Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a marokkói Paxlovid COVID-19-re felírt betegekről

2024. március 26. frissítette: Pfizer

Retrospektív megfigyeléses, nem intervenciós vizsgálat (NIS) a Marokkóban nirmatrelvir/ritonavirrel (PAXLOVIDTM) kezelt COVID-19-betegek jellemzőinek felmérésére.

A tanulmány célja, hogy információkat gyűjtsön a következőkről:

  • általános információk egy csoportról, például életkoruk, nemük és egyéb tények.
  • a betegek klinikai információi, például bármely más betegség a COVID 19 fertőzés előtt.

COVID-19-ben szenvedő felnőtt betegeknél, akiknek nirmatrelvir- és ritonavir-kezelést írtak fel.

Ezt a tanulmányt Marokkóban fogják végezni. A tanulmány azokról a felnőtt COVID-19 járó- és fekvőbeteg-betegekről gyűjt információkat, akiknek nirmatrelvir-ritonavir kezelést írtak fel. A fekvőbetegeket a COVID-19-től eltérő okok miatt helyezik kórházba.

Ebben a vizsgálatban körülbelül 150 beteg vesz részt. A vizsgálat során a betegadatokat gyűjtik az orvosi feljegyzésekből. Az összegyűjtött információ lehet papírokból vagy számítógépről.

A tanulmány olyan betegek tájékoztatását tartalmazza, akik:

  • a 2022. június 1. és 2023. június 30. közötti vizsgálati időszakban megerősítették a COVID-19 fertőzést.
  • 18 éves vagy idősebb.
  • Nirmatrelvirt és ritonavirt írnak fel. Ez a tanulmány segítséget nyújt a Paxlovid nemzeti szintű alkalmazásával kapcsolatos döntéshozatalhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Paxloviddal kezelt résztvevők egyetlen marokkói központban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megerősített COVID-19 fertőzés a 2022. június 1. és 2023. június 30. közötti vizsgálati időszakban
  • Nirmatrelvir, ritonavir írott recept

Kizárási kritériumok:

  • Ehhez a vizsgálathoz nincsenek kizárási kritériumok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Paxlovid-kezelésben részesülő résztvevők
A betegek a marokkói nemzeti Covid-kezelési irányelveknek megfelelően orálisan kapták a Paxlovidot.
Drog: Nirmatrelvir/Ritonavir
A betegek a marokkói nemzeti Covid-kezelési irányelveknek megfelelően orálisan kapták a Paxlovidot.
Más nevek:
  • Paxlovid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A résztvevők demográfiai jellemzői
Időkeret: Körülbelül 2022. június 1. és 2023. június 30. között
Körülbelül 2022. június 1. és 2023. június 30. között
A résztvevők klinikai jellemzői
Időkeret: Körülbelül 2022. június 1. és 2023. június 30. között
Körülbelül 2022. június 1. és 2023. június 30. között
A már meglévő társbetegségben szenvedők száma
Időkeret: Körülbelül 2022. június 1. és 2023. június 30. között
Körülbelül 2022. június 1. és 2023. június 30. között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C4671060

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A Pfizer hozzáférést biztosít az egyéni, azonosítatlan résztvevői adatokhoz és a kapcsolódó tanulmányi dokumentumokhoz (pl. protokollt, statisztikai elemzési tervet (SAP), klinikai vizsgálati jelentést (CSR)) képzett kutatók kérésére, bizonyos kritériumok, feltételek és kivételek függvényében. A Pfizer adatmegosztási kritériumairól és a hozzáférés kérésének folyamatáról további részletek a következő címen találhatók: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel