Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie, která se dozví o pacientech s COVID-19 na předpis Paxlovid v Maroku

26. března 2024 aktualizováno: Pfizer

Retrospektivní observační neintervenční studie (NIS) k posouzení charakteristik pacientů mezi pacienty s COVID-19, kteří jsou léčeni Nirmatrelvirem/Ritonavirem (PAXLOVIDTM) v Maroku.

Účelem této studie je shromáždit informace o:

  • obecné informace o skupině lidí, jako je jejich věk, pohlaví a další skutečnosti.
  • klinické informace o pacientech, jako je jakákoli jiná nemoc před onemocněním COVID 19.

U dospělých pacientů s COVID-19, kterým byla předepsána léčba nirmatrelvirem a ritonavirem.

Tato studie bude provedena v Maroku. Studie bude zachycovat informace dospělých ambulantních a hospitalizovaných pacientů s COVID-19, kterým byla předepsána léčba nirmatrelvirem, ritonavirem. Hospitalizovaní pacienti budou v nemocnici přijímáni z jiných důvodů, než je COVID-19.

Tato studie bude mít asi 150 pacientů. Studie bude zahrnovat sběr informací o pacientech ze zdravotních záznamů. Shromážděné informace mohou být buď z papírů, nebo z počítačů.

Studie bude zahrnovat informace o pacientech těch, kteří:

  • je potvrzeno, že mají infekci COVID-19 během období studie od 1. června 2022 do 30. června 2023.
  • jsou starší 18 let.
  • předepisují Nirmatrelvir a ritonavir. Tato studie pomůže při rozhodování o užívání Paxlovidu na národní úrovni.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci léčení Paxlovidem v jediném centru v Maroku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená infekce COVID-19 během studijního období od 1. června 2022 do 30. června 2023
  • Nirmatrelvir, ritonavir psaný předpis

Kritéria vyloučení:

  • Pro tuto studii neexistují žádná vylučovací kritéria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci léčení Paxlovidem
Pacienti, kterým byl Paxlovid podáván perorálně, jak je předepsáno podle národních pokynů pro léčbu Covid v Maroku.
Lék: Nirmatrelvir/ritonavir
Pacienti, kterým byl Paxlovid podáván perorálně, jak je předepsáno podle národních pokynů pro léčbu Covid v Maroku.
Ostatní jména:
  • Paxlovid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Demografické charakteristiky účastníků
Časové okno: Přibližně od 1. června 2022 do 30. června 2023
Přibližně od 1. června 2022 do 30. června 2023
Klinické charakteristiky účastníků
Časové okno: Přibližně od 1. června 2022 do 30. června 2023
Přibližně od 1. června 2022 do 30. června 2023
Počet účastníků s již existujícími komorbiditami
Časové okno: Přibližně od 1. června 2022 do 30. června 2023
Přibližně od 1. června 2022 do 30. června 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C4671060

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např. protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba drogami COVID-19

Klinické studie na Nirmatrelvir/ritonavir

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit