Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Lo studio esplorativo sul livello basale di NAD+/NADH in campioni di sangue periferico di diversi gruppi di sesso ed età di adulti sani.

11 agosto 2023 aggiornato da: Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd
Questo studio indaga i livelli di concentrazione di NAD+/NADH in campioni di sangue periferico e cellule immunitarie di adulti sani di diversi gruppi di età in condizioni fisiologiche e di stile di vita quotidiane, al fine di determinare i livelli basali di NAD+/NADH in popolazioni adulte di diversi gruppi di età e generi. Esaminando simultaneamente lo stato biologico e la funzione delle cellule immunitarie umane, la biochimica del sangue, i livelli di età biologica, per esplorare la funzione biologica e il meccanismo di NAD+/NADH nel processo di invecchiamento del corpo umano.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio, 60 soggetti saranno arruolati in tre gruppi in base alla fascia di età di 20-40, 41-60 e 61-80. Ogni gruppo ha 20 soggetti e il rapporto tra i sessi di ciascun gruppo è 1:1. Dopo che ogni partecipante è stato arruolato, vengono prelevati campioni di sangue periferico prima di colazione e prima di pranzo per rilevare i livelli di NAD+/NADH nel sangue periferico e determinare i livelli fisiologici di base di NAD+/NADH in diversi gruppi di età. Allo stesso tempo, i soggetti hanno testato l'ematologia, gli indicatori biochimici del sangue, nonché l'espressione di sottoinsiemi di cellule immunitarie del sangue periferico e il livello di SIRT1 nello stesso momento, per studiare la tendenza al cambiamento del livello di NAD+/NADH in diversi gruppi di età, e la correlazione tra questa tendenza e l'età ematologica, indicatori immunitari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • Shanghai Mengchao Cancer Hospital
        • Contatto:
          • Zongchang Song

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti sani di diverse fasce d'età in condizioni fisiologiche e di stile di vita quotidiane

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Uomini/donne di età compresa tra 18 e 85 anni.

    2. In grado di fornire il consenso informato scritto.

    3. Indice di massa corporea compreso tra 18 e 25 kg/m2 (limiti inclusi), con un peso stabile negli ultimi 2 mesi (±2,5 kg).

    4. In grado di seguire indicazioni di studio verbali e scritte.

    5. Non deve assumere o essere disposto ad assumere integratori contenenti qualsiasi forma di niacina per sette giorni prima del basale e per la durata dello studio.

    6. In grado di mantenere una dieta coerente e abitudini di vita secondo lo studio

Criteri di esclusione:

  • 1. Uomini/donne di età compresa tra 18 e 85 anni.

    2. In grado di fornire il consenso informato scritto.

    3. Indice di massa corporea compreso tra 18 e 25 kg/m2 (limiti inclusi), con un peso stabile negli ultimi 2 mesi (±2,5 kg).

    4. In grado di seguire indicazioni di studio verbali e scritte.

    5. Non deve assumere o essere disposto ad assumere integratori contenenti qualsiasi forma di niacina per sette giorni prima del basale e per la durata dello studio.

    6. In grado di mantenere una dieta coerente e abitudini di vita secondo lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
18-40 anni
Ogni gruppo ha 20 soggetti e il rapporto tra i sessi del gruppo 18-40 anni è 1:1. Dopo che ogni partecipante è stato arruolato, vengono prelevati campioni di sangue periferico prima di colazione e prima di pranzo per rilevare i livelli di NAD+/NADH nel sangue periferico e determinare i livelli fisiologici basali di NAD+/NADH in diversi gruppi di età
I campioni di sangue periferico vengono prelevati prima di colazione e prima di pranzo per rilevare i livelli di NAD+/NADH, l'ematologia, gli indicatori biochimici del sangue, le cellule immunitarie e il livello di SIRT1 nel sangue periferico in diversi gruppi di età. Questo esperimento monitora gli indicatori sopra menzionati senza alcun intervento farmacologico.
41-60 anni
Ogni gruppo ha 20 soggetti e il rapporto tra i sessi del gruppo 41-60 anni è 1:1. Dopo che ogni partecipante è stato arruolato, vengono prelevati campioni di sangue periferico prima di colazione e prima di pranzo per rilevare i livelli di NAD+/NADH nel sangue periferico e determinare i livelli fisiologici basali di NAD+/NADH in diversi gruppi di età
I campioni di sangue periferico vengono prelevati prima di colazione e prima di pranzo per rilevare i livelli di NAD+/NADH, l'ematologia, gli indicatori biochimici del sangue, le cellule immunitarie e il livello di SIRT1 nel sangue periferico in diversi gruppi di età. Questo esperimento monitora gli indicatori sopra menzionati senza alcun intervento farmacologico.
61-80 anni
Ogni gruppo ha 20 soggetti e il rapporto tra i sessi del gruppo 61-80 anni è 1:1. Dopo che ogni partecipante è stato arruolato, vengono prelevati campioni di sangue periferico prima di colazione e prima di pranzo per rilevare i livelli di NAD+/NADH nel sangue periferico e determinare i livelli fisiologici basali di NAD+/NADH in diversi gruppi di età
I campioni di sangue periferico vengono prelevati prima di colazione e prima di pranzo per rilevare i livelli di NAD+/NADH, l'ematologia, gli indicatori biochimici del sangue, le cellule immunitarie e il livello di SIRT1 nel sangue periferico in diversi gruppi di età. Questo esperimento monitora gli indicatori sopra menzionati senza alcun intervento farmacologico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La linea di base nelle concentrazioni di NAD+ e NADH nel sangue intero di adulti sani.
Lasso di tempo: Digiuno a 0 ore, 4 ore il giorno della prova
Tenere sotto controllo
Digiuno a 0 ore, 4 ore il giorno della prova
Conteggio degli indicatori delle cellule del sangue come globuli rossi, globuli bianchi e piastrine negli adulti sani
Lasso di tempo: Digiuno a 0 ore il giorno della prova
Tenere sotto controllo
Digiuno a 0 ore il giorno della prova
Indicatori biochimici del sangue del monitoraggio degli adulti sani compresa la funzionalità epatica; lipidi grassi; glicemia; funzione renale; acido urico; lattato deidrogenasi; creatina chinasi, ecc
Lasso di tempo: Digiuno a 0 ore il giorno della prova
Tenere sotto controllo
Digiuno a 0 ore il giorno della prova
Monitoraggio del fenotipo delle cellule immunitarie del sangue periferico degli adulti sani, tra cui cellule NK, linfociti B, eosinofili, linfociti T, neutrofili piastrinici, basofili e monociti, ecc.
Lasso di tempo: Digiuno a 0 ore il giorno della prova
Tenere sotto controllo
Digiuno a 0 ore il giorno della prova

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CH2301-A-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi