L'étude exploratoire sur le niveau de base de NAD + / NADH dans des échantillons de sang périphérique de différents sexes et groupes d'âge d'adultes en bonne santé.
11 août 2023 mis à jour par: Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd
Cette étude examine les niveaux de concentration de NAD + / NADH dans des échantillons de sang périphérique et des cellules immunitaires d'adultes en bonne santé de différents groupes d'âge dans des conditions physiologiques et de mode de vie quotidiennes, afin de déterminer les niveaux de base de NAD + / NADH dans des populations adultes de différents groupes d'âge et genres.
Examiner simultanément l'état biologique et la fonction des cellules immunitaires humaines, la biochimie sanguine, les niveaux d'âge biologiques, pour explorer la fonction biologique et le mécanisme du NAD+/NADH dans le processus de vieillissement du corps humain.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, 60 sujets seront inscrits en trois groupes selon la tranche d'âge de 20-40, 41-60 et 61-80.
Chaque groupe compte 20 sujets et le sex-ratio de chaque groupe est de 1:1.
Après l'inscription de chaque participant, des échantillons de sang périphérique sont prélevés avant le petit-déjeuner et avant le déjeuner pour détecter les niveaux de NAD+/NADH dans le sang périphérique et déterminer les niveaux de base physiologiques de NAD+/NADH dans différents groupes d'âge.
Dans le même temps, les sujets ont testé l'hématologie, les indicateurs biochimiques sanguins, ainsi que l'expression de sous-ensembles de cellules immunitaires du sang périphérique et le niveau de SIRT1 au même moment, pour étudier la tendance à l'évolution du niveau de NAD+/NADH dans différents groupes d'âge, et la corrélation entre cette tendance et l'âge hématologique, les indicateurs immunitaires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: shuan Liu
- Numéro de téléphone: 17749122881
- E-mail: liushuan@shcell.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zongchang Song
- Numéro de téléphone: 13703785735
- E-mail: songzc@shcell.com
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Shanghai Mengchao Cancer Hospital
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Contact:
- Zongchang Song
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adultes en bonne santé de différents groupes d'âge dans des conditions physiologiques et de mode de vie quotidiennes
La description
Critère d'intégration:
1. Hommes/femmes de 18 à 85 ans.
2. Capable de fournir un consentement éclairé écrit.
3. Indice de Masse Corporelle allant de 18 à 25 kg/m2 (bornes incluses), avec un poids stable sur les 2 derniers mois (±2,5 kg).
4. Capable de suivre les directives d'étude verbales et écrites.
5. Ne doit pas prendre ou être disposé à prendre des suppléments contenant toute forme de niacine pendant sept jours avant la ligne de base et pendant la durée de l'étude.
6. Capable de maintenir une alimentation et des habitudes de vie cohérentes selon l'étude
Critère d'exclusion:
1. Hommes/femmes de 18 à 85 ans.
2. Capable de fournir un consentement éclairé écrit.
3. Indice de Masse Corporelle allant de 18 à 25 kg/m2 (bornes incluses), avec un poids stable sur les 2 derniers mois (±2,5 kg).
4. Capable de suivre les directives d'étude verbales et écrites.
5. Ne doit pas prendre ou être disposé à prendre des suppléments contenant toute forme de niacine pendant sept jours avant la ligne de base et pendant la durée de l'étude.
6. Capable de maintenir une alimentation et des habitudes de vie cohérentes selon l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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18-40 ans
Chaque groupe compte 20 sujets et le sex-ratio du groupe 18-40 ans est de 1:1.
Après l'inscription de chaque participant, des échantillons de sang périphérique sont prélevés avant le petit-déjeuner et avant le déjeuner pour détecter les niveaux de NAD+/NADH dans le sang périphérique et déterminer les niveaux de base physiologiques de NAD+/NADH dans différents groupes d'âge
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Des échantillons de sang périphérique sont prélevés avant le petit-déjeuner et avant le déjeuner pour détecter les niveaux de NAD+/NADH, l'hématologie, les indicateurs biochimiques sanguins, les cellules immunitaires et le niveau de SIRT1 dans le sang périphérique dans différents groupes d'âge.
Cette expérience surveille les indicateurs mentionnés ci-dessus sans aucune intervention médicamenteuse.
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41-60 ans
Chaque groupe compte 20 sujets et le sex-ratio du groupe 41-60 ans est de 1:1.
Après l'inscription de chaque participant, des échantillons de sang périphérique sont prélevés avant le petit-déjeuner et avant le déjeuner pour détecter les niveaux de NAD+/NADH dans le sang périphérique et déterminer les niveaux de base physiologiques de NAD+/NADH dans différents groupes d'âge
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Des échantillons de sang périphérique sont prélevés avant le petit-déjeuner et avant le déjeuner pour détecter les niveaux de NAD+/NADH, l'hématologie, les indicateurs biochimiques sanguins, les cellules immunitaires et le niveau de SIRT1 dans le sang périphérique dans différents groupes d'âge.
Cette expérience surveille les indicateurs mentionnés ci-dessus sans aucune intervention médicamenteuse.
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61-80 ans
Chaque groupe compte 20 sujets et le sex-ratio du groupe 61-80 ans est de 1:1.
Après l'inscription de chaque participant, des échantillons de sang périphérique sont prélevés avant le petit-déjeuner et avant le déjeuner pour détecter les niveaux de NAD+/NADH dans le sang périphérique et déterminer les niveaux de base physiologiques de NAD+/NADH dans différents groupes d'âge
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Des échantillons de sang périphérique sont prélevés avant le petit-déjeuner et avant le déjeuner pour détecter les niveaux de NAD+/NADH, l'hématologie, les indicateurs biochimiques sanguins, les cellules immunitaires et le niveau de SIRT1 dans le sang périphérique dans différents groupes d'âge.
Cette expérience surveille les indicateurs mentionnés ci-dessus sans aucune intervention médicamenteuse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La ligne de base des concentrations de NAD+ et de NADH dans le sang total d'adultes en bonne santé.
Délai: Jeûner à 0 heure, 4 heures le jour de l'épreuve
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Moniteur
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Jeûner à 0 heure, 4 heures le jour de l'épreuve
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Comptage des indicateurs de cellules sanguines tels que les globules rouges, les globules blancs et les plaquettes chez les adultes en bonne santé
Délai: Jeûner à 0 heure le jour de l'épreuve
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Moniteur
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Jeûner à 0 heure le jour de l'épreuve
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Indicateurs biochimiques sanguins des adultes en bonne santé, y compris la surveillance de la fonction hépatique ; lipides sanguins ; glycémie; fonction rénale; acide urique; la lactate déshydrogénase; créatine kinase, etc.
Délai: Jeûner à 0 heure le jour de l'épreuve
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Moniteur
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Jeûner à 0 heure le jour de l'épreuve
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Surveillance du phénotype des cellules immunitaires du sang périphérique des adultes en bonne santé, y compris les cellules NK, les lymphocytes B, les éosinophiles, les lymphocytes T, les neutrophiles plaquettaires, les basophiles et les monocytes, etc.
Délai: Jeûner à 0 heure le jour de l'épreuve
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Moniteur
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Jeûner à 0 heure le jour de l'épreuve
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2023
Première publication (Réel)
18 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .