Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om meer te weten te komen over de patiënten met COVID-19 voorgeschreven Paxlovid in Marokko

26 maart 2024 bijgewerkt door: Pfizer

Een retrospectieve observationele niet-interventionele studie (NIS) om patiëntkenmerken te beoordelen onder COVID-19-patiënten die in Marokko worden behandeld met nirmatrelvir/ritonavir (PAXLOVIDTM).

Het doel van dit onderzoek is het verzamelen van informatie over:

  • algemene informatie van een groep mensen, zoals hun leeftijd, geslacht en andere feiten.
  • klinische informatie van de patiënten, zoals elke andere ziekte voordat ze COVID 19 kregen.

Bij volwassen patiënten met COVID-19 die een behandeling met nirmatrelvir en ritonavir hebben gekregen.

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in Marokko. De studie zal informatie verzamelen van de volwassen COVID-19-poliklinische patiënten en intramurale patiënten aan wie nirmatrelvir, ritonavir-behandeling is voorgeschreven. De opgenomen patiënten worden om andere redenen dan COVID-19 in het ziekenhuis opgenomen.

Deze studie zal ongeveer 150 patiënten hebben. Het onderzoek omvat het verzamelen van patiëntgegevens uit medische dossiers. De verzamelde informatie kan afkomstig zijn van papieren of van computers.

De studie zal patiënteninformatie bevatten van diegenen die:

  • waarvan is bevestigd dat ze een COVID-19-infectie hebben tijdens de onderzoeksperiode van 1 juni 2022 tot 30 juni 2023.
  • 18 jaar of ouder bent.
  • Nirmatrelvir en ritonavir worden voorgeschreven. Deze studie zal helpen bij het nemen van beslissingen over het gebruik van Paxlovid op nationaal niveau.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers behandeld met Paxlovid in een enkel centrum in Marokko.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde COVID-19-infectie tijdens de onderzoeksperiode van 01 juni 2022 tot 30 juni 2023
  • Nirmatrelvir, ritonavir schriftelijk recept

Uitsluitingscriteria:

  • Er zijn geen uitsluitingscriteria voor dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers die een Paxlovid-behandeling ondergaan
Patiënten kregen oraal Paxlovid toegediend zoals voorgeschreven volgens de nationale Marokkaanse behandelingsrichtlijnen voor Covid.
Geneesmiddel: Nirmatrelvir/Ritonavir
Patiënten kregen oraal Paxlovid toegediend zoals voorgeschreven volgens de nationale Marokkaanse behandelingsrichtlijnen voor Covid.
Andere namen:
  • Paxlovid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Demografische kenmerken van deelnemers
Tijdsspanne: Circa 01 juni 2022 tot en met 30 juni 2023
Circa 01 juni 2022 tot en met 30 juni 2023
Klinische kenmerken van deelnemers
Tijdsspanne: Circa 01 juni 2022 tot en met 30 juni 2023
Circa 01 juni 2022 tot en met 30 juni 2023
Aantal deelnemers met reeds bestaande comorbiditeiten
Tijdsspanne: Circa 1 juni 2022 t/m 30 juni 2023
Circa 1 juni 2022 t/m 30 juni 2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C4671060

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Pfizer zal toegang verlenen tot gegevens van individuele geanonimiseerde deelnemers en gerelateerde onderzoeksdocumenten (bijv. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en onder voorbehoud van bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen. Meer details over Pfizer's criteria voor het delen van gegevens en het proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Medicamenteuze behandeling van COVID-19

Klinische onderzoeken op Nirmatrelvir/Ritonavir

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren