Исследование взаимосвязи восприятия боли и убеждений в боли с возрастом у людей с хронической болью при отсутствии боли
29 сентября 2023 г. обновлено: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Это исследование было запланировано для изучения взаимосвязи между восприятием боли и представлениями о боли у людей разных возрастных групп с хронической болью в пояснице и тяжестью симптомов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться как обсервационное описательное и перекрестное исследование.
Участники будут набраны после того, как цель и содержание исследования будут объяснены исследователями, их письменное согласие будет прочитано, а добровольцы, согласившиеся на участие в исследовании, получат свое письменное согласие.
Процесс сбора данных осуществлялся лично и с помощью опроса Google Forms через Интернет, и будет проводиться с участниками лично и онлайн.
В исследовании; Будут использоваться опросник представлений о боли (PBQ), центральная шкала боли (COPS) и числовая рейтинговая шкала (NRS-11).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
210
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование будет проходить в Стамбуле, Турция.
Добровольцы, принявшие форму добровольного согласия, будут включены в исследование.
Описание
Критерии включения:
- наличие боли в пояснице в течение по крайней мере последних трех месяцев
- быть в возрасте от 18 до 79 лет.
Критерий исключения:
- Лица, не достигшие возрастного ценза 18-79 лет и неграмотные.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
молодая группа
Участники в возрасте 18-39 лет
|
В качестве исследования планировалось провести количественное исследование.
Сбор данных будет проводиться посредством онлайн-опросов и личных опросов.
Шкалы и формы, которые необходимо найти и использовать в исследовании: Опросник представлений о боли-PBQ, Численная рейтинговая шкала (NRS-11) и Центральная шкала боли-COPS.
Раздав бумажный формат участникам и загрузив его в систему Google Forms онлайн, его можно загрузить из почты, социальных сетей или приложений для мобильных телефонов, таких как сообщения, Почта и т. д.
Им будет предложено принять участие в исследовании путем доступа
|
|
средняя возрастная группа
Участники 40-56 лет
|
В качестве исследования планировалось провести количественное исследование.
Сбор данных будет проводиться посредством онлайн-опросов и личных опросов.
Шкалы и формы, которые необходимо найти и использовать в исследовании: Опросник представлений о боли-PBQ, Численная рейтинговая шкала (NRS-11) и Центральная шкала боли-COPS.
Раздав бумажный формат участникам и загрузив его в систему Google Forms онлайн, его можно загрузить из почты, социальных сетей или приложений для мобильных телефонов, таких как сообщения, Почта и т. д.
Им будет предложено принять участие в исследовании путем доступа
|
|
пожилая группа
Участники в возрасте 57-79 лет
|
В качестве исследования планировалось провести количественное исследование.
Сбор данных будет проводиться посредством онлайн-опросов и личных опросов.
Шкалы и формы, которые необходимо найти и использовать в исследовании: Опросник представлений о боли-PBQ, Численная рейтинговая шкала (NRS-11) и Центральная шкала боли-COPS.
Раздав бумажный формат участникам и загрузив его в систему Google Forms онлайн, его можно загрузить из почты, социальных сетей или приложений для мобильных телефонов, таких как сообщения, Почта и т. д.
Им будет предложено принять участие в исследовании путем доступа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цифровая рейтинговая шкала - НРС-11
Временное ограничение: 2 недели
|
При использовании NRS-11 пациентов просят оценить свою боль по шкале от 0 до 10; где с использованием целых чисел (11 целых чисел, включая ноль) 0 представляет «отсутствие боли», а 10 представляет «сильнейшую возможную боль».
Основываясь на предыдущих исследованиях и клиническом опыте использования, баллы скрининга боли NRS-11 как легкие (1-3), классифицируются как умеренные (4-6) или сильные (7-10).
|
2 недели
|
|
Шкала центральности боли - COPS)
Временное ограничение: 2 недели
|
Это короткая шкала самоотчета из 10 пунктов, предназначенная для оценки центральной роли боли.
Показатели COPS в значительной степени коррелируют с оценкой клиницистом индивидуальной тяжести боли, инвалидности, психического здоровья, качества жизни и того, насколько хорошо пациент контролирует боль.
Каждый пункт оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта.
Это опросник из 10 пунктов (1: совершенно не согласен, 2: не согласен, 3: ни согласен, ни не согласен, 4: согласен, 5: полностью согласен).
Пункты 2, 4 и 9 оцениваются в обратном порядке.
Полученное значение представляет собой сумму баллов по всем пунктам.
Более высокие баллы указывают на более «центральную» боль.
Максимально возможное количество баллов — 50, а минимально возможное — 10.
|
2 недели
|
|
Анкета убеждений о боли - PBQ
Временное ограничение: 2 недели
|
Были созданы два подтеста теста: подтест из 8 пунктов «Органические убеждения» и подтест из 4 пунктов «Психологические убеждения». Номера пунктов обоих субтестов перечислены следующим образом: Органические убеждения: пункты 1, 2, 3, 5, 7, 8, 10, 11, Психологические убеждения: пункты 4, 6, 9, 12. Испытуемым предлагается указать наиболее подходящий для участников вариант из 6 вариантов от 1-го «никогда» до 6-го «всегда». Отмеченные баллы варьируются от 1 до 6 по каждому пункту. Оценка, полученная для каждого подтеста, рассчитывается путем взятия заданий в этом подтесте, их суммирования и деления числа на количество заданий, относящихся к этому подтесту. Увеличение значения, рассчитанного по подпараметру шкалы, указывает на то, что вера в боль, принадлежащая этому субпараметру, высока, а уменьшение значения указывает на низкую веру в боль в субпараметре. |
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mahsun EKİNCİ, Uskudar University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Walsh DA, Radcliffe JC. Pain beliefs and perceived physical disability of patients with chronic low back pain. Pain. 2002 May;97(1-2):23-31. doi: 10.1016/s0304-3959(01)00426-2.
- Wandner LD, Scipio CD, Hirsh AT, Torres CA, Robinson ME. The perception of pain in others: how gender, race, and age influence pain expectations. J Pain. 2012 Mar;13(3):220-7. doi: 10.1016/j.jpain.2011.10.014. Epub 2012 Jan 5.
- La Touche R, Grande-Alonso M, Arnes-Prieto P, Paris-Alemany A. How Does Self-Efficacy Influence Pain Perception, Postural Stability and Range of Motion in Individuals with Chronic Low Back Pain? Pain Physician. 2019 Jan;22(1):E1-E13.
- Baird AJ, Haslam RA. Exploring differences in pain beliefs within and between a large nonclinical (workplace) population and a clinical (chronic low back pain) population using the pain beliefs questionnaire. Phys Ther. 2013 Dec;93(12):1615-24. doi: 10.2522/ptj.20120429. Epub 2013 Jul 25.
- Pulvers K, Hood A. The role of positive traits and pain catastrophizing in pain perception. Curr Pain Headache Rep. 2013 May;17(5):330. doi: 10.1007/s11916-013-0330-2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Uskudar67
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .