Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Investigación de la Relación de la Percepción del Dolor y la Creencia del Dolor con la Edad en Personas con Falta Crónica de Dolor

29 de septiembre de 2023 actualizado por: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Este estudio se planificó para investigar la relación entre las percepciones del dolor y las creencias sobre el dolor de personas de diferentes grupos de edad con dolor lumbar crónico y gravedad de los síntomas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El estudio se realizará como una investigación observacional descriptiva y de corte transversal. Los participantes serán reclutados después de que los investigadores expliquen el propósito y el contenido de la investigación, se lea su consentimiento por escrito y los voluntarios que acepten ser incluidos en el estudio reciban su consentimiento por escrito. El proceso de recolección de datos se llevó a cabo de manera presencial ya través de una encuesta de Google Forms a través de Internet, y se realizará con los participantes de manera presencial y en línea. En el estudio; Se utilizará el cuestionario de creencias sobre el dolor (PBQ), la escala de centralidad del dolor (COPS) y la escala de calificación numérica (NRS-11).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

210

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Üsküdar Unıversıty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio se llevará a cabo en Estambul, Turquía. Los voluntarios que aceptaron el formulario de consentimiento voluntario serán incluidos en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener dolor lumbar durante al menos los últimos tres meses
  • estar entre las edades de 18-79.

Criterio de exclusión:

  • Los que están fuera del límite de edad de 18 a 79 años y el analfabetismo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo joven
Participantes de 18 a 39 años
Como investigación, se planificó que fuera una investigación cuantitativa. La recolección de datos se llevará a cabo a través de encuestas en línea y presenciales. Escalas y formularios a ser encontrados y utilizados en la investigación: The Pain Beliefs Questionnaire-PBQ, Numerical Rating Scale (NRS-11) y The Central Of Pain Scale-COPS. Al entregar el formato en papel a los participantes y cargarlo en el sistema de Formularios de Google en línea, se puede descargar desde el correo, las redes sociales o las aplicaciones del teléfono móvil, como mensajes, Correo, etc. Se les pedirá que participen en el estudio accediendo
grupo de mediana edad
Participantes de 40 a 56 años
Como investigación, se planificó que fuera una investigación cuantitativa. La recolección de datos se llevará a cabo a través de encuestas en línea y presenciales. Escalas y formularios a ser encontrados y utilizados en la investigación: The Pain Beliefs Questionnaire-PBQ, Numerical Rating Scale (NRS-11) y The Central Of Pain Scale-COPS. Al entregar el formato en papel a los participantes y cargarlo en el sistema de Formularios de Google en línea, se puede descargar desde el correo, las redes sociales o las aplicaciones del teléfono móvil, como mensajes, Correo, etc. Se les pedirá que participen en el estudio accediendo
grupo de ancianos
Participantes de 57 a 79 años
Como investigación, se planificó que fuera una investigación cuantitativa. La recolección de datos se llevará a cabo a través de encuestas en línea y presenciales. Escalas y formularios a ser encontrados y utilizados en la investigación: The Pain Beliefs Questionnaire-PBQ, Numerical Rating Scale (NRS-11) y The Central Of Pain Scale-COPS. Al entregar el formato en papel a los participantes y cargarlo en el sistema de Formularios de Google en línea, se puede descargar desde el correo, las redes sociales o las aplicaciones del teléfono móvil, como mensajes, Correo, etc. Se les pedirá que participen en el estudio accediendo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala de calificación numérica - NRS-11
Periodo de tiempo: 2 semanas
Cuando se usa el NRS-11, se les pide a los pacientes que califiquen su dolor en una escala de 0 a 10; donde usando números enteros (11 números enteros incluyendo el cero) 0 representa "sin dolor" y 10 representa "el peor dolor posible". Según estudios previos y la experiencia clínica de uso, las puntuaciones de detección del dolor NRS-11 como leves (1-3) se clasifican como moderadas (4-6) o graves (7-10).
2 semanas
La centralidad de la escala del dolor - COPS)
Periodo de tiempo: 2 semanas
Es una escala breve de autoinforme de 10 ítems diseñada para evaluar la centralidad del dolor. Los puntajes COPS están significativamente correlacionados con la evaluación del médico de la gravedad del dolor, la discapacidad, la salud mental, la calidad de vida y qué tan bien se controla el dolor del paciente. Cada ítem se califica en una escala Likert de cinco puntos. Es un cuestionario de 10 ítems (1: totalmente en desacuerdo, 2: en desacuerdo, 3: ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4: de acuerdo, 5: totalmente de acuerdo). Los ítems 2, 4 y 9 se evalúan a la inversa. El valor resultante es la suma de las puntuaciones de todos los elementos. Las puntuaciones más altas indican más dolor "central". La puntuación más alta posible es 50 y la puntuación más baja posible es 10.
2 semanas
El cuestionario de creencias sobre el dolor - PBQ
Periodo de tiempo: 2 semanas

Se crearon dos subtests de la prueba: el subtest de Creencias Orgánicas de 8 ítems y el subtest de Creencias Psicológicas de 4 ítems. Los números de ítem de ambas subpruebas se enumeran a continuación:

Creencias Orgánicas: ítems 1, 2, 3, 5, 7, 8, 10, 11, Creencias Psicológicas: ítems 4, 6, 9, 12. Se pide a los examinados que indiquen la más adecuada para los participantes entre 6 opciones que van desde la primera "nunca" hasta la sexta "siempre". Las puntuaciones marcadas van del 1 al 6 para cada ítem. La puntuación recopilada para cada subprueba se calcula tomando los elementos de esa subprueba y sumándolos y dividiendo los números por la cantidad de elementos relacionados con esa subprueba. Un aumento en el valor calculado a partir de la subdimensión de la escala indica que la creencia en el dolor perteneciente a la subdimensión es alta, y una disminución en el valor indica una baja creencia en el dolor en la subdimensión.

2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Mahsun EKİNCİ, Uskudar Üniversity

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

2 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Uskudar67

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lumbalgia

3
Suscribir