- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05997368
Undersökning av sambandet mellan smärtuppfattning och smärttro med ålder hos personer med kronisk smärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har haft ont i ländryggen under åtminstone de senaste tre månaderna
- vara mellan 18-79 år.
Exklusions kriterier:
- De utanför åldersgränsen 18-79 år och analfabetism.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ung grupp
Deltagare i åldern 18-39
|
Som en forskning var det planerat att vara en kvantitativ forskning.
Datainsamling kommer att genomföras genom online- och undersökningar ansikte mot ansikte.
Skalor och former som ska hittas och användas i forskningen: The Pain Beliefs Questionnaire-PBQ, Numerical Rating Scale (NRS-11) och The Central Of Pain Scale-COPS.
Genom att dela ut pappersformatet till deltagarna och ladda upp det till Google Forms-systemet online kan det laddas ner från e-post, sociala medier eller mobiltelefonapplikationer som meddelande, Mail, etc.
De kommer att bli ombedda att delta i studien genom att gå till
|
|
medelålders grupp
Deltagare i åldern 40-56
|
Som en forskning var det planerat att vara en kvantitativ forskning.
Datainsamling kommer att genomföras genom online- och undersökningar ansikte mot ansikte.
Skalor och former som ska hittas och användas i forskningen: The Pain Beliefs Questionnaire-PBQ, Numerical Rating Scale (NRS-11) och The Central Of Pain Scale-COPS.
Genom att dela ut pappersformatet till deltagarna och ladda upp det till Google Forms-systemet online kan det laddas ner från e-post, sociala medier eller mobiltelefonapplikationer som meddelande, Mail, etc.
De kommer att bli ombedda att delta i studien genom att gå till
|
|
äldre grupp
Deltagare i åldern 57-79
|
Som en forskning var det planerat att vara en kvantitativ forskning.
Datainsamling kommer att genomföras genom online- och undersökningar ansikte mot ansikte.
Skalor och former som ska hittas och användas i forskningen: The Pain Beliefs Questionnaire-PBQ, Numerical Rating Scale (NRS-11) och The Central Of Pain Scale-COPS.
Genom att dela ut pappersformatet till deltagarna och ladda upp det till Google Forms-systemet online kan det laddas ner från e-post, sociala medier eller mobiltelefonapplikationer som meddelande, Mail, etc.
De kommer att bli ombedda att delta i studien genom att gå till
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den numeriska betygsskalan - NRS-11
Tidsram: 2 veckor
|
Vid användning av NRS-11 uppmanas patienterna att bedöma sin smärta på en skala från 0 till 10; där användning av heltal (11 heltal inklusive noll) 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar "värsta möjliga smärta".
Baserat på tidigare studier och klinisk erfarenhet av användning klassificeras smärtscreeningspoäng NRS-11 som mild (1-3) som måttlig (4-6) eller svår (7-10).
|
2 veckor
|
|
Smärtskalans centralitet - COPS)
Tidsram: 2 veckor
|
Det är en kort självrapporteringsskala med 10 punkter utformad för att bedöma smärtans centralitet.
COPS-poäng är signifikant korrelerade med läkarens bedömning av individuellt rapporterad smärta, svårighetsgrad, funktionshinder, mental hälsa, livskvalitet och hur väl patientens smärta kontrolleras.
Varje föremål är betygsatt på en femgradig Likert-skala.
Det är ett frågeformulär med 10 punkter (1: håller helt med, 2: håller inte med, 3: håller inte med eller håller med, 4: håller med, 5: håller helt med).
Punkterna 2, 4 och 9 utvärderas omvänt.
Det resulterande värdet är summan av alla objektpoäng.
Högre poäng indikerar mer "central" smärta.
Högsta möjliga poäng är 50 och lägsta möjliga poäng är 10.
|
2 veckor
|
|
Enkäten om smärttro - PBQ
Tidsram: 2 veckor
|
Två deltest av testet skapades: deltestet Organic Beliefs med 8 punkter och deltestet Psykologiska övertygelser med 4 punkter. Artikelnumren för båda delproven är listade enligt följande: Organiska övertygelser: objekt 1, 2, 3, 5, 7, 8, 10, 11, psykologiska övertygelser: objekt 4, 6, 9, 12. Testtagarna uppmanas att ange det lämpligaste för deltagarna från 6 alternativ, från 1:a "aldrig" till 6:a "alltid". De markerade poängen varierar från 1 till 6 för varje objekt. Poängen som samlas in för varje deltest beräknas genom att ta objekten i det deltestet och summera dem och dividera siffrorna med antalet objekt som är relaterade till det deltestet. En ökning av värdet beräknat från skalans underdimension indikerar att tron på smärta som hör till underdimensionen är hög, och en minskning av värdet indikerar låg smärttro i underdimensionen. |
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mahsun EKİNCİ, Uskudar University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Walsh DA, Radcliffe JC. Pain beliefs and perceived physical disability of patients with chronic low back pain. Pain. 2002 May;97(1-2):23-31. doi: 10.1016/s0304-3959(01)00426-2.
- Wandner LD, Scipio CD, Hirsh AT, Torres CA, Robinson ME. The perception of pain in others: how gender, race, and age influence pain expectations. J Pain. 2012 Mar;13(3):220-7. doi: 10.1016/j.jpain.2011.10.014. Epub 2012 Jan 5.
- La Touche R, Grande-Alonso M, Arnes-Prieto P, Paris-Alemany A. How Does Self-Efficacy Influence Pain Perception, Postural Stability and Range of Motion in Individuals with Chronic Low Back Pain? Pain Physician. 2019 Jan;22(1):E1-E13.
- Baird AJ, Haslam RA. Exploring differences in pain beliefs within and between a large nonclinical (workplace) population and a clinical (chronic low back pain) population using the pain beliefs questionnaire. Phys Ther. 2013 Dec;93(12):1615-24. doi: 10.2522/ptj.20120429. Epub 2013 Jul 25.
- Pulvers K, Hood A. The role of positive traits and pain catastrophizing in pain perception. Curr Pain Headache Rep. 2013 May;17(5):330. doi: 10.1007/s11916-013-0330-2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Uskudar67
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .