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Eine Studie, um mehr über die Patienten mit COVID-19 zu erfahren, denen Paxlovid in Marokko verschrieben wurde

26. März 2024 aktualisiert von: Pfizer

Eine retrospektive nicht-interventionelle Beobachtungsstudie (NIS) zur Beurteilung der Patientenmerkmale bei COVID-19-Patienten, die in Marokko eine Behandlung mit Nirmatrelvir/Ritonavir (PAXLOVIDTM) erhalten.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Informationen zu sammeln über:

  • allgemeine Informationen über eine Gruppe von Personen wie Alter, Geschlecht und andere Fakten.
  • klinische Informationen der Patienten, wie z. B. jede andere Krankheit vor der Erkrankung an COVID-19.

Bei erwachsenen Patienten mit COVID-19, denen eine Behandlung mit Nirmatrelvir und Ritonavir verschrieben wurde.

Diese Studie wird in Marokko durchgeführt. Die Studie wird Informationen über die erwachsenen ambulanten und stationären COVID-19-Patienten erfassen, denen eine Behandlung mit Nirmatrelvir und Ritonavir verschrieben wurde. Die stationären Patienten werden aus anderen Gründen als COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert.

An dieser Studie werden etwa 150 Patienten teilnehmen. Die Studie umfasst die Erfassung von Patienteninformationen aus Krankenakten. Die gesammelten Informationen können entweder aus Papieren oder von Computern stammen.

Die Studie umfasst Patienteninformationen von Personen, die:

  • im Studienzeitraum vom 01.06.2022 bis 30.06.2023 nachweislich eine COVID-19-Infektion haben.
  • sind 18 Jahre oder älter.
  • werden Nirmatrelvir und Ritonavir verschrieben. Diese Studie wird dazu beitragen, die Entscheidungsfindung zum Einsatz von Paxlovid auf nationaler Ebene zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, die in einem einzigen Zentrum in Marokko mit Paxlovid behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte COVID-19-Infektion im Studienzeitraum vom 01.06.2022 bis 30.06.2023
  • Nirmatrelvir, Ritonavir, schriftliches Rezept

Ausschlusskriterien:

  • Für diese Studie gibt es keine Ausschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer, die eine Paxlovid-Behandlung erhalten
Den Patienten wurde orales Paxlovid gemäß den nationalen marokkanischen Behandlungsrichtlinien für Covid verabreicht.
Arzneimittel: Nirmatrelvir/Ritonavir
Den Patienten wurde orales Paxlovid gemäß den nationalen marokkanischen Behandlungsrichtlinien für Covid verabreicht.
Andere Namen:
  • Paxlovid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Demografische Merkmale der Teilnehmer
Zeitfenster: Ungefähr vom 01. Juni 2022 bis 30. Juni 2023
Ungefähr vom 01. Juni 2022 bis 30. Juni 2023
Klinische Merkmale der Teilnehmer
Zeitfenster: Ungefähr vom 01. Juni 2022 bis 30. Juni 2023
Ungefähr vom 01. Juni 2022 bis 30. Juni 2023
Anzahl der Teilnehmer mit vorbestehenden Komorbiditäten
Zeitfenster: Ungefähr vom 01. Juni 2022 bis 30. Juni 2023
Ungefähr vom 01. Juni 2022 bis 30. Juni 2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Ermittler

  • Studienleiter: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C4671060

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Pfizer gewährt Zugriff auf die Daten einzelner, anonymisierter Teilnehmer und zugehöriger Studiendokumente (z. B. Protokoll, statistischer Analyseplan (SAP), klinischer Studienbericht (CSR)) auf Anfrage von qualifizierten Forschern und vorbehaltlich bestimmter Kriterien, Bedingungen und Ausnahmen. Weitere Einzelheiten zu den Datenfreigabekriterien und dem Verfahren von Pfizer für die Beantragung des Zugriffs finden Sie unter: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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