Un estudio para conocer los pacientes con COVID-19 a los que se les recetó Paxlovid en Marruecos
26 de marzo de 2024 actualizado por: Pfizer
Un estudio observacional no intervencionista (NIS) retrospectivo para evaluar las características de los pacientes con COVID-19 que reciben tratamiento con nirmatrelvir/ritonavir (PAXLOVIDTM) en Marruecos.
El propósito de este estudio es recopilar información sobre:
- información general de un grupo de personas como su edad, sexo y otros datos.
- información clínica de los pacientes como cualquier otra enfermedad antes de tener COVID 19.
En pacientes adultos con COVID-19 a los que se les ha prescrito tratamiento con nirmatrelvir y ritonavir.
Este estudio se llevará a cabo en Marruecos. El estudio capturará información de los pacientes adultos con COVID-19 ambulatorios y pacientes hospitalizados a quienes se les recetó tratamiento con nirmatrelvir, ritonavir. Los pacientes hospitalizados serán admitidos en el hospital por otras razones que no sean COVID-19.
Este estudio tendrá alrededor de 150 pacientes. El estudio implicará la recopilación de información del paciente de los registros médicos. La información recopilada puede ser de papeles o de computadoras.
El estudio incluirá información del paciente de aquellos que:
- se confirma que tienen infección por COVID-19 durante el período de estudio del 1 de junio de 2022 al 30 de junio de 2023.
- tienen 18 años de edad o más.
- se prescriben nirmatrelvir y ritonavir. Este estudio ayudará a informar la toma de decisiones sobre el uso de Paxlovid a nivel nacional.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Participantes tratados con Paxlovid en un solo centro en Marruecos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infección confirmada por COVID-19 durante el período de estudio del 1 de junio de 2022 al 30 de junio de 2023
- Receta escrita de nirmatrelvir, ritonavir
Criterio de exclusión:
- No hay criterios de exclusión para este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Participantes que reciben tratamiento con Paxlovid
Pacientes a los que se les administró Paxlovid oral según lo prescrito de acuerdo con las pautas de tratamiento nacionales de Marruecos para Covid.
|
Pacientes a los que se les administró Paxlovid oral según lo prescrito de acuerdo con las pautas de tratamiento nacionales de Marruecos para Covid.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Características demográficas de los participantes
Periodo de tiempo: Aproximadamente del 1 de junio de 2022 al 30 de junio de 2023
|
Aproximadamente del 1 de junio de 2022 al 30 de junio de 2023
|
|
Características clínicas de los participantes
Periodo de tiempo: Aproximadamente del 1 de junio de 2022 al 30 de junio de 2023
|
Aproximadamente del 1 de junio de 2022 al 30 de junio de 2023
|
|
Número de participantes con comorbilidades preexistentes
Periodo de tiempo: Aproximadamente del 1 de junio de 2022 al 30 de junio de 2023
|
Aproximadamente del 1 de junio de 2022 al 30 de junio de 2023
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Inhibidores de enzimas
- Agentes Anti-VIH
- Agentes antirretrovirales
- Inhibidores de la proteasa
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP3A
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Inhibidores de la proteasa del VIH
- Inhibidores de la proteasa viral
- Ritonavir
- Nirmatrelvir
- Combinación de fármacos nirmatrelvir y ritonavir
Otros números de identificación del estudio
- C4671060
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Pfizer proporcionará acceso a los datos de los participantes anonimizados individuales y a los documentos del estudio relacionados (p.
protocolo, Plan de Análisis Estadístico (SAP), Informe de Estudio Clínico (CSR)) a solicitud de investigadores calificados, y sujeto a ciertos criterios, condiciones y excepciones.
Se pueden encontrar más detalles sobre los criterios de intercambio de datos de Pfizer y el proceso para solicitar acceso en: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .