Die explorative Studie zum Ausgangswert von NAD+/NADH in peripheren Blutproben verschiedener Geschlechter und Altersgruppen gesunder Erwachsener.
11. August 2023 aktualisiert von: Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd
Diese Studie untersucht die Konzentrationswerte von NAD+/NADH in peripheren Blutproben und Immunzellen gesunder Erwachsener verschiedener Altersgruppen unter täglichen physiologischen Bedingungen und Lebensstilbedingungen, um die Ausgangswerte von NAD+/NADH in erwachsenen Populationen verschiedener Altersgruppen zu bestimmen Geschlechter.
Gleichzeitige Untersuchung des biologischen Status und der Funktion menschlicher Immunzellen, der Blutbiochemie und des biologischen Alters, um die biologische Funktion und den Mechanismus von NAD+/NADH im Alterungsprozess des menschlichen Körpers zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden 60 Probanden in drei Gruppen entsprechend der Altersspanne 20–40, 41–60 und 61–80 eingeschrieben.
Jede Gruppe besteht aus 20 Probanden und das Geschlechterverhältnis jeder Gruppe beträgt 1:1.
Nachdem jeder Teilnehmer eingeschrieben ist, werden vor dem Frühstück und vor dem Mittagessen periphere Blutproben entnommen, um die NAD+/NADH-Spiegel im peripheren Blut zu ermitteln und die physiologischen Ausgangswerte von NAD+/NADH in verschiedenen Altersgruppen zu bestimmen.
Gleichzeitig testeten die Probanden die Hämatologie, biochemische Blutindikatoren sowie die Expression von Untergruppen peripherer Blutimmunzellen und den SIRT1-Spiegel zum gleichen Zeitpunkt, um den Änderungstrend des NAD+/NADH-Spiegels in verschiedenen Altersgruppen zu untersuchen. und die Korrelation zwischen diesem Trend und dem hämatologischen Alter und den Immunindikatoren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: shuan Liu
- Telefonnummer: 17749122881
- E-Mail: liushuan@shcell.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Zongchang Song
- Telefonnummer: 13703785735
- E-Mail: songzc@shcell.com
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- Shanghai Mengchao Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Zongchang Song
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gesunde Erwachsene verschiedener Altersgruppen unter täglichen physiologischen und Lebensstilbedingungen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Männer/Frauen im Alter von 18 bis 85 Jahren.
2. Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
3. Body-Mass-Index im Bereich von 18 bis 25 kg/m2 (Grenzen inbegriffen), mit einem stabilen Gewicht in den letzten 2 Monaten (±2,5 kg).
4. Kann mündlichen und schriftlichen Lernanweisungen folgen.
5. Darf sieben Tage vor Studienbeginn und für die Dauer der Studie keine Nahrungsergänzungsmittel einnehmen oder bereit sein, diese einzunehmen, die irgendeine Form von Niacin enthalten.
6. Laut der Studie in der Lage, konsistente Ernährungs- und Lebensgewohnheiten beizubehalten
Ausschlusskriterien:
1. Männer/Frauen im Alter von 18 bis 85 Jahren.
2. Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
3. Body-Mass-Index im Bereich von 18 bis 25 kg/m2 (Grenzen inbegriffen), mit einem stabilen Gewicht in den letzten 2 Monaten (±2,5 kg).
4. Kann mündlichen und schriftlichen Lernanweisungen folgen.
5. Darf sieben Tage vor Studienbeginn und für die Dauer der Studie keine Nahrungsergänzungsmittel einnehmen oder bereit sein, diese einzunehmen, die irgendeine Form von Niacin enthalten.
6. Laut der Studie in der Lage, konsistente Ernährungs- und Lebensgewohnheiten beizubehalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
18-40 Jahre
Jede Gruppe besteht aus 20 Probanden und das Geschlechterverhältnis der 18- bis 40-Jährigen beträgt 1:1.
Nachdem jeder Teilnehmer eingeschrieben ist, werden vor dem Frühstück und vor dem Mittagessen periphere Blutproben entnommen, um die NAD+/NADH-Spiegel im peripheren Blut zu ermitteln und die physiologischen Ausgangswerte von NAD+/NADH in verschiedenen Altersgruppen zu bestimmen
|
Vor dem Frühstück und vor dem Mittagessen werden periphere Blutproben entnommen, um NAD+/NADH-Spiegel, Hämatologie, biochemische Blutindikatoren, Immunzellen und SIRT1-Spiegel im peripheren Blut verschiedener Altersgruppen zu ermitteln.
Dieses Experiment überwacht die oben genannten Indikatoren ohne medikamentöse Intervention.
|
|
41-60 Jahre
Jede Gruppe besteht aus 20 Probanden und das Geschlechterverhältnis der 41- bis 60-Jährigen beträgt 1:1.
Nachdem jeder Teilnehmer eingeschrieben ist, werden vor dem Frühstück und vor dem Mittagessen periphere Blutproben entnommen, um die NAD+/NADH-Spiegel im peripheren Blut zu ermitteln und die physiologischen Ausgangswerte von NAD+/NADH in verschiedenen Altersgruppen zu bestimmen
|
Vor dem Frühstück und vor dem Mittagessen werden periphere Blutproben entnommen, um NAD+/NADH-Spiegel, Hämatologie, biochemische Blutindikatoren, Immunzellen und SIRT1-Spiegel im peripheren Blut verschiedener Altersgruppen zu ermitteln.
Dieses Experiment überwacht die oben genannten Indikatoren ohne medikamentöse Intervention.
|
|
61-80 Jahre
Jede Gruppe besteht aus 20 Probanden und das Geschlechterverhältnis der 61- bis 80-Jährigen beträgt 1:1.
Nachdem jeder Teilnehmer eingeschrieben ist, werden vor dem Frühstück und vor dem Mittagessen periphere Blutproben entnommen, um die NAD+/NADH-Spiegel im peripheren Blut zu ermitteln und die physiologischen Ausgangswerte von NAD+/NADH in verschiedenen Altersgruppen zu bestimmen
|
Vor dem Frühstück und vor dem Mittagessen werden periphere Blutproben entnommen, um NAD+/NADH-Spiegel, Hämatologie, biochemische Blutindikatoren, Immunzellen und SIRT1-Spiegel im peripheren Blut verschiedener Altersgruppen zu ermitteln.
Dieses Experiment überwacht die oben genannten Indikatoren ohne medikamentöse Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Ausgangswert der NAD+- und NADH-Konzentrationen im Vollblut gesunder Erwachsener.
Zeitfenster: Fasten um 0 Uhr, 4 Uhr am Tag des Versuchs
|
Monitor
|
Fasten um 0 Uhr, 4 Uhr am Tag des Versuchs
|
|
Zählung von Blutkörperchenindikatoren wie roten Blutkörperchen, weißen Blutkörperchen und Blutplättchen bei gesunden Erwachsenen
Zeitfenster: Fasten um 0 Uhr am Tag des Prozesses
|
Monitor
|
Fasten um 0 Uhr am Tag des Prozesses
|
|
Biochemische Blutindikatoren zur Überwachung gesunder Erwachsener, einschließlich Leberfunktion; hohe Lipide; Blutzucker; Nierenfunktion; Harnsäure; Laktatdehydrogenase; Kreatinkinase usw
Zeitfenster: Fasten um 0 Uhr am Tag des Prozesses
|
Monitor
|
Fasten um 0 Uhr am Tag des Prozesses
|
|
Überwachung des Phänotyps peripherer Blutimmunzellen bei gesunden Erwachsenen, einschließlich NK-Zellen, B-Lymphozyten, Eosinophilen, T-Lymphozyten, Thrombozyten-Neutrophilen, Basophilen und Monozyten usw
Zeitfenster: Fasten um 0 Uhr am Tag des Prozesses
|
Monitor
|
Fasten um 0 Uhr am Tag des Prozesses
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .