- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05997368
Investigação da relação da percepção da dor e da crença na dor com a idade em pessoas com dor crônica em falta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Üsküdar Unıversıty
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter dor lombar por pelo menos os últimos três meses
- estar entre as idades de 18-79.
Critério de exclusão:
- Aqueles fora do limite de idade de 18-79 e analfabetos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo jovem
Participantes de 18 a 39 anos
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Como pesquisa, planejou-se ser uma pesquisa quantitativa.
A coleta de dados será realizada por meio de pesquisas online e presenciais.
Escalas e formulários a serem encontrados e utilizados na pesquisa: The Pain Beliefs Questionnaire-PBQ, Numerical Rating Scale (NRS-11) e The Central Of Pain Scale-COPS.
Ao entregar o formato de papel aos participantes e carregá-lo no sistema Google Forms online, ele pode ser baixado de correio, mídia social ou aplicativos de celular, como mensagem, correio, etc.
Eles serão convidados a participar do estudo acessando
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grupo de meia idade
Participantes de 40 a 56 anos
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Como pesquisa, planejou-se ser uma pesquisa quantitativa.
A coleta de dados será realizada por meio de pesquisas online e presenciais.
Escalas e formulários a serem encontrados e utilizados na pesquisa: The Pain Beliefs Questionnaire-PBQ, Numerical Rating Scale (NRS-11) e The Central Of Pain Scale-COPS.
Ao entregar o formato de papel aos participantes e carregá-lo no sistema Google Forms online, ele pode ser baixado de correio, mídia social ou aplicativos de celular, como mensagem, correio, etc.
Eles serão convidados a participar do estudo acessando
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grupo de idosos
Participantes de 57 a 79 anos
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Como pesquisa, planejou-se ser uma pesquisa quantitativa.
A coleta de dados será realizada por meio de pesquisas online e presenciais.
Escalas e formulários a serem encontrados e utilizados na pesquisa: The Pain Beliefs Questionnaire-PBQ, Numerical Rating Scale (NRS-11) e The Central Of Pain Scale-COPS.
Ao entregar o formato de papel aos participantes e carregá-lo no sistema Google Forms online, ele pode ser baixado de correio, mídia social ou aplicativos de celular, como mensagem, correio, etc.
Eles serão convidados a participar do estudo acessando
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A escala de classificação numérica - NRS-11
Prazo: 2 semanas
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Ao usar o NRS-11, os pacientes são solicitados a classificar sua dor em uma escala de 0 a 10; onde usando inteiros (11 inteiros incluindo zero) 0 representa "sem dor" e 10 representa "pior dor possível".
Com base em estudos anteriores e na experiência clínica de uso, os escores de triagem de dor NRS-11 como leves (1-3) são classificados como moderados (4-6) ou graves (7-10).
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2 semanas
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A centralidade da escala de dor - COPS)
Prazo: 2 semanas
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É uma escala curta de autoavaliação de 10 itens projetada para avaliar a centralidade da dor.
Os escores do COPS estão significativamente correlacionados com a avaliação do clínico da gravidade da dor relatada pelo indivíduo, incapacidade, saúde mental, qualidade de vida e quão bem a dor do paciente é controlada.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de cinco pontos.
É um questionário de 10 itens (1: discordo totalmente, 2: discordo, 3: nem concordo nem discordo, 4: concordo, 5: concordo totalmente).
Os itens 2, 4 e 9 são avaliados de forma inversa.
O valor resultante é a soma de todas as pontuações dos itens.
Pontuações mais altas indicam mais dor "central".
A maior pontuação possível é 50 e a menor pontuação possível é 10.
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2 semanas
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O questionário de crenças de dor - PBQ
Prazo: 2 semanas
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Dois subtestes do teste foram criados: o subteste de Crenças Orgânicas de 8 itens e o subteste de Crenças Psicológicas de 4 itens. Os números dos itens de ambos os subtestes estão listados a seguir: Crenças Orgânicas: itens 1, 2, 3, 5, 7, 8, 10, 11, Crenças Psicológicas: itens 4, 6, 9, 12. Pede-se aos examinandos que indiquem a mais adequada para os participantes a partir de 6 opções que vão da 1ª “nunca” à 6ª “sempre”. As pontuações marcadas variam de 1 a 6 para cada item. A pontuação coletada para cada subteste é calculada tomando os itens desse subteste, somando-os e dividindo os números pelo número de itens relacionados a esse subteste. Um aumento no valor calculado a partir da subdimensão da escala indica que a crença na dor pertencente à subdimensão é alta, e uma diminuição no valor indica baixa crença na dor na subdimensão. |
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mahsun EKİNCİ, Uskudar University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Walsh DA, Radcliffe JC. Pain beliefs and perceived physical disability of patients with chronic low back pain. Pain. 2002 May;97(1-2):23-31. doi: 10.1016/s0304-3959(01)00426-2.
- Wandner LD, Scipio CD, Hirsh AT, Torres CA, Robinson ME. The perception of pain in others: how gender, race, and age influence pain expectations. J Pain. 2012 Mar;13(3):220-7. doi: 10.1016/j.jpain.2011.10.014. Epub 2012 Jan 5.
- La Touche R, Grande-Alonso M, Arnes-Prieto P, Paris-Alemany A. How Does Self-Efficacy Influence Pain Perception, Postural Stability and Range of Motion in Individuals with Chronic Low Back Pain? Pain Physician. 2019 Jan;22(1):E1-E13.
- Baird AJ, Haslam RA. Exploring differences in pain beliefs within and between a large nonclinical (workplace) population and a clinical (chronic low back pain) population using the pain beliefs questionnaire. Phys Ther. 2013 Dec;93(12):1615-24. doi: 10.2522/ptj.20120429. Epub 2013 Jul 25.
- Pulvers K, Hood A. The role of positive traits and pain catastrophizing in pain perception. Curr Pain Headache Rep. 2013 May;17(5):330. doi: 10.1007/s11916-013-0330-2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Uskudar67
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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