Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, чтобы узнать о пациентах с COVID-19, прописанных Paxlovid в Марокко

26 марта 2024 г. обновлено: Pfizer

Ретроспективное обсервационное неинтервенционное исследование (NIS) для оценки характеристик пациентов с COVID-19, получающих лечение нирматрелвиром/ритонавиром (PAXLOVIDTM) в Марокко.

Целью данного исследования является сбор информации о:

  • общая информация о группе людей, такая как их возраст, пол и другие факты.
  • клиническая информация о пациентах, такая как любое другое заболевание до заражения COVID 19.

У взрослых пациентов с COVID-19, которым назначено лечение нирматрелвиром и ритонавиром.

Это исследование будет проводиться в Марокко. В исследовании будет собрана информация о взрослых амбулаторных и стационарных пациентах с COVID-19, которым было назначено лечение нирматрелвиром и ритонавиром. Стационарные пациенты будут госпитализированы по другим причинам, кроме COVID-19.

В этом исследовании примут участие около 150 пациентов. Исследование будет включать сбор информации о пациентах из медицинских карт. Собранная информация может быть как из бумаги, так и из компьютеров.

Исследование будет включать информацию о пациентах, которые:

  • подтверждена инфекция COVID-19 в период исследования с 01 июня 2022 года по 30 июня 2023 года.
  • 18 лет и старше.
  • назначают нирматрелвир и ритонавир. Это исследование поможет информировать принятие решений об использовании Паксловида на национальном уровне.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участников лечили Паксловидом в одном центре в Марокко.

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденная инфекция COVID-19 в период исследования с 01 июня 2022 г. по 30 июня 2023 г.
  • Нирматрелвир, ритонавир по рецепту

Критерий исключения:

  • Критериев исключения для этого исследования нет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники, получающие лечение Паксловидом
Пациенты принимали перорально Паксловид в соответствии с национальными рекомендациями Марокко по лечению Covid.
Лекарство: Нирматрелвир/ритонавир
Пациенты принимали перорально Паксловид в соответствии с национальными рекомендациями Марокко по лечению Covid.
Другие имена:
  • Паксловид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Демографические характеристики участников
Временное ограничение: Приблизительно с 01 июня 2022 г. по 30 июня 2023 г.
Приблизительно с 01 июня 2022 г. по 30 июня 2023 г.
Клинические характеристики участников
Временное ограничение: Приблизительно с 01 июня 2022 г. по 30 июня 2023 г.
Приблизительно с 01 июня 2022 г. по 30 июня 2023 г.
Количество участников с ранее существовавшими сопутствующими заболеваниями
Временное ограничение: Примерно с 1 июня 2022 г. по 30 июня 2023 г.
Примерно с 1 июня 2022 г. по 30 июня 2023 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C4671060

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Pfizer предоставит доступ к личным обезличенным данным участников и связанным с ними документам исследования (например, протокол, план статистического анализа (SAP), отчет о клиническом исследовании (CSR)) по запросу квалифицированных исследователей и при соблюдении определенных критериев, условий и исключений. Дополнительную информацию о критериях обмена данными Pfizer и процессе запроса доступа можно найти по адресу: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться