- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05997368
Enquête sur la relation entre la perception de la douleur et la croyance en la douleur avec l'âge chez les personnes souffrant de manque de douleur chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- avoir des douleurs lombaires depuis au moins les trois derniers mois
- avoir entre 18 et 79 ans.
Critère d'exclusion:
- Ceux en dehors de la limite d'âge de 18-79 ans et l'analphabétisme.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
jeune groupe
Participants âgés de 18 à 39 ans
|
En tant que recherche, il était prévu d'être une recherche quantitative.
La collecte de données se fera par le biais d'enquêtes en ligne et en face à face.
Échelles et formulaires à trouver et à utiliser dans la recherche : The Pain Beliefs Questionnaire-PBQ, Numerical Rating Scale (NRS-11) et The Central Of Pain Scale-COPS.
En distribuant le format papier aux participants et en le téléchargeant sur le système Google Forms en ligne, il peut être téléchargé à partir du courrier, des médias sociaux ou des applications de téléphonie mobile telles que message, Mail, etc.
Ils seront invités à participer à l'étude en accédant
|
|
groupe d'âge moyen
Participants âgés de 40 à 56 ans
|
En tant que recherche, il était prévu d'être une recherche quantitative.
La collecte de données se fera par le biais d'enquêtes en ligne et en face à face.
Échelles et formulaires à trouver et à utiliser dans la recherche : The Pain Beliefs Questionnaire-PBQ, Numerical Rating Scale (NRS-11) et The Central Of Pain Scale-COPS.
En distribuant le format papier aux participants et en le téléchargeant sur le système Google Forms en ligne, il peut être téléchargé à partir du courrier, des médias sociaux ou des applications de téléphonie mobile telles que message, Mail, etc.
Ils seront invités à participer à l'étude en accédant
|
|
groupe de personnes âgées
Participants âgés de 57 à 79 ans
|
En tant que recherche, il était prévu d'être une recherche quantitative.
La collecte de données se fera par le biais d'enquêtes en ligne et en face à face.
Échelles et formulaires à trouver et à utiliser dans la recherche : The Pain Beliefs Questionnaire-PBQ, Numerical Rating Scale (NRS-11) et The Central Of Pain Scale-COPS.
En distribuant le format papier aux participants et en le téléchargeant sur le système Google Forms en ligne, il peut être téléchargé à partir du courrier, des médias sociaux ou des applications de téléphonie mobile telles que message, Mail, etc.
Ils seront invités à participer à l'étude en accédant
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'échelle d'évaluation numérique - NRS-11
Délai: 2 semaines
|
Lors de l'utilisation du NRS-11, les patients sont invités à évaluer leur douleur sur une échelle de 0 à 10 ; où en utilisant des nombres entiers (11 nombres entiers dont zéro) 0 représente "pas de douleur" et 10 représente "la pire douleur possible".
Sur la base d'études antérieures et de l'expérience clinique d'utilisation, les scores de dépistage de la douleur NRS-11 comme légers (1-3) sont classés comme modérés (4-6) ou sévères (7-10).
|
2 semaines
|
|
La centralité de l'échelle de la douleur - COPS)
Délai: 2 semaines
|
Il s'agit d'une courte échelle d'auto-évaluation en 10 éléments conçue pour évaluer la centralité de la douleur.
Les scores COPS sont significativement corrélés avec l'évaluation par le clinicien de la gravité de la douleur, de l'invalidité, de la santé mentale, de la qualité de vie et de la maîtrise de la douleur du patient.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert en cinq points.
Il s'agit d'un questionnaire en 10 items (1 : pas du tout d'accord, 2 : pas d'accord, 3 : ni d'accord ni pas d'accord, 4 : d'accord, 5 : tout à fait d'accord).
Les items 2, 4 et 9 sont évalués en sens inverse.
La valeur résultante est la somme de tous les scores des items.
Des scores plus élevés indiquent une douleur plus "centrale".
Le score le plus élevé possible est de 50 et le score le plus bas possible est de 10.
|
2 semaines
|
|
Le questionnaire des croyances sur la douleur - PBQ
Délai: 2 semaines
|
Deux sous-tests du test ont été créés : le sous-test de croyances organiques en 8 éléments et le sous-test de croyances psychologiques en 4 éléments. Les numéros d'item des deux sous-tests sont répertoriés comme suit : Croyances organiques : items 1, 2, 3, 5, 7, 8, 10, 11, Croyances psychologiques : items 4, 6, 9, 12. Les candidats sont invités à indiquer la plus appropriée pour les participants parmi 6 options allant de la 1ère "jamais" à la 6ème "toujours". Les scores notés vont de 1 à 6 pour chaque item. Le score recueilli pour chaque sous-test est calculé en prenant les éléments de ce sous-test et en les additionnant et en divisant les nombres par le nombre d'éléments liés à ce sous-test. Une augmentation de la valeur calculée à partir de la sous-dimension de l'échelle indique que la croyance en la douleur appartenant à la sous-dimension est élevée, et une diminution de la valeur indique une faible croyance en la douleur dans la sous-dimension. |
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mahsun EKİNCİ, Uskudar University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Walsh DA, Radcliffe JC. Pain beliefs and perceived physical disability of patients with chronic low back pain. Pain. 2002 May;97(1-2):23-31. doi: 10.1016/s0304-3959(01)00426-2.
- Wandner LD, Scipio CD, Hirsh AT, Torres CA, Robinson ME. The perception of pain in others: how gender, race, and age influence pain expectations. J Pain. 2012 Mar;13(3):220-7. doi: 10.1016/j.jpain.2011.10.014. Epub 2012 Jan 5.
- La Touche R, Grande-Alonso M, Arnes-Prieto P, Paris-Alemany A. How Does Self-Efficacy Influence Pain Perception, Postural Stability and Range of Motion in Individuals with Chronic Low Back Pain? Pain Physician. 2019 Jan;22(1):E1-E13.
- Baird AJ, Haslam RA. Exploring differences in pain beliefs within and between a large nonclinical (workplace) population and a clinical (chronic low back pain) population using the pain beliefs questionnaire. Phys Ther. 2013 Dec;93(12):1615-24. doi: 10.2522/ptj.20120429. Epub 2013 Jul 25.
- Pulvers K, Hood A. The role of positive traits and pain catastrophizing in pain perception. Curr Pain Headache Rep. 2013 May;17(5):330. doi: 10.1007/s11916-013-0330-2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Uskudar67
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .