En studie for å lære om pasienter med COVID-19 foreskrevet Paxlovid i Marokko
26. mars 2024 oppdatert av: Pfizer
En retrospektiv observasjonell ikke-intervensjonell studie (NIS) for å vurdere pasientkarakteristikker blant COVID-19-pasienter som mottar behandling med Nirmatrelvir/Ritonavir (PAXLOVIDTM) i Marokko.
Formålet med denne studien er å samle informasjon om:
- generell informasjon om en gruppe mennesker som alder, kjønn og andre fakta.
- klinisk informasjon om pasientene som enhver annen sykdom før de har COVID 19.
Hos voksne pasienter med COVID-19 som har blitt foreskrevet behandling med nirmatrelvir og ritonavir.
Denne studien vil bli utført i Marokko. Studien vil fange opp informasjon om voksne covid-19 polikliniske pasienter og inneliggende pasienter som har blitt foreskrevet nirmatrelvir, ritonavir behandling. De inneliggende pasientene vil bli innlagt på sykehuset av andre årsaker enn covid-19.
Denne studien vil ha rundt 150 pasienter. Studien vil innebære innsamling av pasientinformasjon fra journaler. Informasjonen som samles inn kan enten være fra papirer eller fra datamaskiner.
Studien vil inkludere pasientinformasjon om de som:
- er bekreftet å ha COVID-19-infeksjon i studieperioden fra 1. juni 2022 til 30. juni 2023.
- er 18 år eller eldre.
- er foreskrevet Nirmatrelvir og ritonavir. Denne studien vil bidra til å informere beslutningstaking om bruk av Paxlovid på nasjonalt nivå.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere behandlet med Paxlovid i enkeltsenter i Marokko.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet covid-19-infeksjon i studieperioden fra 1. juni 2022 til 30. juni 2023
- Nirmatrelvir, ritonavir skriftlig resept
Ekskluderingskriterier:
- Det er ingen eksklusjonskriterier for denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere som mottar Paxlovid-behandling
Pasienter som fikk oralt Paxlovid som foreskrevet i henhold til nasjonale Marokkos retningslinjer for behandling av Covid.
|
Pasienter som fikk oralt Paxlovid som foreskrevet i henhold til nasjonale Marokkos retningslinjer for behandling av Covid.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Demografiske kjennetegn ved deltakere
Tidsramme: Omtrent 1. juni 2022 til 30. juni 2023
|
Omtrent 1. juni 2022 til 30. juni 2023
|
|
Deltakernes kliniske kjennetegn
Tidsramme: Omtrent 1. juni 2022 til 30. juni 2023
|
Omtrent 1. juni 2022 til 30. juni 2023
|
|
Antall deltakere med eksisterende komorbiditeter
Tidsramme: Omtrent 1. juni 2022 til 30. juni 2023
|
Omtrent 1. juni 2022 til 30. juni 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Covid-19
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Antivirale midler
- Enzymhemmere
- Anti-HIV-midler
- Antiretrovirale midler
- Proteasehemmere
- Cytokrom P-450 CYP3A-hemmere
- Cytokrom P-450 enzymhemmere
- HIV-proteasehemmere
- Virale proteasehemmere
- Ritonavir
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir og ritonavir medikamentkombinasjon
Andre studie-ID-numre
- C4671060
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Pfizer vil gi tilgang til individuelle avidentifiserte deltakerdata og relaterte studiedokumenter (f.eks.
protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier, betingelser og unntak.
Ytterligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og prosess for å be om tilgang finnes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .