En studie för att lära sig om patienter med Covid-19 ordinerad Paxlovid i Marocko
26 mars 2024 uppdaterad av: Pfizer
En retrospektiv observationell icke-interventionsstudie (NIS) för att bedöma patientegenskaper bland covid-19-patienter som får behandling med Nirmatrelvir/Ritonavir (PAXLOVIDTM) i Marocko.
Syftet med denna studie är att samla in information om:
- allmän information om en grupp människor såsom deras ålder, kön och andra fakta.
- klinisk information om patienterna, såsom någon annan sjukdom innan de har covid 19.
Hos vuxna patienter med covid-19 som har ordinerats behandling med nirmatrelvir och ritonavir.
Denna studie kommer att genomföras i Marocko. Studien kommer att fånga information om vuxna covid-19 öppenvårdspatienter och slutenvårdspatienter som har ordinerats nirmatrelvir, ritonavirbehandling. De slutna patienterna kommer att läggas in på sjukhuset av andra skäl än covid-19.
Denna studie kommer att ha cirka 150 patienter. Studien kommer att omfatta insamling av patientinformation från journaler. Informationen som samlas in kan vara antingen från papper eller från datorer.
Studien kommer att innehålla patientinformation om de som:
- har bekräftats ha covid-19-infektion under studieperioden från 1 juni 2022 till 30 juni 2023.
- är 18 år eller äldre.
- ordineras Nirmatrelvir och ritonavir. Denna studie kommer att hjälpa till att informera beslutsfattande om användning av Paxlovid på nationell nivå.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare behandlade med Paxlovid i singelcenter i Marocko.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad covid-19-infektion under studieperioden från 1 juni 2022 till 30 juni 2023
- Nirmatrelvir, ritonavir skriftligt recept
Exklusions kriterier:
- Det finns inga uteslutningskriterier för denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagare som får Paxlovid-behandling
Patienter som administrerades oralt Paxlovid enligt ordination enligt nationella Marockos behandlingsriktlinjer för Covid.
|
Patienter som administrerades oralt Paxlovid enligt ordination enligt nationella Marockos behandlingsriktlinjer för Covid.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Deltagarnas demografiska egenskaper
Tidsram: Ungefär 1 juni 2022 till 30 juni 2023
|
Ungefär 1 juni 2022 till 30 juni 2023
|
|
Deltagarnas kliniska egenskaper
Tidsram: Ungefär 1 juni 2022 till 30 juni 2023
|
Ungefär 1 juni 2022 till 30 juni 2023
|
|
Antal deltagare med redan existerande komorbiditeter
Tidsram: Ungefär 1 juni 2022 till 30 juni 2023
|
Ungefär 1 juni 2022 till 30 juni 2023
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
18 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Covid-19
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Antivirala medel
- Enzyminhibitorer
- Anti-HIV-medel
- Antiretrovirala medel
- Proteashämmare
- Cytokrom P-450 CYP3A-hämmare
- Cytokrom P-450 enzymhämmare
- HIV-proteashämmare
- Virala proteashämmare
- Ritonavir
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir och ritonavir läkemedelskombination
Andra studie-ID-nummer
- C4671060
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Pfizer kommer att ge tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiedokument (t.ex.
protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på begäran från kvalificerade forskare, och med förbehåll för vissa kriterier, villkor och undantag.
Ytterligare information om Pfizers kriterier för datadelning och process för att begära åtkomst finns på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .