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Um estudo para aprender sobre os pacientes com Paxlovid prescrito para COVID-19 no Marrocos

26 de março de 2024 atualizado por: Pfizer

Um estudo retrospectivo observacional não intervencional (NIS) para avaliar as características dos pacientes entre os pacientes com COVID-19 que recebem tratamento com nirmatrelvir/ritonavir (PAXLOVIDTM) no Marrocos.

O objetivo deste estudo é coletar informações sobre:

  • informações gerais de um grupo de pessoas, como idade, sexo e outros fatos.
  • informações clínicas dos pacientes, como qualquer outra doença antes de ter COVID 19.

Em pacientes adultos com COVID-19 que receberam tratamento prescrito com nirmatrelvir e ritonavir.

Este estudo será realizado em Marrocos. O estudo irá capturar informações dos pacientes adultos com COVID-19 ambulatoriais e internados que receberam tratamento com nirmatrelvir, ritonavir. Os pacientes internados serão internados no hospital por outros motivos que não o COVID-19.

Este estudo terá cerca de 150 pacientes. O estudo envolverá a coleta de informações do paciente nos prontuários médicos. As informações coletadas podem ser de papéis ou de computadores.

O estudo incluirá informações do paciente daqueles que:

  • são confirmados como tendo infecção por COVID-19 durante o período do estudo de 01 de junho de 2022 a 30 de junho de 2023.
  • têm 18 anos de idade ou mais.
  • são prescritos Nirmatrelvir e ritonavir. Este estudo ajudará a informar a tomada de decisões sobre o uso de Paxlovid em nível nacional.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Participantes tratados com Paxlovid em um único centro no Marrocos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Infecção confirmada por COVID-19 durante o período do estudo de 01 de junho de 2022 a 30 de junho de 2023
  • Nirmatrelvir, ritonavir prescrição por escrito

Critério de exclusão:

  • Não há critérios de exclusão para este estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes recebendo tratamento com Paxlovid
Os pacientes receberam Paxlovid oral conforme prescrito de acordo com as diretrizes nacionais de tratamento de Marrocos para Covid.
Medicamento: Nirmatrelvir/Ritonavir
Os pacientes receberam Paxlovid oral conforme prescrito de acordo com as diretrizes nacionais de tratamento de Marrocos para Covid.
Outros nomes:
  • Paxlovid

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Características Demográficas dos Participantes
Prazo: Aproximadamente 01 de junho de 2022 a 30 de junho de 2023
Aproximadamente 01 de junho de 2022 a 30 de junho de 2023
Características clínicas dos participantes
Prazo: Aproximadamente 01 de junho de 2022 a 30 de junho de 2023
Aproximadamente 01 de junho de 2022 a 30 de junho de 2023
Número de participantes com comorbidades pré-existentes
Prazo: Aproximadamente 1º de junho de 2022 a 30 de junho de 2023
Aproximadamente 1º de junho de 2022 a 30 de junho de 2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Investigadores

  • Diretor de estudo: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C4671060

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A Pfizer fornecerá acesso a dados de participantes não identificados individuais e documentos de estudo relacionados (por exemplo, protocolo, Plano de Análise Estatística (SAP), Relatório de Estudo Clínico (CSR)) mediante solicitação de pesquisadores qualificados e sujeito a certos critérios, condições e exceções. Mais detalhes sobre os critérios de compartilhamento de dados da Pfizer e o processo de solicitação de acesso podem ser encontrados em: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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