvostetaan käänteisesti.
Tuloksena oleva arvo on kaikkien tuotepisteiden summa.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän "keskeistä" kipua.
Korkein mahdollinen pistemäärä on 50 ja pienin mahdollinen pistemäärä on 10.
|
2 viikkoa
|
|
Kivun uskomuksia koskeva kyselylomake - PBQ
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Testistä luotiin kaksi osatestiä: 8 kohdan orgaanisten uskomusten osatesti ja 4 kohdan psykologisten uskomusten osatesti. Molempien osatestien kohtanumerot on lueteltu seuraavasti: Orgaaniset uskomukset: kohdat 1, 2, 3, 5, 7, 8, 10, 11, psykologiset uskomukset: kohdat 4, 6, 9, 12. Testin tekijöitä pyydetään ilmoittamaan osallistujille sopivin vaihtoehto kuudesta vaihtoehdosta 1. "ei koskaan" ja 6. "aina". Arvostetut pisteet vaihtelevat 1-6 jokaiselle kohteelle. Jokaisesta osatestistä kerätty pistemäärä lasketaan ottamalla kyseisen osatestin kohteet yhteen ja jakamalla luvut kyseiseen osatestiin liittyvien kohteiden lukumäärällä. Asteikon alaulottuvuuden perusteella lasketun arvon nousu osoittaa, että usko aladimensioon kuuluvaan kipuun on korkea, ja arvon pieneneminen osoittaa vähäistä kipuuskoa alaulottuvuuden suhteen. |
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mahsun EKİNCİ, Uskudar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Walsh DA, Radcliffe JC. Pain beliefs and perceived physical disability of patients with chronic low back pain. Pain. 2002 May;97(1-2):23-31. doi: 10.1016/s0304-3959(01)00426-2.
- Wandner LD, Scipio CD, Hirsh AT, Torres CA, Robinson ME. The perception of pain in others: how gender, race, and age influence pain expectations. J Pain. 2012 Mar;13(3):220-7. doi: 10.1016/j.jpain.2011.10.014. Epub 2012 Jan 5.
- La Touche R, Grande-Alonso M, Arnes-Prieto P, Paris-Alemany A. How Does Self-Efficacy Influence Pain Perception, Postural Stability and Range of Motion in Individuals with Chronic Low Back Pain? Pain Physician. 2019 Jan;22(1):E1-E13.
- Baird AJ, Haslam RA. Exploring differences in pain beliefs within and between a large nonclinical (workplace) population and a clinical (chronic low back pain) population using the pain beliefs questionnaire. Phys Ther. 2013 Dec;93(12):1615-24. doi: 10.2522/ptj.20120429. Epub 2013 Jul 25.
- Pulvers K, Hood A. The role of positive traits and pain catastrophizing in pain perception. Curr Pain Headache Rep. 2013 May;17(5):330. doi: 10.1007/s11916-013-0330-2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 2. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uskudar67
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .