El estudio exploratorio sobre el nivel inicial de NAD+/NADH en muestras de sangre periférica de diferentes grupos de edad y sexo de adultos sanos.
11 de agosto de 2023 actualizado por: Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd
Este estudio investiga los niveles de concentración de NAD+/NADH en muestras de sangre periférica y células inmunitarias de adultos sanos de diferentes grupos de edad en condiciones fisiológicas y de estilo de vida diarias, con el fin de determinar los niveles de referencia de NAD+/NADH en poblaciones de adultos de diferentes grupos de edad y géneros
Examinar simultáneamente el estado biológico y la función de las células inmunitarias humanas, la bioquímica sanguínea, los niveles biológicos de edad, para explorar la función biológica y el mecanismo de NAD+/NADH en el proceso de envejecimiento del cuerpo humano.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, se inscribirán 60 sujetos en tres grupos según el rango de edad de 20-40, 41-60 y 61-80.
Cada grupo tiene 20 sujetos, y la proporción de sexos de cada grupo es 1:1.
Después de inscribir a cada participante, se toman muestras de sangre periférica antes del desayuno y antes del almuerzo para detectar los niveles de NAD+/NADH en la sangre periférica y determinar los niveles de referencia fisiológicos de NAD+/NADH en diferentes grupos de edad.
Al mismo tiempo, los sujetos probaron Hematología, indicadores bioquímicos sanguíneos, así como la expresión de subconjuntos de células inmunitarias de sangre periférica y el nivel de SIRT1 en el mismo punto de tiempo, para estudiar la tendencia de cambio del nivel de NAD+/NADH en diferentes grupos de edad. y la correlación entre esta tendencia y Hematología edad, indicadores inmunes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: shuan Liu
- Número de teléfono: 17749122881
- Correo electrónico: liushuan@shcell.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zongchang Song
- Número de teléfono: 13703785735
- Correo electrónico: songzc@shcell.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Shanghai Mengchao Cancer Hospital
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Contacto:
- Zongchang Song
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos sanos de diferentes grupos de edad en condiciones fisiológicas y de estilo de vida diarias
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Hombres/mujeres de 18 a 85 años de edad.
2. Capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito.
3. Índice de Masa Corporal entre 18 y 25 kg/m2 (límites incluidos), con peso estable en los últimos 2 meses (±2,5 kg).
4. Capaz de seguir instrucciones de estudio verbales y escritas.
5. No debe tomar ni estar dispuesto a tomar ningún suplemento que contenga ningún tipo de niacina durante los siete días anteriores a la línea de base y durante la duración del estudio.
6. Capaz de mantener una dieta y hábitos de estilo de vida consistentes según el estudio
Criterio de exclusión:
1. Hombres/mujeres de 18 a 85 años de edad.
2. Capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito.
3. Índice de Masa Corporal entre 18 y 25 kg/m2 (límites incluidos), con peso estable en los últimos 2 meses (±2,5 kg).
4. Capaz de seguir instrucciones de estudio verbales y escritas.
5. No debe tomar ni estar dispuesto a tomar ningún suplemento que contenga ningún tipo de niacina durante los siete días anteriores a la línea de base y durante la duración del estudio.
6. Capaz de mantener hábitos de dieta y estilo de vida consistentes según el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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18-40 años
Cada grupo tiene 20 sujetos, y la proporción de sexos del grupo de 18 a 40 años es de 1:1.
Después de inscribir a cada participante, se toman muestras de sangre periférica antes del desayuno y antes del almuerzo para detectar los niveles de NAD+/NADH en la sangre periférica y determinar los niveles de referencia fisiológicos de NAD+/NADH en diferentes grupos de edad.
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Se toman muestras de sangre periférica antes del desayuno y antes del almuerzo para detectar niveles de NAD+/NADH, hematología, indicadores bioquímicos sanguíneos, células inmunes y nivel de SIRT1 en sangre periférica en diferentes grupos de edad.
Este experimento monitorea los indicadores mencionados anteriormente sin ninguna intervención de drogas.
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41-60 años
Cada grupo tiene 20 sujetos, y la proporción de sexos del grupo de 41 a 60 años es de 1:1.
Después de inscribir a cada participante, se toman muestras de sangre periférica antes del desayuno y antes del almuerzo para detectar los niveles de NAD+/NADH en la sangre periférica y determinar los niveles de referencia fisiológicos de NAD+/NADH en diferentes grupos de edad.
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Se toman muestras de sangre periférica antes del desayuno y antes del almuerzo para detectar niveles de NAD+/NADH, hematología, indicadores bioquímicos sanguíneos, células inmunes y nivel de SIRT1 en sangre periférica en diferentes grupos de edad.
Este experimento monitorea los indicadores mencionados anteriormente sin ninguna intervención de drogas.
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61-80 años
Cada grupo tiene 20 sujetos, y la proporción de sexos del grupo de 61 a 80 años es de 1:1.
Después de inscribir a cada participante, se toman muestras de sangre periférica antes del desayuno y antes del almuerzo para detectar los niveles de NAD+/NADH en la sangre periférica y determinar los niveles de referencia fisiológicos de NAD+/NADH en diferentes grupos de edad.
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Se toman muestras de sangre periférica antes del desayuno y antes del almuerzo para detectar niveles de NAD+/NADH, hematología, indicadores bioquímicos sanguíneos, células inmunes y nivel de SIRT1 en sangre periférica en diferentes grupos de edad.
Este experimento monitorea los indicadores mencionados anteriormente sin ninguna intervención de drogas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La línea de base en las concentraciones de NAD+ y NADH en sangre total de adultos sanos.
Periodo de tiempo: Ayuno a las 0 horas, 4 horas el día de la prueba
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Monitor
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Ayuno a las 0 horas, 4 horas el día de la prueba
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Recuento de indicadores de células sanguíneas, como glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas en adultos sanos
Periodo de tiempo: Ayuno a las 0 horas del día del juicio
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Monitor
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Ayuno a las 0 horas del día del juicio
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Indicadores bioquímicos sanguíneos de adultos sanos que controlan, incluida la función hepática; lípidos sanguíneos; glucemia; función renal; ácido úrico; lactato deshidrogenasa; creatina quinasa, etc.
Periodo de tiempo: Ayuno a las 0 horas del día del juicio
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Monitor
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Ayuno a las 0 horas del día del juicio
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Fenotipo de células inmunitarias de sangre periférica de adultos sanos monitoreados, incluidas células NK, linfocitos B, eosinófilos, linfocitos T, neutrófilos plaquetarios, basófilos y monocitos, etc.
Periodo de tiempo: Ayuno a las 0 horas del día del juicio
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Monitor
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Ayuno a las 0 horas del día del juicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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