Поисковое исследование исходного уровня НАД+/НАДН в образцах периферической крови разных половозрастных групп здоровых взрослых.
11 августа 2023 г. обновлено: Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd
В данном исследовании исследуются уровни концентрации НАД+/НАДН в образцах периферической крови и иммунных клетках здоровых взрослых людей разных возрастных групп в ежедневных физиологических условиях и условиях образа жизни с целью определения исходных уровней НАД+/НАДН у взрослых популяций разных возрастных групп и пол.
Одновременно исследуя биологический статус и функцию иммунных клеток человека, биохимию крови, уровни биологического возраста, исследовать биологическую функцию и механизм НАД+/НАДН в процессе старения организма человека.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании 60 человек будут включены в три группы в соответствии с возрастными диапазонами 20-40 лет, 41-60 лет и 61-80 лет.
В каждой группе по 20 человек, соотношение полов в каждой группе 1:1.
После регистрации каждого участника перед завтраком и перед обедом берут образцы периферической крови для определения уровней NAD+/NADH в периферической крови и определения исходных физиологических уровней NAD+/NADH в разных возрастных группах.
В то же время испытуемые тестировали гематологию, биохимические показатели крови, а также экспрессию субпопуляций иммунных клеток периферической крови и уровень SIRT1 в один и тот же момент времени, чтобы изучить тенденцию изменения уровня НАД+/НАДН в разных возрастных группах, и взаимосвязь этой тенденции с гематологическими возрастными, иммунными показателями.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: shuan Liu
- Номер телефона: 17749122881
- Электронная почта: liushuan@shcell.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zongchang Song
- Номер телефона: 13703785735
- Электронная почта: songzc@shcell.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай
- Shanghai Mengchao Cancer Hospital
-
Контакт:
- Zongchang Song
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые взрослые люди разных возрастных групп в повседневных физиологических условиях и условиях образа жизни
Описание
Критерии включения:
1. Мужчины/женщины от 18 до 85 лет.
2. Возможность предоставить письменное информированное согласие.
3. Индекс массы тела колеблется от 18 до 25 кг/м2 (включительно), при стабильном весе в течение последних 2 месяцев (±2,5 кг).
4. Способен выполнять устные и письменные указания по обучению.
5. Не принимать или не желать принимать какие-либо добавки, содержащие любую форму ниацина, в течение семи дней до исходного уровня и на протяжении всего исследования.
6. Способность поддерживать последовательную диету и образ жизни в соответствии с исследованием.
Критерий исключения:
1. Мужчины/женщины от 18 до 85 лет.
2. Возможность предоставить письменное информированное согласие.
3. Индекс массы тела колеблется от 18 до 25 кг/м2 (включительно), при стабильном весе в течение последних 2 месяцев (±2,5 кг).
4. Способен выполнять устные и письменные указания по обучению.
5. Не принимать или не желать принимать какие-либо добавки, содержащие любую форму ниацина, в течение семи дней до исходного уровня и на протяжении всего исследования.
6. Согласно исследованию, способен поддерживать постоянную диету и образ жизни.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
18-40 лет
В каждой группе по 20 человек, соотношение полов в группе 18-40 лет составляет 1:1.
После регистрации каждого участника перед завтраком и перед обедом берутся образцы периферической крови для определения уровня НАД+/НАДН в периферической крови и определения исходных физиологических уровней НАД+/НАДН в разных возрастных группах.
|
Образцы периферической крови берут перед завтраком и перед обедом для определения уровня НАД+/НАДН, гематологических, биохимических показателей крови, иммунных клеток и уровня SIRT1 в периферической крови в разных возрастных группах.
В этом эксперименте отслеживаются показатели, упомянутые выше, без какого-либо лекарственного вмешательства.
|
|
41-60 лет
В каждой группе по 20 человек, соотношение полов в группе 41-60 лет составляет 1:1.
После регистрации каждого участника перед завтраком и перед обедом берутся образцы периферической крови для определения уровня НАД+/НАДН в периферической крови и определения исходных физиологических уровней НАД+/НАДН в разных возрастных группах.
|
Образцы периферической крови берут перед завтраком и перед обедом для определения уровня НАД+/НАДН, гематологических, биохимических показателей крови, иммунных клеток и уровня SIRT1 в периферической крови в разных возрастных группах.
В этом эксперименте отслеживаются показатели, упомянутые выше, без какого-либо лекарственного вмешательства.
|
|
61-80 лет
В каждой группе по 20 человек, соотношение полов в группе 61-80 лет составляет 1:1.
После регистрации каждого участника перед завтраком и перед обедом берутся образцы периферической крови для определения уровня НАД+/НАДН в периферической крови и определения исходных физиологических уровней НАД+/НАДН в разных возрастных группах.
|
Образцы периферической крови берут перед завтраком и перед обедом для определения уровня НАД+/НАДН, гематологических, биохимических показателей крови, иммунных клеток и уровня SIRT1 в периферической крови в разных возрастных группах.
В этом эксперименте отслеживаются показатели, упомянутые выше, без какого-либо лекарственного вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходный уровень концентраций НАД+ и НАДН в цельной крови здоровых взрослых.
Временное ограничение: Голодание в 0 час, 4 час в день суда
|
Монитор
|
Голодание в 0 час, 4 час в день суда
|
|
Подсчет показателей клеток крови, таких как эритроциты, лейкоциты и тромбоциты, у здоровых взрослых
Временное ограничение: Голодание в 0 часов в день суда
|
Монитор
|
Голодание в 0 часов в день суда
|
|
Мониторинг биохимических показателей крови здоровых взрослых, в том числе функции печени; липиды крови; содержание сахара в крови; почечная функция; мочевая кислота; лактатдегидрогеназа; креатинкиназа и др.
Временное ограничение: Голодание в 0 часов в день суда
|
Монитор
|
Голодание в 0 часов в день суда
|
|
Мониторинг фенотипа иммунных клеток периферической крови здоровых взрослых, включая NK-клетки, В-лимфоциты, эозинофилы, Т-лимфоциты, нейтрофилы тромбоцитов, базофилы, моноциты и т. д.
Временное ограничение: Голодание в 0 часов в день суда
|
Монитор
|
Голодание в 0 часов в день суда
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .