健康な成人のさまざまな性別および年齢グループの末梢血サンプル中の NAD+/NADH のベースライン レベルに関する探索的研究。
2023年8月11日 更新者：Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd
この研究では、さまざまな年齢層の成人集団における NAD+/NADH のベースライン レベルを決定するために、毎日の生理学的およびライフスタイル条件下で、さまざまな年齢層の健康な成人の末梢血サンプルおよび免疫細胞中の NAD+/NADH の濃度レベルを調査します。性別。
ヒトの免疫細胞の生物学的状態と機能、血液生化学、生物学的年齢レベルを同時に検査し、人体の老化過程におけるNAD+/NADHの生物学的機能とメカニズムを探ります。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、20～40歳、41～60歳、61～80歳の年齢範囲に応じて60人の被験者が3つのグループに登録されます。
各グループの被験者は 20 名で、各グループの性比は 1:1 です。
各参加者が登録された後、末梢血中の NAD+/NADH レベルを検出し、さまざまな年齢グループの NAD+/NADH の生理学的ベースライン レベルを決定するために、朝食前と昼食前に末梢血サンプルが採取されます。
同時に、被験者は血液学、血液生化学指標、末梢血免疫細胞のサブセットの発現とSIRT1レベルを同じ時点で検査し、異なる年齢層におけるNAD+/NADHレベルの変化傾向を研究しました。そしてこの傾向と血液学の年齢、免疫指標との相関関係。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：shuan Liu
- 電話番号：17749122881
- メール：liushuan@shcell.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zongchang Song
- 電話番号：13703785735
- メール：songzc@shcell.com
研究場所
-
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国
- Shanghai Mengchao Cancer Hospital
-
コンタクト：
- Zongchang Song
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
日常の生理学的およびライフスタイル条件下にあるさまざまな年齢層の健康な成人
説明
包含基準:
1. 18歳～85歳までの男性・女性。
2. 書面によるインフォームド・コンセントを提供できる。
3. BMI の範囲は 18 ～ 25 kg/m2 (上限を含む)、過去 2 か月間体重が安定している (±2.5 kg)。
4. 口頭および書面による学習指示に従うことができる。
5. ベースライン前の 7 日間および研究期間中、いかなる形態のナイアシンを含むサプリメントも摂取してはならず、または摂取する意思があってはならない。
6.研究によると、一貫した食事と生活習慣を維持できる
除外基準:
1. 18歳～85歳までの男性・女性。
2. 書面によるインフォームド・コンセントを提供できる。
3. BMI の範囲は 18 ～ 25 kg/m2 (上限を含む)、過去 2 か月間体重が安定している (±2.5 kg)。
4. 口頭および書面による学習指示に従うことができる。
5. ベースライン前の 7 日間および研究期間中、いかなる形態のナイアシンを含むサプリメントも摂取してはならず、または摂取する意思があってはならない。
6. 研究によると、一貫した食事と生活習慣を維持できる。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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18～40歳
各グループの被験者は 20 名で、18 ～ 40 歳グループの性比は 1:1 です。
各参加者が登録された後、末梢血中の NAD+/NADH レベルを検出し、さまざまな年齢グループの NAD+/NADH の生理学的ベースライン レベルを決定するために、朝食前と昼食前に末梢血サンプルが採取されます。
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末梢血サンプルは、さまざまな年齢グループの末梢血中の NAD+/NADH レベル、血液学、血液生化学指標、免疫細胞および SIRT1 レベルを検出するために、朝食前と昼食前に採取されます。
この実験では、薬物介入を行わずに上記の指標を監視します。
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41～60歳
各グループの被験者は 20 名で、41 ～ 60 歳グループの性比は 1:1 です。
各参加者が登録された後、末梢血中の NAD+/NADH レベルを検出し、さまざまな年齢グループの NAD+/NADH の生理学的ベースライン レベルを決定するために、朝食前と昼食前に末梢血サンプルが採取されます。
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末梢血サンプルは、さまざまな年齢グループの末梢血中の NAD+/NADH レベル、血液学、血液生化学指標、免疫細胞および SIRT1 レベルを検出するために、朝食前と昼食前に採取されます。
この実験では、薬物介入を行わずに上記の指標を監視します。
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61～80歳
各グループの被験者は 20 名で、61 ～ 80 歳グループの性比は 1:1 です。
各参加者が登録された後、末梢血中の NAD+/NADH レベルを検出し、さまざまな年齢グループの NAD+/NADH の生理学的ベースライン レベルを決定するために、朝食前と昼食前に末梢血サンプルが採取されます。
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末梢血サンプルは、さまざまな年齢グループの末梢血中の NAD+/NADH レベル、血液学、血液生化学指標、免疫細胞および SIRT1 レベルを検出するために、朝食前と昼食前に採取されます。
この実験では、薬物介入を行わずに上記の指標を監視します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康な成人の全血中の NAD+ および NADH 濃度のベースライン。
時間枠：試験当日は0時間、4時間絶食
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モニター
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試験当日は0時間、4時間絶食
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健康な成人における赤血球、白血球、血小板などの血球指標の計数
時間枠：試験当日は0時間絶食
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モニター
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試験当日は0時間絶食
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肝機能を含む健康な成人の血液生化学指標をモニタリングします。脂質が多い。血糖値;腎機能;尿酸;乳酸脱水素酵素;クレアチンキナーゼなど
時間枠：試験当日は0時間絶食
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モニター
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試験当日は0時間絶食
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健康成人の末梢血免疫細胞の表現型（NK細胞、Bリンパ球、好酸球、Tリンパ球、血小板好中球、好塩基球、単球など）をモニタリング
時間枠：試験当日は0時間絶食
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モニター
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試験当日は0時間絶食
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年8月1日
一次修了 (推定)
2024年5月1日
研究の完了 (推定)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月11日
最初の投稿 (実際)
2023年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月11日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。