A NAD+/NADH alapszintjének feltáró vizsgálata egészséges felnőttek különböző nemű és korcsoportú perifériás vérmintáiban.
2023. augusztus 11. frissítette: Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd
Ez a tanulmány a NAD+/NADH koncentráció szintjét vizsgálja különböző korcsoportú egészséges felnőttek perifériás vérmintáiban és immunsejtjeiben napi fiziológiai és életmódbeli körülmények között, hogy meghatározza a NAD+/NADH kiindulási szintjeit különböző korcsoportú felnőtt populációkban, ill. nemek.
Az emberi immunsejtek biológiai állapotának és működésének, a vér biokémiájának, biológiai életkori szintjeinek egyidejű vizsgálata, a NAD+/NADH biológiai funkciójának és mechanizmusának feltárása az emberi szervezet öregedési folyamatában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban 60 alanyt vonnak be három csoportba a 20-40, a 41-60 és a 61-80 éves korosztály szerint.
Minden csoportban 20 alany van, és az egyes csoportok nemek aránya 1:1.
Miután minden résztvevő beiratkozott, reggeli és ebéd előtt perifériás vérmintát veszünk, hogy kimutatjuk a NAD+/NADH szintjét a perifériás vérben, és meghatározzuk a NAD+/NADH fiziológiás alapszintjét a különböző korcsoportokban.
Ezzel egyidejűleg az alanyok hematológiát, vér biokémiai mutatóit, valamint a perifériás vér immunsejtek alcsoportjainak expresszióját és a SIRT1 szintet egy időben vizsgálták, hogy tanulmányozzák a NAD+/NADH szint változási trendjét különböző korcsoportokban. valamint e tendencia és a hematológiai életkor, immunindikátorok közötti összefüggés.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: shuan Liu
- Telefonszám: 17749122881
- E-mail: liushuan@shcell.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Zongchang Song
- Telefonszám: 13703785735
- E-mail: songzc@shcell.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína
- Shanghai Mengchao Cancer Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Zongchang Song
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges felnőttek különböző korcsoportokban, napi fiziológiai és életmódbeli körülmények között
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. 18 és 85 év közötti férfiak/nők.
2. Képes írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadására.
3. A testtömeg-index 18 és 25 kg/m2 között (beleértve a határértékeket is), az elmúlt 2 hónapban stabil testtömeggel (±2,5 kg).
4. Képes a szóbeli és írásbeli tanulmányi irányok követésére.
5. Tilos a niacin bármely formáját tartalmazó táplálékkiegészítőt szednie vagy hajlandónak venni a kiindulási állapot előtt hét nappal és a vizsgálat időtartama alatt.
6. Képes a tanulmány szerint következetes táplálkozási és életmódbeli szokásokat fenntartani
Kizárási kritériumok:
1. 18 és 85 év közötti férfiak/nők.
2. Képes írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadására.
3. A testtömeg-index 18 és 25 kg/m2 között (beleértve a határértékeket is), az elmúlt 2 hónapban stabil testtömeggel (±2,5 kg).
4. Képes a szóbeli és írásbeli tanulmányi irányok követésére.
5. Tilos a niacin bármely formáját tartalmazó táplálékkiegészítőt szednie vagy hajlandónak venni a kiindulási állapot előtt hét nappal és a vizsgálat időtartama alatt.
6. Képes a vizsgálat szerint következetes táplálkozási és életmódbeli szokásokat fenntartani.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
18-40 év
Minden csoportban 20 alany van, a 18-40 évesek nemi aránya 1:1.
Minden résztvevő beiratkozása után reggeli és ebéd előtt perifériás vérmintát veszünk, hogy kimutatjuk a NAD+/NADH szintjét a perifériás vérben, és meghatározzuk a NAD+/NADH fiziológiás alapszintjét a különböző korcsoportokban.
|
Reggeli előtt és ebéd előtt perifériás vérmintát veszünk a NAD+/NADH szint, a hematológia, a vér biokémiai indikátorainak, az immunsejtek és a SIRT1 szint kimutatására a perifériás vérben különböző korcsoportokban.
Ez a kísérlet a fent említett mutatókat figyeli mindenféle gyógyszeres beavatkozás nélkül.
|
|
41-60 év
Minden csoportban 20 alany van, a 41-60 évesek nemek aránya 1:1.
Minden résztvevő beiratkozása után reggeli és ebéd előtt perifériás vérmintát veszünk, hogy kimutatjuk a NAD+/NADH szintjét a perifériás vérben, és meghatározzuk a NAD+/NADH fiziológiás alapszintjét a különböző korcsoportokban.
|
Reggeli előtt és ebéd előtt perifériás vérmintát veszünk a NAD+/NADH szint, a hematológia, a vér biokémiai indikátorainak, az immunsejtek és a SIRT1 szint kimutatására a perifériás vérben különböző korcsoportokban.
Ez a kísérlet a fent említett mutatókat figyeli mindenféle gyógyszeres beavatkozás nélkül.
|
|
61-80 év
Minden csoportban 20 alany van, a 61-80 évesek nemek aránya 1:1.
Minden résztvevő beiratkozása után reggeli és ebéd előtt perifériás vérmintát veszünk, hogy kimutatjuk a NAD+/NADH szintjét a perifériás vérben, és meghatározzuk a NAD+/NADH fiziológiás alapszintjét a különböző korcsoportokban.
|
Reggeli előtt és ebéd előtt perifériás vérmintát veszünk a NAD+/NADH szint, a hematológia, a vér biokémiai indikátorainak, az immunsejtek és a SIRT1 szint kimutatására a perifériás vérben különböző korcsoportokban.
Ez a kísérlet a fent említett mutatókat figyeli mindenféle gyógyszeres beavatkozás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A NAD+ és NADH koncentrációk alapértéke egészséges felnőttek teljes vérében.
Időkeret: Böjt 0 óra, 4 óra a próba napján
|
Monitor
|
Böjt 0 óra, 4 óra a próba napján
|
|
Vérsejt indikátorok, például vörösvérsejtek, fehérvérsejtek és vérlemezkék számlálása egészséges felnőtteknél
Időkeret: Böjt a próba napján 0 órakor
|
Monitor
|
Böjt a próba napján 0 órakor
|
|
Egészséges felnőttek vér biokémiai mutatói, beleértve a májfunkciót is; lipidek; vércukor; vesefunkció; húgysav; laktát-dehidrogenáz; kreatin kináz stb
Időkeret: Böjt a próba napján 0 órakor
|
Monitor
|
Böjt a próba napján 0 órakor
|
|
Egészséges felnőttek perifériás vér immunsejt-fenotípusának monitorozása, beleértve az NK-sejteket, B-limfocitákat, eozinofileket, T-limfocitákat, vérlemezke-neutrofileket, bazofileket és monocitákat stb.
Időkeret: Böjt a próba napján 0 órakor
|
Monitor
|
Böjt a próba napján 0 órakor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 11.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .