- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05997368
Investigación de la Relación de la Percepción del Dolor y la Creencia del Dolor con la Edad en Personas con Falta Crónica de Dolor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener dolor lumbar durante al menos los últimos tres meses
- estar entre las edades de 18-79.
Criterio de exclusión:
- Los que están fuera del límite de edad de 18 a 79 años y el analfabetismo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
grupo joven
Participantes de 18 a 39 años
|
Como investigación, se planificó que fuera una investigación cuantitativa.
La recolección de datos se llevará a cabo a través de encuestas en línea y presenciales.
Escalas y formularios a ser encontrados y utilizados en la investigación: The Pain Beliefs Questionnaire-PBQ, Numerical Rating Scale (NRS-11) y The Central Of Pain Scale-COPS.
Al entregar el formato en papel a los participantes y cargarlo en el sistema de Formularios de Google en línea, se puede descargar desde el correo, las redes sociales o las aplicaciones del teléfono móvil, como mensajes, Correo, etc.
Se les pedirá que participen en el estudio accediendo
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grupo de mediana edad
Participantes de 40 a 56 años
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Como investigación, se planificó que fuera una investigación cuantitativa.
La recolección de datos se llevará a cabo a través de encuestas en línea y presenciales.
Escalas y formularios a ser encontrados y utilizados en la investigación: The Pain Beliefs Questionnaire-PBQ, Numerical Rating Scale (NRS-11) y The Central Of Pain Scale-COPS.
Al entregar el formato en papel a los participantes y cargarlo en el sistema de Formularios de Google en línea, se puede descargar desde el correo, las redes sociales o las aplicaciones del teléfono móvil, como mensajes, Correo, etc.
Se les pedirá que participen en el estudio accediendo
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grupo de ancianos
Participantes de 57 a 79 años
|
Como investigación, se planificó que fuera una investigación cuantitativa.
La recolección de datos se llevará a cabo a través de encuestas en línea y presenciales.
Escalas y formularios a ser encontrados y utilizados en la investigación: The Pain Beliefs Questionnaire-PBQ, Numerical Rating Scale (NRS-11) y The Central Of Pain Scale-COPS.
Al entregar el formato en papel a los participantes y cargarlo en el sistema de Formularios de Google en línea, se puede descargar desde el correo, las redes sociales o las aplicaciones del teléfono móvil, como mensajes, Correo, etc.
Se les pedirá que participen en el estudio accediendo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de calificación numérica - NRS-11
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Cuando se usa el NRS-11, se les pide a los pacientes que califiquen su dolor en una escala de 0 a 10; donde usando números enteros (11 números enteros incluyendo el cero) 0 representa "sin dolor" y 10 representa "el peor dolor posible".
Según estudios previos y la experiencia clínica de uso, las puntuaciones de detección del dolor NRS-11 como leves (1-3) se clasifican como moderadas (4-6) o graves (7-10).
|
2 semanas
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La centralidad de la escala del dolor - COPS)
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Es una escala breve de autoinforme de 10 ítems diseñada para evaluar la centralidad del dolor.
Los puntajes COPS están significativamente correlacionados con la evaluación del médico de la gravedad del dolor, la discapacidad, la salud mental, la calidad de vida y qué tan bien se controla el dolor del paciente.
Cada ítem se califica en una escala Likert de cinco puntos.
Es un cuestionario de 10 ítems (1: totalmente en desacuerdo, 2: en desacuerdo, 3: ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4: de acuerdo, 5: totalmente de acuerdo).
Los ítems 2, 4 y 9 se evalúan a la inversa.
El valor resultante es la suma de las puntuaciones de todos los elementos.
Las puntuaciones más altas indican más dolor "central".
La puntuación más alta posible es 50 y la puntuación más baja posible es 10.
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2 semanas
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El cuestionario de creencias sobre el dolor - PBQ
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Se crearon dos subtests de la prueba: el subtest de Creencias Orgánicas de 8 ítems y el subtest de Creencias Psicológicas de 4 ítems. Los números de ítem de ambas subpruebas se enumeran a continuación: Creencias Orgánicas: ítems 1, 2, 3, 5, 7, 8, 10, 11, Creencias Psicológicas: ítems 4, 6, 9, 12. Se pide a los examinados que indiquen la más adecuada para los participantes entre 6 opciones que van desde la primera "nunca" hasta la sexta "siempre". Las puntuaciones marcadas van del 1 al 6 para cada ítem. La puntuación recopilada para cada subprueba se calcula tomando los elementos de esa subprueba y sumándolos y dividiendo los números por la cantidad de elementos relacionados con esa subprueba. Un aumento en el valor calculado a partir de la subdimensión de la escala indica que la creencia en el dolor perteneciente a la subdimensión es alta, y una disminución en el valor indica una baja creencia en el dolor en la subdimensión. |
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mahsun EKİNCİ, Uskudar Üniversity
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Walsh DA, Radcliffe JC. Pain beliefs and perceived physical disability of patients with chronic low back pain. Pain. 2002 May;97(1-2):23-31. doi: 10.1016/s0304-3959(01)00426-2.
- Wandner LD, Scipio CD, Hirsh AT, Torres CA, Robinson ME. The perception of pain in others: how gender, race, and age influence pain expectations. J Pain. 2012 Mar;13(3):220-7. doi: 10.1016/j.jpain.2011.10.014. Epub 2012 Jan 5.
- La Touche R, Grande-Alonso M, Arnes-Prieto P, Paris-Alemany A. How Does Self-Efficacy Influence Pain Perception, Postural Stability and Range of Motion in Individuals with Chronic Low Back Pain? Pain Physician. 2019 Jan;22(1):E1-E13.
- Baird AJ, Haslam RA. Exploring differences in pain beliefs within and between a large nonclinical (workplace) population and a clinical (chronic low back pain) population using the pain beliefs questionnaire. Phys Ther. 2013 Dec;93(12):1615-24. doi: 10.2522/ptj.20120429. Epub 2013 Jul 25.
- Pulvers K, Hood A. The role of positive traits and pain catastrophizing in pain perception. Curr Pain Headache Rep. 2013 May;17(5):330. doi: 10.1007/s11916-013-0330-2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- Uskudar67
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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