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Uno studio per conoscere i pazienti con COVID-19 Paxlovid prescritto in Marocco

26 marzo 2024 aggiornato da: Pfizer

Uno studio osservazionale non interventistico retrospettivo (NIS) per valutare le caratteristiche dei pazienti tra i pazienti COVID-19 che ricevono un trattamento con Nirmatrelvir/Ritonavir (PAXLOVIDTM) in Marocco.

Lo scopo di questo studio è quello di raccogliere informazioni su:

  • informazioni generali di un gruppo di persone come età, sesso e altri fatti.
  • informazioni cliniche dei pazienti come qualsiasi altra malattia prima di avere COVID 19.

In pazienti adulti con COVID-19 a cui è stato prescritto il trattamento con nirmatrelvir e ritonavir.

Questo studio sarà condotto in Marocco. Lo studio acquisirà informazioni sui pazienti ambulatoriali e ricoverati COVID-19 adulti a cui è stato prescritto il trattamento con nirmatrelvir e ritonavir. I ricoverati saranno ricoverati in ospedale per motivi diversi da COVID-19.

Questo studio avrà circa 150 pazienti. Lo studio comporterà la raccolta di informazioni sui pazienti dalle cartelle cliniche. Le informazioni raccolte possono provenire da documenti cartacei o da computer.

Lo studio includerà informazioni sui pazienti di coloro che:

  • hanno confermato di avere l'infezione da COVID-19 durante il periodo di studio dal 1° giugno 2022 al 30 giugno 2023.
  • hanno 18 anni o più.
  • vengono prescritti Nirmatrelvir e ritonavir. Questo studio contribuirà a informare il processo decisionale sull'uso di Paxlovid a livello nazionale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Partecipanti trattati con Paxlovid in un unico centro in Marocco.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infezione confermata da COVID-19 durante il periodo di studio dal 1° giugno 2022 al 30 giugno 2023
  • Nirmatrelvir, ritonavir prescrizione scritta

Criteri di esclusione:

  • Non ci sono criteri di esclusione per questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti che ricevono il trattamento con Paxlovid
Pazienti trattati con Paxlovid orale come prescritto secondo le linee guida nazionali per il trattamento del Marocco per Covid.
Droga: Nirmatrelvir/Ritonavir
Pazienti trattati con Paxlovid orale come prescritto secondo le linee guida nazionali per il trattamento del Marocco per Covid.
Altri nomi:
  • Paxlovid

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Caratteristiche demografiche dei partecipanti
Lasso di tempo: Dal 1° giugno 2022 al 30 giugno 2023 circa
Dal 1° giugno 2022 al 30 giugno 2023 circa
Caratteristiche cliniche dei partecipanti
Lasso di tempo: Dal 1° giugno 2022 al 30 giugno 2023 circa
Dal 1° giugno 2022 al 30 giugno 2023 circa
Numero di partecipanti con comorbidità preesistenti
Lasso di tempo: Dal 1° giugno 2022 al 30 giugno 2023 circa
Dal 1° giugno 2022 al 30 giugno 2023 circa

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C4671060

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Pfizer fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti anonimi e ai relativi documenti di studio (ad es. protocollo, piano di analisi statistica (SAP), rapporto di studio clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri, condizioni ed eccezioni. Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo di richiesta di accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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