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Indagine sulla relazione tra la percezione del dolore e la credenza nel dolore con l'età nelle persone con dolore da mancanza cronica

29 settembre 2023 aggiornato da: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Questo studio è stato pianificato per indagare la relazione tra le percezioni del dolore e le convinzioni sul dolore di individui in diversi gruppi di età con lombalgia cronica e gravità dei sintomi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto come una ricerca osservazionale descrittiva e trasversale. I partecipanti saranno reclutati dopo che lo scopo e il contenuto della ricerca sono stati spiegati dai ricercatori, il loro consenso scritto è stato letto e i volontari che accettano di essere inclusi nello studio hanno dato il loro consenso scritto. Il processo di raccolta dei dati è stato effettuato faccia a faccia e tramite un sondaggio di Google Forms su Internet, e sarà condotto con i partecipanti faccia a faccia e online. Nello studio; Verranno utilizzati il ​​questionario sulle convinzioni del dolore (PBQ), la centralità della scala del dolore (COPS) e la scala di valutazione numerica (NRS-11).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

210

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Üsküdar Unıversıty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio si svolgerà a Istanbul, in Turchia. I volontari che hanno accettato il modulo di consenso volontario saranno inclusi nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere dolore lombare per almeno gli ultimi tre mesi
  • avere un'età compresa tra 18 e 79 anni.

Criteri di esclusione:

  • Fuori dal limite di età 18-79 anni e analfabeti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo giovane
Partecipanti di età compresa tra 18 e 39 anni
Altro: Sondaggio1
Come ricerca, doveva essere una ricerca quantitativa. La raccolta dei dati sarà condotta attraverso sondaggi online e faccia a faccia. Scale e forme da trovare e utilizzare nella ricerca: The Pain Beliefs Questionnaire-PBQ, Numerical Rating Scale (NRS-11) e The Central Of Pain Scale-COPS. Distribuendo il formato cartaceo ai partecipanti e caricandolo online sul sistema Google Forms, può essere scaricato dalla posta, dai social media o da applicazioni per telefoni cellulari come messaggi, posta, ecc. Verrà loro chiesto di partecipare allo studio accedendo
gruppo di mezza età
Partecipanti di età compresa tra 40 e 56 anni
Altro: Sondaggio2
Come ricerca, doveva essere una ricerca quantitativa. La raccolta dei dati sarà condotta attraverso sondaggi online e faccia a faccia. Scale e forme da trovare e utilizzare nella ricerca: The Pain Beliefs Questionnaire-PBQ, Numerical Rating Scale (NRS-11) e The Central Of Pain Scale-COPS. Distribuendo il formato cartaceo ai partecipanti e caricandolo online sul sistema Google Forms, può essere scaricato dalla posta, dai social media o da applicazioni per telefoni cellulari come messaggi, posta, ecc. Verrà loro chiesto di partecipare allo studio accedendo
gruppo anziani
Partecipanti di età compresa tra 57 e 79 anni
Altro: Sondaggio3
Come ricerca, doveva essere una ricerca quantitativa. La raccolta dei dati sarà condotta attraverso sondaggi online e faccia a faccia. Scale e forme da trovare e utilizzare nella ricerca: The Pain Beliefs Questionnaire-PBQ, Numerical Rating Scale (NRS-11) e The Central Of Pain Scale-COPS. Distribuendo il formato cartaceo ai partecipanti e caricandolo online sul sistema Google Forms, può essere scaricato dalla posta, dai social media o da applicazioni per telefoni cellulari come messaggi, posta, ecc. Verrà loro chiesto di partecipare allo studio accedendo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di valutazione numerica - NRS-11
Lasso di tempo: 2 settimane
Quando si utilizza l'NRS-11, ai pazienti viene chiesto di valutare il proprio dolore su una scala da 0 a 10; dove usando numeri interi (11 numeri interi compreso lo zero) 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta "il peggior dolore possibile". Sulla base di studi precedenti e dell'esperienza clinica d'uso, i punteggi di screening del dolore NRS-11 come lievi (1-3) sono classificati come moderati (4-6) o gravi (7-10).
2 settimane
La centralità della scala del dolore - COPS)
Lasso di tempo: 2 settimane
Si tratta di una breve scala self-report di 10 item progettata per valutare la centralità del dolore. I punteggi COPS sono significativamente correlati con la valutazione del medico della gravità del dolore, della disabilità, della salute mentale, della qualità della vita e dell'efficacia del controllo del dolore del paziente. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a cinque punti. Si tratta di un questionario di 10 domande (1: fortemente in disaccordo, 2: in disaccordo, 3: né d'accordo né in disaccordo, 4: d'accordo, 5: assolutamente d'accordo). Gli elementi 2, 4 e 9 sono valutati al contrario. Il valore risultante è la somma di tutti i punteggi degli elementi. Punteggi più alti indicano un dolore più "centrale". Il punteggio più alto possibile è 50 e il punteggio più basso possibile è 10.
2 settimane
Il questionario sulle convinzioni del dolore - PBQ
Lasso di tempo: 2 settimane

Sono stati creati due subtest del test: il subtest Organic Beliefs a 8 item e il subtest Psychological Beliefs a 4 item. I numeri degli elementi di entrambi i test secondari sono elencati come segue:

Credenze organiche: item 1, 2, 3, 5, 7, 8, 10, 11, Credenze psicologiche: item 4, 6, 9, 12. Ai partecipanti al test viene chiesto di indicare quella più appropriata per i partecipanti tra 6 opzioni che vanno dalla 1a "mai" alla 6a "sempre". I punteggi segnati vanno da 1 a 6 per ogni item. Il punteggio raccolto per ogni sottotest viene calcolato prendendo gli elementi in quel sottotest e sommandoli e dividendo i numeri per il numero di elementi relativi a quel sottotest. Un aumento del valore calcolato dalla sottodimensione della scala indica che la credenza nel dolore appartenente alla sottodimensione è alta, e una diminuzione del valore indica una bassa credenza nel dolore nella sottodimensione.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uskudar University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mahsun EKİNCİ, Uskudar university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

2 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Uskudar67

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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