Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at lære om patienter med COVID-19 ordineret Paxlovid i Marokko

26. marts 2024 opdateret af: Pfizer

En retrospektiv observationel ikke-interventionel undersøgelse (NIS) for at vurdere patientkarakteristika blandt COVID-19-patienter, der modtager behandling med Nirmatrelvir/Ritonavir (PAXLOVIDTM) i Marokko.

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle oplysninger om:

  • generel information om en gruppe mennesker såsom deres alder, køn og andre fakta.
  • klinisk information om patienterne, såsom enhver anden sygdom, før de har COVID 19.

Hos voksne patienter med COVID-19, som har fået ordineret behandling med nirmatrelvir og ritonavir.

Denne undersøgelse vil blive udført i Marokko. Undersøgelsen vil indfange oplysninger om de voksne ambulante COVID-19-patienter og indlagte patienter, der har fået ordineret nirmatrelvir, ritonavir-behandling. De indlagte patienter vil blive indlagt på hospitalet af andre årsager end COVID-19.

Denne undersøgelse vil have omkring 150 patienter. Undersøgelsen vil involvere indsamling af patientoplysninger fra journaler. De indsamlede oplysninger kan enten være fra papirer eller fra computere.

Undersøgelsen vil omfatte patientoplysninger om dem, der:

  • er bekræftet at have COVID-19-infektion i undersøgelsesperioden fra 1. juni 2022 til 30. juni 2023.
  • er 18 år eller ældre.
  • er ordineret Nirmatrelvir og ritonavir. Denne undersøgelse vil hjælpe med at informere beslutningstagning om brugen af ​​Paxlovid på nationalt plan.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere behandlet med Paxlovid i enkeltcenter i Marokko.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet COVID-19-infektion i undersøgelsesperioden fra 1. juni 2022 til 30. juni 2023
  • Nirmatrelvir, ritonavir skriftlig recept

Ekskluderingskriterier:

  • Der er ingen eksklusionskriterier for denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere, der modtager Paxlovid-behandling
Patienter, der fik oralt Paxlovid som foreskrevet i henhold til nationale Marokkos retningslinjer for behandling af Covid.
Medicin: Nirmatrelvir/ritonavir
Patienter, der fik oralt Paxlovid som foreskrevet i henhold til nationale Marokkos retningslinjer for behandling af Covid.
Andre navne:
  • Paxlovid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Deltageres demografiske karakteristika
Tidsramme: Cirka 1. juni 2022 til 30. juni 2023
Cirka 1. juni 2022 til 30. juni 2023
Deltageres kliniske karakteristika
Tidsramme: Cirka 1. juni 2022 til 30. juni 2023
Cirka 1. juni 2022 til 30. juni 2023
Antal deltagere med allerede eksisterende komorbiditeter
Tidsramme: Cirka 1. juni 2022 til 30. juni 2023
Cirka 1. juni 2022 til 30. juni 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Efterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2023

Først opslået (Faktiske)

18. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C4671060

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19 lægemiddelbehandling

Kliniske forsøg med Nirmatrelvir/ritonavir

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner