- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05997485
Eine Studie, um mehr über die Patienten mit COVID-19 zu erfahren, denen Paxlovid in Marokko verschrieben wurde
Eine retrospektive nicht-interventionelle Beobachtungsstudie (NIS) zur Beurteilung der Patientenmerkmale bei COVID-19-Patienten, die in Marokko eine Behandlung mit Nirmatrelvir/Ritonavir (PAXLOVIDTM) erhalten.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Informationen zu sammeln über:
- allgemeine Informationen über eine Gruppe von Personen wie Alter, Geschlecht und andere Fakten.
- klinische Informationen der Patienten, wie z. B. jede andere Krankheit vor der Erkrankung an COVID-19.
Bei erwachsenen Patienten mit COVID-19, denen eine Behandlung mit Nirmatrelvir und Ritonavir verschrieben wurde.
Diese Studie wird in Marokko durchgeführt. Die Studie wird Informationen über die erwachsenen ambulanten und stationären COVID-19-Patienten erfassen, denen eine Behandlung mit Nirmatrelvir und Ritonavir verschrieben wurde. Die stationären Patienten werden aus anderen Gründen als COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert.
An dieser Studie werden etwa 150 Patienten teilnehmen. Die Studie umfasst die Erfassung von Patienteninformationen aus Krankenakten. Die gesammelten Informationen können entweder aus Papieren oder von Computern stammen.
Die Studie umfasst Patienteninformationen von Personen, die:
- im Studienzeitraum vom 01.06.2022 bis 30.06.2023 nachweislich eine COVID-19-Infektion haben.
- sind 18 Jahre oder älter.
- werden Nirmatrelvir und Ritonavir verschrieben. Diese Studie wird dazu beitragen, die Entscheidungsfindung zum Einsatz von Paxlovid auf nationaler Ebene zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte COVID-19-Infektion im Studienzeitraum vom 01.06.2022 bis 30.06.2023
- Nirmatrelvir, Ritonavir, schriftliches Rezept
Ausschlusskriterien:
- Für diese Studie gibt es keine Ausschlusskriterien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Teilnehmer, die eine Paxlovid-Behandlung erhalten
Den Patienten wurde orales Paxlovid gemäß den nationalen marokkanischen Behandlungsrichtlinien für Covid verabreicht.
|
Den Patienten wurde orales Paxlovid gemäß den nationalen marokkanischen Behandlungsrichtlinien für Covid verabreicht.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Demografische Merkmale der Teilnehmer
Zeitfenster: Ungefähr vom 01. Juni 2022 bis 30. Juni 2023
|
Ungefähr vom 01. Juni 2022 bis 30. Juni 2023
|
Klinische Merkmale der Teilnehmer
Zeitfenster: Ungefähr vom 01. Juni 2022 bis 30. Juni 2023
|
Ungefähr vom 01. Juni 2022 bis 30. Juni 2023
|
Anzahl der Teilnehmer mit vorbestehenden Komorbiditäten
Zeitfenster: Ungefähr vom 01. Juni 2022 bis 30. Juni 2023
|
Ungefähr vom 01. Juni 2022 bis 30. Juni 2023
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Nidovirales-Infektionen
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- Viruserkrankungen
- Infektionen
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- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- COVID-19
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Antivirale Mittel
- Enzym-Inhibitoren
- Anti-HIV-Agenten
- Antiretrovirale Mittel
- Protease-Inhibitoren
- Cytochrom P-450 CYP3A-Inhibitoren
- Cytochrom-P-450-Enzym-Inhibitoren
- HIV-Protease-Inhibitoren
- Virale Protease-Inhibitoren
- Ritonavir
- Nirmatrelvir
- Arzneimittelkombination aus Nirmatrelvir und Ritonavir
Andere Studien-ID-Nummern
- C4671060
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
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