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一项了解摩洛哥 COVID-19 患者服用 Paxlovid 的研究

2024年3月26日 更新者:Pfizer

一项回顾性观察性非干预性研究 (NIS),旨在评估摩洛哥接受 Nirmatrelvir/Ritonavir (PAXLOVIDTM) 治疗的 COVID-19 患者的患者特征。

本研究的目的是收集以下方面的信息:

  • 一群人的一般信息,例如年龄、性别和其他事实。
  • 患者的临床信息,例如感染 COVID 19 之前的任何其他疾病。

接受尼尔马瑞韦和利托那韦治疗的 COVID-19 成年患者。

这项研究将在摩洛哥进行。 该研究将收集接受 nirmatrelvir、利托那韦治疗的成人 COVID-19 门诊患者和住院患者的信息。 住院患者将因 COVID-19 以外的其他原因入院。

这项研究将有大约 150 名患者。 该研究将涉及从医疗记录中收集患者信息。 收集的信息可以来自纸张,也可以来自计算机。

该研究将包括以下患者的患者信息:

  • 在2022年6月1日至2023年6月30日的研究期间被确认患有COVID-19感染。
  • 已年满 18 岁。
  • 医生开具 Nirmatrelvir 和 ritonavir。 这项研究将有助于为国家层面使用 Paxlovid 的决策提供信息。

研究概览

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

参与者在摩洛哥的单一中心接受 Paxlovid 治疗。

描述

纳入标准:

  • 2022年6月1日至2023年6月30日研究期间确诊的COVID-19感染
  • Nirmatrelvir、利托那韦书面处方

排除标准:

  • 本研究没有排除标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受 Paxlovid 治疗的参与者
患者按照摩洛哥国家 Covid 治疗指南的规定口服 Paxlovid。
患者按照摩洛哥国家 Covid 治疗指南的规定口服 Paxlovid。
其他名称:
  • 紫杉醇

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
参与者的人口统计特征
大体时间:大约2022年6月1日至2023年6月30日
大约2022年6月1日至2023年6月30日
参与者的临床特征
大体时间:大约2022年6月1日至2023年6月30日
大约2022年6月1日至2023年6月30日
已有合并症的参与者人数
大体时间:大约2022年6月1日至2023年6月30日
大约2022年6月1日至2023年6月30日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月30日

初级完成 (估计的)

2024年6月30日

研究完成 (估计的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月15日

首次发布 (实际的)

2023年8月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月26日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

辉瑞将提供对个人去识别化参与者数据和相关研究文件(例如, 根据合格研究人员的要求,并遵守某些标准、条件和例外情况,提供协议、统计分析计划 (SAP)、临床研究报告 (CSR)。 有关辉瑞数据共享标准和请求访问流程的更多详细信息,请访问:https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests。

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