Průzkumná studie o základní úrovni NAD+/NADH ve vzorcích periferní krve různých pohlaví a věkových skupin zdravých dospělých.
11. srpna 2023 aktualizováno: Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd
Tato studie zkoumá hladiny koncentrace NAD+/NADH ve vzorcích periferní krve a imunitních buňkách zdravých dospělých lidí různých věkových skupin za každodenních fyziologických podmínek a podmínek životního stylu, aby bylo možné určit základní hladiny NAD+/NADH u dospělých populací různých věkových skupin a pohlaví.
Současné zkoumání biologického stavu a funkce lidských imunitních buněk, biochemie krve, úrovně biologického věku, prozkoumání biologické funkce a mechanismu NAD+/NADH v procesu stárnutí lidského těla.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii bude zapsáno 60 subjektů ve třech skupinách podle věkového rozmezí 20-40, 41-60 a 61-80 let.
Každá skupina má 20 subjektů a poměr pohlaví každé skupiny je 1:1.
Po zařazení každého účastníka se před snídaní a před obědem odeberou vzorky periferní krve, aby se detekovaly hladiny NAD+/NADH v periferní krvi a stanovily se fyziologické výchozí hladiny NAD+/NADH v různých věkových skupinách.
Subjekty zároveň testovaly hematologii, biochemické ukazatele krve, stejně jako expresi podskupin imunitních buněk periferní krve a hladinu SIRT1 ve stejném časovém bodě, aby studovaly trend změny hladiny NAD+/NADH v různých věkových skupinách, a korelace mezi tímto trendem a hematologickým věkem, imunitními indikátory.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: shuan Liu
- Telefonní číslo: 17749122881
- E-mail: liushuan@shcell.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Zongchang Song
- Telefonní číslo: 13703785735
- E-mail: songzc@shcell.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína
- Shanghai Mengchao Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Zongchang Song
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dospělí různých věkových skupin za každodenních fyziologických podmínek a podmínek životního stylu
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Muži/ženy ve věku 18 až 85 let.
2. Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
3. Index tělesné hmotnosti v rozmezí od 18 do 25 kg/m2 (včetně hranic), se stabilní hmotností za poslední 2 měsíce (±2,5 kg).
4. Schopnost dodržovat verbální a písemné studijní pokyny.
5. Nesmí užívat nebo být ochoten užívat jakékoli doplňky obsahující jakoukoli formu niacinu po dobu sedmi dnů před výchozím stavem a po dobu trvání studie.
6.Schopnost udržovat konzistentní stravovací a životní návyky podle studie
Kritéria vyloučení:
1. Muži/ženy ve věku 18 až 85 let.
2. Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
3. Index tělesné hmotnosti v rozmezí od 18 do 25 kg/m2 (včetně hranic), se stabilní hmotností za poslední 2 měsíce (±2,5 kg).
4. Schopnost dodržovat verbální a písemné studijní pokyny.
5. Nesmí užívat nebo být ochoten užívat jakékoli doplňky obsahující jakoukoli formu niacinu po dobu sedmi dnů před výchozím stavem a po dobu trvání studie.
6. Schopnost udržovat konzistentní stravovací a životní návyky podle studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
18-40 let
Každá skupina má 20 subjektů a poměr pohlaví ve skupině 18-40 let je 1:1.
Po zařazení každého účastníka se před snídaní a před obědem odeberou vzorky periferní krve, aby se detekovaly hladiny NAD+/NADH v periferní krvi a stanovily se fyziologické výchozí hladiny NAD+/NADH v různých věkových skupinách.
|
Vzorky periferní krve se odebírají před snídaní a před obědem k detekci hladin NAD+/NADH, hematologie, biochemických ukazatelů krve, imunitních buněk a hladiny SIRT1 v periferní krvi u různých věkových skupin.
Tento experiment sleduje výše uvedené ukazatele bez jakékoli drogové intervence.
|
|
41-60 let
Každá skupina má 20 subjektů a poměr pohlaví ve skupině 41-60 let je 1:1.
Po zařazení každého účastníka se před snídaní a před obědem odeberou vzorky periferní krve, aby se detekovaly hladiny NAD+/NADH v periferní krvi a stanovily se fyziologické výchozí hladiny NAD+/NADH v různých věkových skupinách.
|
Vzorky periferní krve se odebírají před snídaní a před obědem k detekci hladin NAD+/NADH, hematologie, biochemických ukazatelů krve, imunitních buněk a hladiny SIRT1 v periferní krvi u různých věkových skupin.
Tento experiment sleduje výše uvedené ukazatele bez jakékoli drogové intervence.
|
|
61-80 let
Každá skupina má 20 subjektů a poměr pohlaví ve skupině 61-80 let je 1:1.
Po zařazení každého účastníka se před snídaní a před obědem odeberou vzorky periferní krve, aby se detekovaly hladiny NAD+/NADH v periferní krvi a stanovily se fyziologické výchozí hladiny NAD+/NADH v různých věkových skupinách.
|
Vzorky periferní krve se odebírají před snídaní a před obědem k detekci hladin NAD+/NADH, hematologie, biochemických ukazatelů krve, imunitních buněk a hladiny SIRT1 v periferní krvi u různých věkových skupin.
Tento experiment sleduje výše uvedené ukazatele bez jakékoli drogové intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výchozí hodnota koncentrací NAD+ a NADH v plné krvi zdravých dospělých.
Časové okno: Půst v 0 hodin, 4 hodiny v den zkoušky
|
Monitor
|
Půst v 0 hodin, 4 hodiny v den zkoušky
|
|
Počítání indikátorů krevních buněk, jako jsou červené krvinky, bílé krvinky a krevní destičky u zdravých dospělých
Časové okno: Půst v 0 hodin v den zkoušky
|
Monitor
|
Půst v 0 hodin v den zkoušky
|
|
Krevní biochemické ukazatele sledování zdravých dospělých včetně jaterních funkcí; vysoké lipidy; krevní cukr; funkce ledvin; kyselina močová; laktátdehydrogenáza; kreatinkináza atd
Časové okno: Půst v 0 hodin v den zkoušky
|
Monitor
|
Půst v 0 hodin v den zkoušky
|
|
Monitorování fenotypu imunitních buněk periferní krve zdravých dospělých včetně NK buněk, B lymfocytů, eozinofilů, T lymfocytů, trombocytových neutrofilů, bazofilů a monocytů atd.
Časové okno: Půst v 0 hodin v den zkoušky
|
Monitor
|
Půst v 0 hodin v den zkoušky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .