- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05997485
Tanulmány a marokkói Paxlovid COVID-19-re felírt betegekről
Retrospektív megfigyeléses, nem intervenciós vizsgálat (NIS) a Marokkóban nirmatrelvir/ritonavirrel (PAXLOVIDTM) kezelt COVID-19-betegek jellemzőinek felmérésére.
A tanulmány célja, hogy információkat gyűjtsön a következőkről:
- általános információk egy csoportról, például életkoruk, nemük és egyéb tények.
- a betegek klinikai információi, például bármely más betegség a COVID 19 fertőzés előtt.
COVID-19-ben szenvedő felnőtt betegeknél, akiknek nirmatrelvir- és ritonavir-kezelést írtak fel.
Ezt a tanulmányt Marokkóban fogják végezni. A tanulmány azokról a felnőtt COVID-19 járó- és fekvőbeteg-betegekről gyűjt információkat, akiknek nirmatrelvir-ritonavir kezelést írtak fel. A fekvőbetegeket a COVID-19-től eltérő okok miatt helyezik kórházba.
Ebben a vizsgálatban körülbelül 150 beteg vesz részt. A vizsgálat során a betegadatokat gyűjtik az orvosi feljegyzésekből. Az összegyűjtött információ lehet papírokból vagy számítógépről.
A tanulmány olyan betegek tájékoztatását tartalmazza, akik:
- a 2022. június 1. és 2023. június 30. közötti vizsgálati időszakban megerősítették a COVID-19 fertőzést.
- 18 éves vagy idősebb.
- Nirmatrelvirt és ritonavirt írnak fel. Ez a tanulmány segítséget nyújt a Paxlovid nemzeti szintű alkalmazásával kapcsolatos döntéshozatalhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pfizer CT.gov Call Center
- Telefonszám: 1-800-718-1021
- E-mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megerősített COVID-19 fertőzés a 2022. június 1. és 2023. június 30. közötti vizsgálati időszakban
- Nirmatrelvir, ritonavir írott recept
Kizárási kritériumok:
- Ehhez a vizsgálathoz nincsenek kizárási kritériumok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Paxlovid-kezelésben részesülő résztvevők
A betegek a marokkói nemzeti Covid-kezelési irányelveknek megfelelően orálisan kapták a Paxlovidot.
|
A betegek a marokkói nemzeti Covid-kezelési irányelveknek megfelelően orálisan kapták a Paxlovidot.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A résztvevők demográfiai jellemzői
Időkeret: Körülbelül 2022. június 1. és 2023. június 30. között
|
Körülbelül 2022. június 1. és 2023. június 30. között
|
A résztvevők klinikai jellemzői
Időkeret: Körülbelül 2022. június 1. és 2023. június 30. között
|
Körülbelül 2022. június 1. és 2023. június 30. között
|
A már meglévő társbetegségben szenvedők száma
Időkeret: Körülbelül 2022. június 1. és 2023. június 30. között
|
Körülbelül 2022. június 1. és 2023. június 30. között
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- COVID-19
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Vírusellenes szerek
- Enzim gátlók
- HIV-ellenes szerek
- Retrovirális szerek
- Proteáz inhibitorok
- Citokróm P-450 CYP3A gátlók
- Citokróm P-450 enzimgátlók
- HIV proteáz inhibitorok
- Vírusproteáz gátlók
- Ritonavir
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir és ritonavir gyógyszer kombináció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C4671060
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID-19 gyógyszeres kezelés
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneThe George Institute; The University of Queensland; The Peter Doherty Institute for... és más munkatársakToborzásSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Nirmatrelvir/Ritonavir
-
PfizerMég nincs toborzásEgészséges résztvevők | Biológiai elérhetőség
-
Karolinska InstitutetKarolinska University Hospital; PfizerToborzásCOVID-19 | COVID-19 utáni szindróma | Hosszú COVID | Hosszú Covid19 | COVID-19 utáni állapot | COVID utáni szindróma | COVID-19 utáni állapot, nincs meghatározva | POTS – Posturális ortosztatikus tachycardia szindróma | Posztinfekciós gyulladás | Postinfekciós rendellenességSvédország
-
Chinese University of Hong KongBefejezveCOVID-19 | Krónikus vesebetegség 4. szakasza | Krónikus vesebetegség 5. stádiumHong Kong
-
PfizerBefejezveSARS-CoV-2 fertőzésJapán
-
Chinese PLA General HospitalToborzásCOVID-19 | Veseelégtelenség, krónikusKína
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityLuoyang Central Hospital; Nanyang Central Hospital; The Fifth People's Hospital of... és más munkatársakBefejezve
-
Universidade do PortoCentro de Investigação em Tecnologias e Serviços de Saúde (CINTESIS); Rede de Investigação... és más munkatársakAktív, nem toborzó
-
PfizerAktív, nem toborzó
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAgenzia Italiana del Farmaco; Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di UdineBefejezve