- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05997368
Onderzoek naar de relatie tussen pijnperceptie en pijngeloof met leeftijd bij mensen met chronisch gebrek aan pijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- met lage rugpijn gedurende ten minste de afgelopen drie maanden
- tussen de 18 en 79 jaar oud zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen buiten de leeftijdsgrens van 18-79 en analfabetisme.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
jonge groep
Deelnemers van 18-39 jaar
|
Het was de bedoeling dat het een kwantitatief onderzoek zou worden.
De gegevensverzameling zal plaatsvinden via online en face-to-face enquêtes.
Schalen en vormen te vinden en te gebruiken in het onderzoek: The Pain Beliefs Questionnaire-PBQ, Numerical Rating Scale (NRS-11) en The Central Of Pain Scale-COPS.
Door het papieren formaat uit te delen aan de deelnemers en het online te uploaden naar het Google Forms-systeem, kan het worden gedownload via e-mail, sociale media of mobiele telefoontoepassingen zoals Message, Mail, enz.
Ze zullen worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek door toegang te krijgen
|
|
groep van middelbare leeftijd
Deelnemers van 40-56 jaar
|
Het was de bedoeling dat het een kwantitatief onderzoek zou worden.
De gegevensverzameling zal plaatsvinden via online en face-to-face enquêtes.
Schalen en vormen te vinden en te gebruiken in het onderzoek: The Pain Beliefs Questionnaire-PBQ, Numerical Rating Scale (NRS-11) en The Central Of Pain Scale-COPS.
Door het papieren formaat uit te delen aan de deelnemers en het online te uploaden naar het Google Forms-systeem, kan het worden gedownload via e-mail, sociale media of mobiele telefoontoepassingen zoals Message, Mail, enz.
Ze zullen worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek door toegang te krijgen
|
|
oudere groep
Deelnemers van 57-79 jaar
|
Het was de bedoeling dat het een kwantitatief onderzoek zou worden.
De gegevensverzameling zal plaatsvinden via online en face-to-face enquêtes.
Schalen en vormen te vinden en te gebruiken in het onderzoek: The Pain Beliefs Questionnaire-PBQ, Numerical Rating Scale (NRS-11) en The Central Of Pain Scale-COPS.
Door het papieren formaat uit te delen aan de deelnemers en het online te uploaden naar het Google Forms-systeem, kan het worden gedownload via e-mail, sociale media of mobiele telefoontoepassingen zoals Message, Mail, enz.
Ze zullen worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek door toegang te krijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De numerieke beoordelingsschaal - NRS-11
Tijdsspanne: 2 weken
|
Bij gebruik van de NRS-11 wordt patiënten gevraagd hun pijn te beoordelen op een schaal van 0 tot 10; waarbij gehele getallen worden gebruikt (11 gehele getallen inclusief nul) 0 staat voor "geen pijn" en 10 staat voor "ergst mogelijke pijn".
Op basis van eerdere onderzoeken en klinische gebruikservaring worden pijnscreeningsscores NRS-11-scores als mild (1-3) geclassificeerd als matig (4-6) of ernstig (7-10).
|
2 weken
|
|
De centrale plaats van pijnschaal - COPS)
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het is een korte zelfrapportageschaal van 10 items die is ontworpen om de centrale rol van pijn te beoordelen.
COPS-scores zijn significant gecorreleerd met de beoordeling door de clinicus van de door de patiënt gerapporteerde ernst van de pijn, invaliditeit, geestelijke gezondheid, kwaliteit van leven en hoe goed de pijn van de patiënt onder controle is.
Elk item wordt beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal.
Het is een vragenlijst met 10 items (1: helemaal mee oneens, 2: mee oneens, 3: niet mee eens, niet mee oneens, 4: mee eens, 5: helemaal mee eens).
Items 2, 4 en 9 worden omgekeerd beoordeeld.
De resulterende waarde is de som van alle itemscores.
Hogere scores duiden op meer "centrale" pijn.
De hoogst mogelijke score is 50 en de laagst mogelijke score is 10.
|
2 weken
|
|
De vragenlijst over pijnovertuigingen - PBQ
Tijdsspanne: 2 weken
|
Er zijn twee subtests van de test gemaakt: de subtest Organische overtuigingen met 8 items en de subtest Psychologische overtuigingen met 4 items. De itemnummers van beide subtests zijn als volgt weergegeven: Organische overtuigingen: items 1, 2, 3, 5, 7, 8, 10, 11, psychologische overtuigingen: items 4, 6, 9, 12. De testpersonen wordt gevraagd om de meest geschikte voor de deelnemers aan te duiden uit 6 opties, variërend van 1e "nooit" tot 6e "altijd". De gemarkeerde scores variëren van 1 tot 6 voor elk item. De score die voor elke subtest wordt verzameld, wordt berekend door de items in die subtest te nemen en ze op te tellen en de getallen te delen door het aantal items dat betrekking heeft op die subtest. Een toename van de waarde berekend op basis van de subdimensie van de schaal geeft aan dat het geloof in pijn dat tot de subdimensie behoort hoog is, en een afname van de waarde duidt op een laag geloof in pijn in de subdimensie. |
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mahsun EKİNCİ, Uskudar University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Walsh DA, Radcliffe JC. Pain beliefs and perceived physical disability of patients with chronic low back pain. Pain. 2002 May;97(1-2):23-31. doi: 10.1016/s0304-3959(01)00426-2.
- Wandner LD, Scipio CD, Hirsh AT, Torres CA, Robinson ME. The perception of pain in others: how gender, race, and age influence pain expectations. J Pain. 2012 Mar;13(3):220-7. doi: 10.1016/j.jpain.2011.10.014. Epub 2012 Jan 5.
- La Touche R, Grande-Alonso M, Arnes-Prieto P, Paris-Alemany A. How Does Self-Efficacy Influence Pain Perception, Postural Stability and Range of Motion in Individuals with Chronic Low Back Pain? Pain Physician. 2019 Jan;22(1):E1-E13.
- Baird AJ, Haslam RA. Exploring differences in pain beliefs within and between a large nonclinical (workplace) population and a clinical (chronic low back pain) population using the pain beliefs questionnaire. Phys Ther. 2013 Dec;93(12):1615-24. doi: 10.2522/ptj.20120429. Epub 2013 Jul 25.
- Pulvers K, Hood A. The role of positive traits and pain catastrophizing in pain perception. Curr Pain Headache Rep. 2013 May;17(5):330. doi: 10.1007/s11916-013-0330-2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Uskudar67
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .