O Estudo Exploratório sobre o Nível de Linha de Base de NAD+/NADH em Amostras de Sangue Periférico de Diferentes Gêneros e Grupos Etários de Adultos Saudáveis.
11 de agosto de 2023 atualizado por: Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd
Este estudo investiga os níveis de concentração de NAD+/NADH em amostras de sangue periférico e células imunes de adultos saudáveis de diferentes faixas etárias sob condições fisiológicas diárias e de estilo de vida, a fim de determinar os níveis basais de NAD+/NADH em populações adultas de diferentes faixas etárias e gêneros.
Examinando simultaneamente o estado biológico e a função das células imunológicas humanas, bioquímica do sangue, níveis biológicos de idade, para explorar a função biológica e o mecanismo de NAD+/NADH no processo de envelhecimento do corpo humano.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, 60 sujeitos serão incluídos em três grupos de acordo com a faixa etária de 20-40, 41-60 e 61-80.
Cada grupo tem 20 indivíduos e a razão sexual de cada grupo é de 1:1.
Após a inscrição de cada participante, amostras de sangue periférico são coletadas antes do café da manhã e antes do almoço para detectar os níveis de NAD+/NADH no sangue periférico e determinar os níveis basais fisiológicos de NAD+/NADH em diferentes faixas etárias.
Ao mesmo tempo, os sujeitos testaram hematologia, indicadores bioquímicos do sangue, bem como a expressão de subconjuntos de células imunes do sangue periférico e nível de SIRT1 no mesmo ponto de tempo, para estudar a tendência de mudança do nível de NAD+/NADH em diferentes faixas etárias, e a correlação dessa tendência com a idade hematológica, indicadores imunológicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: shuan Liu
- Número de telefone: 17749122881
- E-mail: liushuan@shcell.com
Estude backup de contato
- Nome: Zongchang Song
- Número de telefone: 13703785735
- E-mail: songzc@shcell.com
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China
- Shanghai Mengchao Cancer Hospital
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Contato:
- Zongchang Song
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Adultos saudáveis de diferentes faixas etárias em condições fisiológicas e de estilo de vida diárias
Descrição
Critério de inclusão:
1. Homem/mulher de 18 a 85 anos de idade.
2. Capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
3. Índice de Massa Corporal variando de 18 a 25 kg/m2 (limites incluídos), com peso estável nos últimos 2 meses (±2,5 kg).
4. Capaz de seguir instruções de estudo verbais e escritas.
5. Não deve estar tomando ou estar disposto a tomar quaisquer suplementos contendo qualquer forma de niacina por sete dias antes da linha de base e durante o estudo.
6. Capaz de manter uma dieta consistente e hábitos de vida de acordo com o estudo
Critério de exclusão:
1. Homem/mulher de 18 a 85 anos de idade.
2. Capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
3. Índice de Massa Corporal variando de 18 a 25 kg/m2 (limites incluídos), com peso estável nos últimos 2 meses (±2,5 kg).
4. Capaz de seguir instruções de estudo verbais e escritas.
5. Não deve estar tomando ou estar disposto a tomar quaisquer suplementos contendo qualquer forma de niacina por sete dias antes da linha de base e durante o estudo.
6. Capaz de manter uma dieta consistente e hábitos de vida de acordo com o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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18-40 anos
Cada grupo tem 20 indivíduos, e a proporção de sexo do grupo de 18 a 40 anos é de 1:1.
Após a inscrição de cada participante, amostras de sangue periférico são coletadas antes do café da manhã e antes do almoço para detectar os níveis de NAD+/NADH no sangue periférico e determinar os níveis basais fisiológicos de NAD+/NADH em diferentes faixas etárias
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Amostras de sangue periférico são coletadas antes do café da manhã e antes do almoço para detectar níveis de NAD+/NADH, hematologia, indicadores bioquímicos do sangue, células imunes e nível de SIRT1 no sangue periférico em diferentes faixas etárias.
Este experimento monitora os indicadores mencionados acima sem nenhuma intervenção medicamentosa.
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41-60 anos
Cada grupo tem 20 indivíduos, e a razão sexual do grupo de 41-60 anos é de 1:1.
Após a inscrição de cada participante, amostras de sangue periférico são coletadas antes do café da manhã e antes do almoço para detectar os níveis de NAD+/NADH no sangue periférico e determinar os níveis basais fisiológicos de NAD+/NADH em diferentes faixas etárias
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Amostras de sangue periférico são coletadas antes do café da manhã e antes do almoço para detectar níveis de NAD+/NADH, hematologia, indicadores bioquímicos do sangue, células imunes e nível de SIRT1 no sangue periférico em diferentes faixas etárias.
Este experimento monitora os indicadores mencionados acima sem nenhuma intervenção medicamentosa.
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61-80 anos
Cada grupo tem 20 indivíduos, e a razão sexual do grupo de 61-80 anos é de 1:1.
Após a inscrição de cada participante, amostras de sangue periférico são coletadas antes do café da manhã e antes do almoço para detectar os níveis de NAD+/NADH no sangue periférico e determinar os níveis basais fisiológicos de NAD+/NADH em diferentes faixas etárias
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Amostras de sangue periférico são coletadas antes do café da manhã e antes do almoço para detectar níveis de NAD+/NADH, hematologia, indicadores bioquímicos do sangue, células imunes e nível de SIRT1 no sangue periférico em diferentes faixas etárias.
Este experimento monitora os indicadores mencionados acima sem nenhuma intervenção medicamentosa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A linha de base nas concentrações de NAD+ e NADH no sangue total de adultos saudáveis.
Prazo: Jejum de 0 hora, 4 horas no dia da prova
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Monitor
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Jejum de 0 hora, 4 horas no dia da prova
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Contagem de indicadores de células sanguíneas, como glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas em adultos saudáveis
Prazo: Jejum de 0 hora no dia da prova
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Monitor
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Jejum de 0 hora no dia da prova
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Indicadores bioquímicos do sangue da monitorização de adultos saudáveis, incluindo a função hepática; lípidos sanguíneos; açúcar no sangue; função renal; ácido úrico; lactato desidrogenase; creatina quinase, etc.
Prazo: Jejum de 0 hora no dia da prova
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Monitor
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Jejum de 0 hora no dia da prova
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Fenótipo de células imunes do sangue periférico do monitoramento de adultos saudáveis, incluindo células NK, linfócitos B, eosinófilos, linfócitos T, neutrófilos plaquetários, basófilos e monócitos, etc.
Prazo: Jejum de 0 hora no dia da prova
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Monitor
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Jejum de 0 hora no dia da prova
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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