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Untersuchung des Zusammenhangs von Schmerzwahrnehmung und Schmerzglaube mit dem Alter bei Menschen mit chronischen Mangelschmerzen

29. September 2023 aktualisiert von: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Diese Studie sollte den Zusammenhang zwischen Schmerzwahrnehmung und Schmerzüberzeugungen von Personen verschiedener Altersgruppen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich und der Schwere der Symptome untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird als beobachtende, deskriptive und Querschnittsforschung durchgeführt. Die Teilnehmer werden rekrutiert, nachdem der Zweck und Inhalt der Forschung von den Forschern erläutert, ihre schriftliche Einwilligung gelesen und die Freiwilligen, die der Aufnahme in die Studie zustimmen, ihre schriftliche Einwilligung erhalten. Der Datenerhebungsprozess wurde persönlich und über eine Google Forms-Umfrage über das Internet durchgeführt und wird mit den Teilnehmern persönlich und online durchgeführt. In der Studie; Es werden der Schmerzüberzeugungsfragebogen (PBQ), die Zentralitätsskala des Schmerzes (COPS) und die numerische Bewertungsskala (NRS-11) verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

210

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Üsküdar Unıversıty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird in Istanbul, Türkei, stattfinden. Freiwillige, die die freiwillige Einwilligungserklärung akzeptiert haben, werden in die Studie einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • seit mindestens drei Monaten unter Rückenschmerzen leiden
  • zwischen 18 und 79 Jahre alt sein.

Ausschlusskriterien:

  • Personen außerhalb der Altersgrenze von 18 bis 79 Jahren und Analphabetismus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
junge Gruppe
Teilnehmer im Alter von 18–39 Jahren
Sonstiges: Umfrage1
Als Forschungsvorhaben war eine quantitative Forschung geplant. Die Datenerhebung erfolgt durch Online- und persönliche Befragungen. Skalen und Formen, die in der Forschung zu finden und zu verwenden sind: The Pain Beliefs Questionnaire-PBQ, Numerical Rating Scale (NRS-11) und The Central Of Pain Scale-COPS. Indem Sie den Teilnehmern das Papierformat aushändigen und es online in das Google Forms-System hochladen, können Sie es per E-Mail, in sozialen Medien oder über Mobiltelefonanwendungen wie Nachrichten, E-Mails usw. herunterladen. Sie werden gebeten, durch Zugriff an der Studie teilzunehmen
Gruppe mittleren Alters
Teilnehmer im Alter von 40–56 Jahren
Sonstiges: Umfrage2
Als Forschungsvorhaben war eine quantitative Forschung geplant. Die Datenerhebung erfolgt durch Online- und persönliche Befragungen. Skalen und Formen, die in der Forschung zu finden und zu verwenden sind: The Pain Beliefs Questionnaire-PBQ, Numerical Rating Scale (NRS-11) und The Central Of Pain Scale-COPS. Indem Sie den Teilnehmern das Papierformat aushändigen und es online in das Google Forms-System hochladen, können Sie es per E-Mail, in sozialen Medien oder über Mobiltelefonanwendungen wie Nachrichten, E-Mails usw. herunterladen. Sie werden gebeten, durch Zugriff an der Studie teilzunehmen
ältere Gruppe
Teilnehmer im Alter von 57–79 Jahren
Sonstiges: Umfrage3
Als Forschungsvorhaben war eine quantitative Forschung geplant. Die Datenerhebung erfolgt durch Online- und persönliche Befragungen. Skalen und Formen, die in der Forschung zu finden und zu verwenden sind: The Pain Beliefs Questionnaire-PBQ, Numerical Rating Scale (NRS-11) und The Central Of Pain Scale-COPS. Indem Sie den Teilnehmern das Papierformat aushändigen und es online in das Google Forms-System hochladen, können Sie es per E-Mail, in sozialen Medien oder über Mobiltelefonanwendungen wie Nachrichten, E-Mails usw. herunterladen. Sie werden gebeten, durch Zugriff an der Studie teilzunehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die numerische Bewertungsskala - NRS-11
Zeitfenster: 2 Wochen
Bei der Verwendung des NRS-11 werden die Patienten gebeten, ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 einzuschätzen; Bei der Verwendung von Ganzzahlen (11 Ganzzahlen einschließlich Null) steht 0 für „kein Schmerz“ und 10 für „stärkster möglicher Schmerz“. Basierend auf früheren Studien und klinischen Anwendungserfahrungen werden die NRS-11-Werte für das Schmerzscreening als leicht (1–3) und als mittelschwer (4–6) oder schwer (7–10) eingestuft.
2 Wochen
Die Zentralität der Schmerzskala (COPS)
Zeitfenster: 2 Wochen
Es handelt sich um eine kurze 10-Punkte-Selbstberichtsskala zur Beurteilung der zentralen Bedeutung von Schmerzen. Die COPS-Werte korrelieren signifikant mit der Beurteilung des Arztes hinsichtlich individueller Schmerzstärke, Behinderung, psychischer Gesundheit, Lebensqualität und der Frage, wie gut die Schmerzen des Patienten unter Kontrolle sind. Jeder Artikel wird auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet. Es handelt sich um einen 10-Punkte-Fragebogen (1: stimme gar nicht zu, 2: stimme nicht zu, 3: stimme weder zu noch stimme nicht zu, 4: stimme zu, 5: stimme voll und ganz zu). Die Punkte 2, 4 und 9 werden in umgekehrter Reihenfolge ausgewertet. Der resultierende Wert ist die Summe aller Item-Scores. Höhere Werte weisen auf einen eher „zentralen“ Schmerz hin. Die höchstmögliche Punktzahl beträgt 50 und die niedrigste mögliche Punktzahl beträgt 10.
2 Wochen
Der Fragebogen zu Schmerzüberzeugungen – PBQ
Zeitfenster: 2 Wochen

Es wurden zwei Untertests des Tests erstellt: der 8-Punkte-Untertest „Organische Überzeugungen“ und der 4-Punkte-Untertest „Psychologische Überzeugungen“. Die Artikelnummern beider Untertests sind wie folgt aufgeführt:

Organische Überzeugungen: Punkte 1, 2, 3, 5, 7, 8, 10, 11, Psychologische Überzeugungen: Punkte 4, 6, 9, 12. Die Testteilnehmer werden gebeten, aus 6 Optionen, vom 1. „nie“ bis zum 6. „immer“, die für die Teilnehmer am besten geeignete auszuwählen. Die markierten Punkte reichen von 1 bis 6 für jedes Element. Die für jeden Subtest ermittelte Punktzahl wird berechnet, indem die Items in diesem Subtest aufsummiert und die Zahlen durch die Anzahl der Items im Zusammenhang mit diesem Subtest dividiert werden. Ein Anstieg des aus der Unterdimension der Skala berechneten Werts zeigt an, dass die Schmerzglaube in der Unterdimension hoch ist, und eine Abnahme des Werts deutet auf eine geringe Schmerzglaube in der Unterdimension hin.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uskudar University

Ermittler

  • Studienstuhl: Mahsun EKİNCİ, Uskudar university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Uskudar67

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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