Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu poznanie pacjentów z COVID-19 przepisanych Paxlovid w Maroku

26 marca 2024 zaktualizowane przez: Pfizer

Retrospektywne obserwacyjne badanie nieinterwencyjne (NIS) mające na celu ocenę charakterystyki pacjentów z COVID-19 otrzymujących leczenie Nirmatrelvirem/Ritonavirem (PAXLOVIDTM) w Maroku.

Celem tego badania jest zebranie informacji na temat:

  • ogólne informacje o grupie ludzi, takie jak ich wiek, płeć i inne fakty.
  • informacje kliniczne pacjentów, takie jak jakakolwiek inna choroba przed zachorowaniem na COVID 19.

U dorosłych pacjentów z COVID-19, którym przepisano leczenie nirmatrelwirem i rytonawirem.

Badanie to zostanie przeprowadzone w Maroku. W badaniu zostaną zebrane informacje o dorosłych pacjentach ambulatoryjnych i hospitalizowanych z powodu COVID-19, którym przepisano leczenie nirmatrelwirem i rytonawirem. Pacjenci hospitalizowani będą przyjmowani do szpitala z innych powodów niż COVID-19.

To badanie obejmie około 150 pacjentów. Badanie będzie obejmowało zbieranie informacji o pacjencie z dokumentacji medycznej. Zebrane informacje mogą pochodzić z dokumentów lub z komputerów.

Badanie będzie zawierało informacje o pacjentach, którzy:

  • potwierdzono zakażenie COVID-19 w okresie badania od 1 czerwca 2022 r. do 30 czerwca 2023 r.
  • mają ukończone 18 lat.
  • przepisywany jest nirmatrelwir i rytonawir. Badanie to pomoże w podejmowaniu decyzji dotyczących stosowania preparatu Paxlovid na szczeblu krajowym.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy leczeni Paxlovidem w jednym ośrodku w Maroku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone zakażenie COVID-19 w okresie badania od 01 czerwca 2022 do 30 czerwca 2023
  • Nirmatrelvir, pisemna recepta na rytonawir

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ma kryteriów wykluczenia z tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy otrzymujący leczenie Paxlovid
Pacjentom podawano doustnie Paxlovid zgodnie z zaleceniami, zgodnie z krajowymi wytycznymi Maroka dotyczącymi leczenia Covid.
Lek: Nirmatrelwir/rytonawir
Pacjentom podawano doustnie Paxlovid zgodnie z zaleceniami, zgodnie z krajowymi wytycznymi Maroka dotyczącymi leczenia Covid.
Inne nazwy:
  • Paxlovid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Charakterystyka demograficzna uczestników
Ramy czasowe: Około 01 czerwca 2022 do 30 czerwca 2023
Około 01 czerwca 2022 do 30 czerwca 2023
Charakterystyka kliniczna uczestników
Ramy czasowe: Około 01 czerwca 2022 do 30 czerwca 2023
Około 01 czerwca 2022 do 30 czerwca 2023
Liczba uczestników z istniejącymi wcześniej chorobami współistniejącymi
Ramy czasowe: Około 1 czerwca 2022 r. do 30 czerwca 2023 r
Około 1 czerwca 2022 r. do 30 czerwca 2023 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C4671060

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Firma Pfizer zapewni dostęp do danych poszczególnych uczestników, których dane identyfikacyjne zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, oraz związanych z nimi dokumentów badawczych (np. protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem pewnych kryteriów, warunków i wyjątków. Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Pfizer oraz procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć na stronie: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie farmakologiczne COVID-19

Badania kliniczne na Nirmatrelwir/rytonawir

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj