- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05997628
Lo studio esplorativo sul livello basale di NAD+/NADH in campioni di sangue periferico di diversi gruppi di sesso ed età di adulti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: shuan Liu
- Numero di telefono: 17749122881
- Email: liushuan@shcell.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zongchang Song
- Numero di telefono: 13703785735
- Email: songzc@shcell.com
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina
- Shanghai Mengchao Cancer Hospital
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Contatto:
- Zongchang Song
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Uomini/donne di età compresa tra 18 e 85 anni.
2. In grado di fornire il consenso informato scritto.
3. Indice di massa corporea compreso tra 18 e 25 kg/m2 (limiti inclusi), con un peso stabile negli ultimi 2 mesi (±2,5 kg).
4. In grado di seguire indicazioni di studio verbali e scritte.
5. Non deve assumere o essere disposto ad assumere integratori contenenti qualsiasi forma di niacina per sette giorni prima del basale e per la durata dello studio.
6. In grado di mantenere una dieta coerente e abitudini di vita secondo lo studio
Criteri di esclusione:
1. Uomini/donne di età compresa tra 18 e 85 anni.
2. In grado di fornire il consenso informato scritto.
3. Indice di massa corporea compreso tra 18 e 25 kg/m2 (limiti inclusi), con un peso stabile negli ultimi 2 mesi (±2,5 kg).
4. In grado di seguire indicazioni di studio verbali e scritte.
5. Non deve assumere o essere disposto ad assumere integratori contenenti qualsiasi forma di niacina per sette giorni prima del basale e per la durata dello studio.
6. In grado di mantenere una dieta coerente e abitudini di vita secondo lo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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18-40 anni
Ogni gruppo ha 20 soggetti e il rapporto tra i sessi del gruppo 18-40 anni è 1:1.
Dopo che ogni partecipante è stato arruolato, vengono prelevati campioni di sangue periferico prima di colazione e prima di pranzo per rilevare i livelli di NAD+/NADH nel sangue periferico e determinare i livelli fisiologici basali di NAD+/NADH in diversi gruppi di età
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I campioni di sangue periferico vengono prelevati prima di colazione e prima di pranzo per rilevare i livelli di NAD+/NADH, l'ematologia, gli indicatori biochimici del sangue, le cellule immunitarie e il livello di SIRT1 nel sangue periferico in diversi gruppi di età.
Questo esperimento monitora gli indicatori sopra menzionati senza alcun intervento farmacologico.
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41-60 anni
Ogni gruppo ha 20 soggetti e il rapporto tra i sessi del gruppo 41-60 anni è 1:1.
Dopo che ogni partecipante è stato arruolato, vengono prelevati campioni di sangue periferico prima di colazione e prima di pranzo per rilevare i livelli di NAD+/NADH nel sangue periferico e determinare i livelli fisiologici basali di NAD+/NADH in diversi gruppi di età
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I campioni di sangue periferico vengono prelevati prima di colazione e prima di pranzo per rilevare i livelli di NAD+/NADH, l'ematologia, gli indicatori biochimici del sangue, le cellule immunitarie e il livello di SIRT1 nel sangue periferico in diversi gruppi di età.
Questo esperimento monitora gli indicatori sopra menzionati senza alcun intervento farmacologico.
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61-80 anni
Ogni gruppo ha 20 soggetti e il rapporto tra i sessi del gruppo 61-80 anni è 1:1.
Dopo che ogni partecipante è stato arruolato, vengono prelevati campioni di sangue periferico prima di colazione e prima di pranzo per rilevare i livelli di NAD+/NADH nel sangue periferico e determinare i livelli fisiologici basali di NAD+/NADH in diversi gruppi di età
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I campioni di sangue periferico vengono prelevati prima di colazione e prima di pranzo per rilevare i livelli di NAD+/NADH, l'ematologia, gli indicatori biochimici del sangue, le cellule immunitarie e il livello di SIRT1 nel sangue periferico in diversi gruppi di età.
Questo esperimento monitora gli indicatori sopra menzionati senza alcun intervento farmacologico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La linea di base nelle concentrazioni di NAD+ e NADH nel sangue intero di adulti sani.
Lasso di tempo: Digiuno a 0 ore, 4 ore il giorno della prova
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Tenere sotto controllo
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Digiuno a 0 ore, 4 ore il giorno della prova
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Conteggio degli indicatori delle cellule del sangue come globuli rossi, globuli bianchi e piastrine negli adulti sani
Lasso di tempo: Digiuno a 0 ore il giorno della prova
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Tenere sotto controllo
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Digiuno a 0 ore il giorno della prova
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Indicatori biochimici del sangue del monitoraggio degli adulti sani compresa la funzionalità epatica; lipidi grassi; glicemia; funzione renale; acido urico; lattato deidrogenasi; creatina chinasi, ecc
Lasso di tempo: Digiuno a 0 ore il giorno della prova
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Tenere sotto controllo
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Digiuno a 0 ore il giorno della prova
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Monitoraggio del fenotipo delle cellule immunitarie del sangue periferico degli adulti sani, tra cui cellule NK, linfociti B, eosinofili, linfociti T, neutrofili piastrinici, basofili e monociti, ecc.
Lasso di tempo: Digiuno a 0 ore il giorno della prova
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Tenere sotto controllo
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Digiuno a 0 ore il giorno della prova
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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