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모로코에서 Paxlovid를 처방한 COVID-19 환자에 대해 알아보기 위한 연구

2024년 3월 26일 업데이트: Pfizer

모로코에서 Nirmatrelvir/Ritonavir(PAXLOVIDTM) 치료를 받는 COVID-19 환자의 환자 특성을 평가하기 위한 후향적 관찰 비간섭 연구(NIS).

이 연구의 목적은 다음에 대한 정보를 수집하는 것입니다.

  • 연령, 성별 및 기타 사실과 같은 사람들의 그룹에 대한 일반 정보.
  • COVID 19에 걸리기 전의 다른 질병과 같은 환자의 임상 정보.

니르마트렐비르 및 리토나비르 치료를 처방받은 COVID-19 성인 환자의 경우.

이 연구는 모로코에서 수행됩니다. 이 연구는 니르마트렐비르, 리토나비르 치료를 처방받은 성인 COVID-19 외래 환자 및 입원 환자에 대한 정보를 수집할 것입니다. 입원 환자는 COVID-19 이외의 다른 이유로 병원에 입원하게 됩니다.

이 연구는 약 150명의 환자를 대상으로 합니다. 이 연구에는 의료 기록에서 환자 정보 수집이 포함됩니다. 수집된 정보는 종이나 컴퓨터에서 얻을 수 있습니다.

이 연구에는 다음과 같은 환자 정보가 포함됩니다.

  • 2022년 6월 1일부터 2023년 6월 30일까지 연구 기간 동안 COVID-19 감염이 확인되었습니다.
  • 18세 이상입니다.
  • Nirmatrelvir와 ritonavir가 처방됩니다. 이 연구는 국가 차원에서 Paxlovid 사용에 대한 의사 결정을 알리는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

참가자들은 모로코의 단일 센터에서 Paxlovid로 치료를 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 2022년 6월 1일부터 2023년 6월 30일까지 연구 기간 동안 COVID-19 감염이 확인됨
  • 니르마트렐비르, 리토나비르 처방전

제외 기준:

  • 이 연구에 대한 제외 기준은 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Paxlovid 치료를 받는 참가자
Covid에 대한 국가 모로코 치료 지침에 따라 처방된 대로 경구 Paxlovid를 투여한 환자.
의약품: 니르마트렐비르/리토나비르
Covid에 대한 국가 모로코 치료 지침에 따라 처방된 대로 경구 Paxlovid를 투여한 환자.
다른 이름들:
  • 팍슬로비드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
참가자의 인구통계학적 특성
기간: 대략 2022년 6월 1일부터 2023년 6월 30일까지
대략 2022년 6월 1일부터 2023년 6월 30일까지
참가자의 임상 특성
기간: 대략 2022년 6월 1일부터 2023년 6월 30일까지
대략 2022년 6월 1일부터 2023년 6월 30일까지
기존 동반질환이 있는 참가자 수
기간: 대략 2022년 6월 1일부터 2023년 6월 30일까지
대략 2022년 6월 1일부터 2023년 6월 30일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

수사관

  • 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 30일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C4671060

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예: 프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다. 화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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