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Une étude pour en savoir plus sur les patients atteints de COVID-19 qui se sont fait prescrire Paxlovid au Maroc

26 mars 2024 mis à jour par: Pfizer

Une étude observationnelle rétrospective non interventionnelle (ENI) pour évaluer les caractéristiques des patients parmi les patients atteints de COVID-19 recevant un traitement au nirmatrelvir/ritonavir (PAXLOVIDTM) au Maroc.

Le but de cette étude est de recueillir des informations sur :

  • des informations générales sur un groupe de personnes telles que leur âge, leur sexe et d'autres faits.
  • informations cliniques des patients telles que toute autre maladie avant d'avoir le COVID 19.

Chez les patients adultes atteints de COVID-19 à qui un traitement par nirmatrelvir et ritonavir a été prescrit.

Cette étude sera menée au Maroc. L'étude recueillera des informations sur les patients adultes COVID-19 ambulatoires et hospitalisés qui se sont vu prescrire un traitement au nirmatrelvir, ritonavir. Les patients hospitalisés seront admis à l'hôpital pour d'autres raisons que la COVID-19.

Cette étude comptera environ 150 patients. L'étude impliquera la collecte d'informations sur les patients à partir des dossiers médicaux. Les informations recueillies peuvent provenir soit de papiers, soit d'ordinateurs.

L'étude comprendra des informations sur les patients de ceux qui :

  • sont confirmés avoir une infection au COVID-19 pendant la période d'étude du 1er juin 2022 au 30 juin 2023.
  • avez 18 ans ou plus.
  • sont prescrits le nirmatrelvir et le ritonavir. Cette étude contribuera à éclairer la prise de décision sur l'utilisation de Paxlovid au niveau national.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Participants traités avec Paxlovid dans un seul centre au Maroc.

La description

Critère d'intégration:

  • Infection COVID-19 confirmée pendant la période d'étude du 01 juin 2022 au 30 juin 2023
  • Nirmatrelvir, ritonavir ordonnance écrite

Critère d'exclusion:

  • Il n'y a pas de critères d'exclusion pour cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants recevant le traitement Paxlovid
Les patients ont reçu du Paxlovid par voie orale conformément aux directives nationales de traitement du Maroc pour Covid.
Médicament: Nirmatrelvir/Ritonavir
Les patients ont reçu du Paxlovid par voie orale conformément aux directives nationales de traitement du Maroc pour Covid.
Autres noms:
  • Paxlovide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Caractéristiques démographiques des participants
Délai: Environ du 01 juin 2022 au 30 juin 2023
Environ du 01 juin 2022 au 30 juin 2023
Caractéristiques cliniques des participants
Délai: Environ du 01 juin 2022 au 30 juin 2023
Environ du 01 juin 2022 au 30 juin 2023
Nombre de participants présentant des comorbidités préexistantes
Délai: Environ du 1er juin 2022 au 30 juin 2023
Environ du 1er juin 2022 au 30 juin 2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2023

Première publication (Réel)

18 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C4671060

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pfizer fournira un accès aux données personnelles anonymisées des participants et aux documents d'étude connexes (par ex. protocole, plan d'analyse statistique (PAS), rapport d'étude clinique (CSR)) à la demande de chercheurs qualifiés, et sous réserve de certains critères, conditions et exceptions. De plus amples détails sur les critères de partage des données de Pfizer et le processus de demande d'accès sont disponibles sur : https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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