- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05997628
Den explorativa studien om basnivån för NAD+/NADH i perifera blodprover av olika kön och åldersgrupper av friska vuxna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: shuan Liu
- Telefonnummer: 17749122881
- E-post: liushuan@shcell.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Zongchang Song
- Telefonnummer: 13703785735
- E-post: songzc@shcell.com
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Shanghai Mengchao Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Zongchang Song
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Manar/kvinnor i åldern 18 till 85 år.
2. Kan ge skriftligt informerat samtycke.
3. Body Mass Index från 18 till 25 kg/m2 (gränser inkluderade), med en stabil vikt under de senaste 2 månaderna (±2,5 kg).
4. Kunna följa muntliga och skriftliga studieanvisningar.
5. Får inte ta eller vara villig att ta några tillskott som innehåller någon form av niacin under sju dagar före baslinjen och under hela studien.
6.Kan upprätthålla konsekventa kost- och livsstilsvanor enligt studien
Exklusions kriterier:
1. Manar/kvinnor i åldern 18 till 85 år.
2. Kan ge skriftligt informerat samtycke.
3. Body Mass Index från 18 till 25 kg/m2 (gränser inkluderade), med en stabil vikt under de senaste 2 månaderna (±2,5 kg).
4. Kunna följa muntliga och skriftliga studieanvisningar.
5. Får inte ta eller vara villig att ta några tillskott som innehåller någon form av niacin under sju dagar före baslinjen och under hela studien.
6. Kunna upprätthålla konsekventa kost- och livsstilsvanor enligt studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
18-40 år
Varje grupp har 20 försökspersoner, och könsförhållandet för gruppen 18-40 år är 1:1.
Efter att varje deltagare har registrerats tas perifera blodprover före frukost och före lunch för att upptäcka NAD+/NADH-nivåer i perifert blod och bestämma de fysiologiska baslinjenivåerna av NAD+/NADH i olika åldersgrupper
|
Perifera blodprover tas före frukost och före lunch för att påvisa NAD+/NADH-nivåer, hematologi, blodbiokemiska indikatorer, immunceller och SIRT1-nivå i perifert blod i olika åldersgrupper.
Detta experiment övervakar indikatorer som nämnts ovan utan någon drogintervention.
|
41-60 år
Varje grupp har 20 försökspersoner, och könsförhållandet för gruppen 41-60 år är 1:1.
Efter att varje deltagare har registrerats tas perifera blodprover före frukost och före lunch för att upptäcka NAD+/NADH-nivåer i perifert blod och bestämma de fysiologiska baslinjenivåerna av NAD+/NADH i olika åldersgrupper
|
Perifera blodprover tas före frukost och före lunch för att påvisa NAD+/NADH-nivåer, hematologi, blodbiokemiska indikatorer, immunceller och SIRT1-nivå i perifert blod i olika åldersgrupper.
Detta experiment övervakar indikatorer som nämnts ovan utan någon drogintervention.
|
61-80 år
Varje grupp har 20 försökspersoner, och könsförhållandet för gruppen 61-80 år är 1:1.
Efter att varje deltagare har registrerats tas perifera blodprover före frukost och före lunch för att upptäcka NAD+/NADH-nivåer i perifert blod och bestämma de fysiologiska baslinjenivåerna av NAD+/NADH i olika åldersgrupper
|
Perifera blodprover tas före frukost och före lunch för att påvisa NAD+/NADH-nivåer, hematologi, blodbiokemiska indikatorer, immunceller och SIRT1-nivå i perifert blod i olika åldersgrupper.
Detta experiment övervakar indikatorer som nämnts ovan utan någon drogintervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Baslinjen i NAD+- och NADH-koncentrationer i helblod hos friska vuxna.
Tidsram: Fasta vid 0 timmar, 4 timmar på rättegångsdagen
|
Övervaka
|
Fasta vid 0 timmar, 4 timmar på rättegångsdagen
|
Räkning av blodcellsindikatorer som röda blodkroppar, vita blodkroppar och blodplättar hos friska vuxna
Tidsram: Fasta vid 0 timme på rättegångsdagen
|
Övervaka
|
Fasta vid 0 timme på rättegångsdagen
|
Blodbiokemiska indikatorer för övervakning av friska vuxna inklusive leverfunktion; blodlipider; blodsocker; njurfunktion; urinsyra; laktatdehydrogenas; kreatinkinas etc
Tidsram: Fasta vid 0 timme på rättegångsdagen
|
Övervaka
|
Fasta vid 0 timme på rättegångsdagen
|
Perifert blod immuncellsfenotyp av friska vuxna som övervakar inklusive NK-celler, B-lymfocyter, eosinofiler, T-lymfocyter, trombocytneutrofiler, basofiler och monocyter, etc.
Tidsram: Fasta vid 0 timme på rättegångsdagen
|
Övervaka
|
Fasta vid 0 timme på rättegångsdagen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .