モロッコでパクスロビッドを処方された新型コロナウイルス感染症患者について学ぶ研究
2024年3月26日 更新者:Pfizer
モロッコでニルマトレルビル/リトナビル(PAXLOVIDTM)による治療を受けている新型コロナウイルス感染症患者の患者特性を評価するための後ろ向き観察的非介入研究(NIS)。
この調査の目的は、以下に関する情報を収集することです。
- 年齢、性別、その他の事実など、人々のグループに関する一般的な情報。
- COVID 19 に罹患する前の他の病気などの患者の臨床情報。
ニルマトレルビルおよびリトナビル治療を処方されている成人の新型コロナウイルス感染症患者。
この研究はモロッコで実施されます。 この研究では、ニルマトレルビル、リトナビル治療を処方された成人の新型コロナウイルス感染症外来患者および入院患者の情報が収集される。 入院患者は新型コロナウイルス感染症以外の理由で入院することになる。
この研究には約150人の患者が参加します。 この研究には、医療記録から患者情報を収集することが含まれます。 収集される情報は紙またはコンピューターから得られます。
この研究には、次のような患者の情報が含まれます。
- 2022年6月1日から2023年6月30日までの研究期間中に新型コロナウイルス感染症に感染していることが確認された。
- 18歳以上であること。
- ニルマトレルビルとリトナビルが処方されています。 この研究は、国家レベルでのパクスロビッドの使用に関する意思決定に役立つでしょう。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
参加者はモロッコの単一センターでパクスロビッドによる治療を受けた。
説明
包含基準:
- 2022年6月1日から2023年6月30日までの研究期間中に新型コロナウイルス感染症が確認された
- ニルマトレルビル、リトナビルの書面による処方箋
除外基準:
- この研究には除外基準はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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パクスロビッド治療を受けている参加者
患者はモロッコの新型コロナウイルス治療ガイドラインに従って処方された経口パクスロビドを投与された。
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患者はモロッコの新型コロナウイルス治療ガイドラインに従って処方された経口パクスロビドを投与された。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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参加者の人口統計的特徴
時間枠:約2022年6月1日から2023年6月30日まで
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約2022年6月1日から2023年6月30日まで
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参加者の臨床的特徴
時間枠:約2022年6月1日から2023年6月30日まで
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約2022年6月1日から2023年6月30日まで
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既存の併存疾患を持つ参加者の数
時間枠:約2022年6月1日から2023年6月30日まで
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約2022年6月1日から2023年6月30日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月30日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月15日
最初の投稿 (実際)
2023年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月26日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- C4671060
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
ファイザーは、匿名化された個々の参加者データおよび関連する研究文書(例:
プロトコル、統計分析計画 (SAP)、臨床研究報告書 (CSR)) は資格のある研究者からの要請に応じて作成されますが、特定の基準、条件、例外が適用されます。
ファイザーのデータ共有基準とアクセス要求プロセスの詳細については、https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests を参照してください。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。