Tutkimus, jolla opitaan potilaista, joille COVID-19 on määrätty Paxlovid Marokossa
tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Pfizer
Retrospektiivinen observational non-interventional Study (NIS) potilasominaisuuksien arvioimiseksi nirmatrelvir/ritonavirilla (PAXLOVIDTM) hoidettujen COVID-19-potilaiden keskuudessa Marokossa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa seuraavista:
- yleisiä tietoja ihmisryhmästä, kuten heidän ikänsä, sukupuolensa ja muut tosiasiat.
- potilaiden kliiniset tiedot, kuten muut sairaudet ennen COVID 19 -tartuntaa.
Aikuisilla COVID-19-potilailla, joille on määrätty nirmatrelviiri- ja ritonaviirihoitoa.
Tämä tutkimus tehdään Marokossa. Tutkimuksessa kerätään tietoja aikuisista COVID-19-avo- ja laitospotilaista, joille on määrätty nirmatrelviiri-ritonaviirihoitoa. Sairaalapotilaat otetaan sairaalaan muista syistä kuin COVID-19:stä.
Tässä tutkimuksessa on noin 150 potilasta. Tutkimukseen kuuluu potilastietojen kerääminen lääketieteellisistä tiedoista. Kerätyt tiedot voivat olla joko papereista tai tietokoneilta.
Tutkimus sisältää potilastiedot henkilöistä, jotka:
- on vahvistettu COVID-19-tartunnan saaneeksi tutkimusjaksolla 01.6.2022-30.6.2023.
- ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
- on määrätty Nirmatrelvir ja ritonavir. Tämä tutkimus auttaa Paxlovidin käyttöä koskevassa päätöksenteossa kansallisella tasolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, joita hoidettiin Paxlovidilla yhdessä Marokon keskustassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu COVID-19-tartunta tutkimusjaksolla 01.6.2022-30.6.2023
- Nirmatrelvir, ritonaviirin kirjallinen resepti
Poissulkemiskriteerit:
- Tälle tutkimukselle ei ole olemassa poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Paxlovid-hoitoa saavat osallistujat
Potilaat saivat Paxlovidia suun kautta Marokon kansallisten Covid-hoitoohjeiden mukaisesti.
|
Potilaat saivat Paxlovidia suun kautta Marokon kansallisten Covid-hoitoohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Noin 01.6.2022-30.6.2023
|
Noin 01.6.2022-30.6.2023
|
|
Osallistujien kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: Noin 01.6.2022-30.6.2023
|
Noin 01.6.2022-30.6.2023
|
|
Osallistujien määrä, joilla on aiemmin esiintynyt rinnakkaissairauksia
Aikaikkuna: Noin 01.6.2022-30.6.2023
|
Noin 01.6.2022-30.6.2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Entsyymin estäjät
- HIV-vastaiset aineet
- Antiretroviraaliset aineet
- Proteaasin estäjät
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- HIV-proteaasin estäjät
- Viruksen proteaasin estäjät
- Ritonaviiri
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelviirin ja ritonaviirin yhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- C4671060
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim.
protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin.
Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .