Den utforskende studien på basisnivået til NAD+/NADH i perifere blodprøver fra ulike kjønns- og aldersgrupper av friske voksne.
11. august 2023 oppdatert av: Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd
Denne studien undersøker konsentrasjonsnivåene av NAD+/NADH i perifere blodprøver og immunceller til friske voksne i forskjellige aldersgrupper under daglige fysiologiske og livsstilsforhold, for å bestemme grunnlinjenivåene av NAD+/NADH i voksne populasjoner i forskjellige aldersgrupper og kjønn.
Samtidig undersøker den biologiske statusen og funksjonen til menneskelige immunceller, blodbiokjemi, biologiske aldersnivåer, for å utforske den biologiske funksjonen og mekanismen til NAD+/NADH i aldringsprosessen til menneskekroppen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil 60 forsøkspersoner bli registrert i tre grupper i henhold til aldersgruppen 20-40, 41-60 og 61-80.
Hver gruppe har 20 forsøkspersoner, og kjønnsforholdet til hver gruppe er 1:1.
Etter at hver deltaker er påmeldt, tas perifere blodprøver før frokost og før lunsj for å påvise NAD+/NADH-nivåer i perifert blod og bestemme de fysiologiske grunnlinjenivåene av NAD+/NADH i ulike aldersgrupper.
Samtidig testet forsøkspersonene hematologi, blodbiokjemiske indikatorer, samt uttrykk for undergrupper av perifere blodimmunceller og SIRT1-nivå på samme tidspunkt, for å studere endringstrenden av NAD+/NADH-nivå i forskjellige aldersgrupper, og korrelasjonen mellom denne trenden og hematologisk alder, immunindikatorer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: shuan Liu
- Telefonnummer: 17749122881
- E-post: liushuan@shcell.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Zongchang Song
- Telefonnummer: 13703785735
- E-post: songzc@shcell.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Shanghai Mengchao Cancer Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zongchang Song
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske voksne i forskjellige aldersgrupper under daglige fysiologiske forhold og livsstilsforhold
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Hanner/kvinner i alderen 18 til 85 år.
2. Kunne gi skriftlig informert samtykke.
3. Kroppsmasseindeks fra 18 til 25 kg/m2 (grenser inkludert), med stabil vekt over de siste 2 månedene (±2,5 kg).
4. Kunne følge muntlige og skriftlige studieanvisninger.
5. Må ikke ta eller være villig til å ta kosttilskudd som inneholder noen form for niacin i syv dager før baseline og under varigheten av studien.
6.Kunne opprettholde konsekvente kostholds- og livsstilsvaner i henhold til studien
Ekskluderingskriterier:
1. Hanner/kvinner i alderen 18 til 85 år.
2. Kunne gi skriftlig informert samtykke.
3. Kroppsmasseindeks fra 18 til 25 kg/m2 (grenser inkludert), med stabil vekt over de siste 2 månedene (±2,5 kg).
4. Kunne følge muntlige og skriftlige studieanvisninger.
5. Må ikke ta eller være villig til å ta kosttilskudd som inneholder noen form for niacin i syv dager før baseline og under varigheten av studien.
6. Kunne opprettholde konsekvente kostholds- og livsstilsvaner i henhold til studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
18-40 år
Hver gruppe har 20 forsøkspersoner, og kjønnsforholdet for gruppen 18-40 år er 1:1.
Etter at hver deltaker er påmeldt, tas perifere blodprøver før frokost og før lunsj for å påvise NAD+/NADH-nivåer i perifert blod og bestemme de fysiologiske grunnlinjenivåene av NAD+/NADH i ulike aldersgrupper
|
Perifere blodprøver tas før frokost og før lunsj for å påvise NAD+/NADH-nivåer, hematologi, blodbiokjemiske indikatorer, immunceller og SIRT1-nivå i perifert blod i ulike aldersgrupper.
Dette eksperimentet overvåker indikatorer nevnt ovenfor uten noen medikamentell intervensjon.
|
|
41-60 år
Hver gruppe har 20 forsøkspersoner, og kjønnsforholdet for gruppen 41-60 år er 1:1.
Etter at hver deltaker er påmeldt, tas perifere blodprøver før frokost og før lunsj for å påvise NAD+/NADH-nivåer i perifert blod og bestemme de fysiologiske grunnlinjenivåene av NAD+/NADH i ulike aldersgrupper
|
Perifere blodprøver tas før frokost og før lunsj for å påvise NAD+/NADH-nivåer, hematologi, blodbiokjemiske indikatorer, immunceller og SIRT1-nivå i perifert blod i ulike aldersgrupper.
Dette eksperimentet overvåker indikatorer nevnt ovenfor uten noen medikamentell intervensjon.
|
|
61-80 år
Hver gruppe har 20 forsøkspersoner, og kjønnsforholdet for gruppen 61-80 år er 1:1.
Etter at hver deltaker er påmeldt, tas perifere blodprøver før frokost og før lunsj for å påvise NAD+/NADH-nivåer i perifert blod og bestemme de fysiologiske grunnlinjenivåene av NAD+/NADH i ulike aldersgrupper
|
Perifere blodprøver tas før frokost og før lunsj for å påvise NAD+/NADH-nivåer, hematologi, blodbiokjemiske indikatorer, immunceller og SIRT1-nivå i perifert blod i ulike aldersgrupper.
Dette eksperimentet overvåker indikatorer nevnt ovenfor uten noen medikamentell intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grunnlinjen i NAD+ og NADH konsentrasjoner i fullblod hos friske voksne.
Tidsramme: Faste ved 0 time, 4 timer på prøvedagen
|
Observere
|
Faste ved 0 time, 4 timer på prøvedagen
|
|
Telling av blodcelleindikatorer som røde blodceller, hvite blodceller og blodplater hos friske voksne
Tidsramme: Faste ved 0 time på prøvedagen
|
Observere
|
Faste ved 0 time på prøvedagen
|
|
Biokjemiske blodindikatorer for overvåking av friske voksne inkludert leverfunksjon; blod lipider; blodsukker; nyrefunksjon; urinsyre; laktatdehydrogenase; kreatinkinase, etc
Tidsramme: Faste ved 0 time på prøvedagen
|
Observere
|
Faste ved 0 time på prøvedagen
|
|
Perifert blod immuncellefenotype av friske voksne overvåking inkludert NK-celler, B-lymfocytter, eosinofiler, T-lymfocytter, blodplaterøytrofiler, basofiler og monocytter, etc.
Tidsramme: Faste ved 0 time på prøvedagen
|
Observere
|
Faste ved 0 time på prøvedagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .