Badanie eksploracyjne dotyczące poziomu wyjściowego NAD+/NADH w próbkach krwi obwodowej zdrowych osób dorosłych z różnych grup wiekowych i płci.
11 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd
Niniejsze badanie bada poziomy stężeń NAD+/NADH w próbkach krwi obwodowej i komórkach odpornościowych zdrowych osób dorosłych w różnych grupach wiekowych w codziennych warunkach fizjologicznych i związanych ze stylem życia, w celu określenia wyjściowych poziomów NAD+/NADH w populacjach dorosłych w różnych grupach wiekowych i płcie.
Jednoczesne badanie stanu biologicznego i funkcji ludzkich komórek odpornościowych, biochemii krwi, poziomów wieku biologicznego w celu zbadania biologicznej funkcji i mechanizmu NAD+/NADH w procesie starzenia się organizmu ludzkiego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu 60 osób zostanie włączonych do trzech grup według przedziału wiekowego 20-40, 41-60 i 61-80 lat.
Każda grupa liczy 20 osób, a stosunek płci w każdej grupie wynosi 1:1.
Po zarejestrowaniu każdego uczestnika przed śniadaniem i przed obiadem pobierane są próbki krwi obwodowej w celu wykrycia poziomu NAD+/NADH we krwi obwodowej i określenia fizjologicznego poziomu wyjściowego NAD+/NADH w różnych grupach wiekowych.
W tym samym czasie badani badali hematologię, wskaźniki biochemiczne krwi, a także ekspresję podzbiorów komórek odpornościowych krwi obwodowej i poziom SIRT1 w tym samym punkcie czasowym, aby zbadać trend zmian poziomu NAD+/NADH w różnych grupach wiekowych, oraz korelacja między tym trendem a wiekiem hematologicznym, wskaźnikami immunologicznymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: shuan Liu
- Numer telefonu: 17749122881
- E-mail: liushuan@shcell.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zongchang Song
- Numer telefonu: 13703785735
- E-mail: songzc@shcell.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Shanghai Mengchao Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Zongchang Song
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe osoby dorosłe w różnych grupach wiekowych w codziennych warunkach fizjologicznych i związanych ze stylem życia
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Mężczyźni/kobiety w wieku od 18 do 85 lat.
2. Możliwość wyrażenia pisemnej Świadomej Zgody.
3. Wskaźnik masy ciała w zakresie od 18 do 25 kg/m2 (włącznie z granicami), przy stabilnej wadze w ciągu ostatnich 2 miesięcy (±2,5 kg).
4. Potrafi postępować zgodnie z ustnymi i pisemnymi wskazówkami dotyczącymi nauki.
5. Nie może przyjmować ani być chętnym do przyjmowania jakichkolwiek suplementów zawierających jakąkolwiek postać niacyny przez siedem dni przed punktem wyjściowym i przez cały czas trwania badania.
6. Zdolność do utrzymania spójnej diety i nawyków związanych ze stylem życia zgodnie z badaniem
Kryteria wyłączenia:
1. Mężczyźni/kobiety w wieku od 18 do 85 lat.
2. Możliwość wyrażenia pisemnej Świadomej Zgody.
3. Wskaźnik masy ciała w zakresie od 18 do 25 kg/m2 (włącznie z granicami), przy stabilnej wadze w ciągu ostatnich 2 miesięcy (±2,5 kg).
4. Potrafi postępować zgodnie z ustnymi i pisemnymi wskazówkami dotyczącymi nauki.
5. Nie może przyjmować ani być chętnym do przyjmowania jakichkolwiek suplementów zawierających jakąkolwiek postać niacyny przez siedem dni przed punktem wyjściowym i przez cały czas trwania badania.
6. Zdolność do utrzymania stałych nawyków żywieniowych i stylu życia zgodnie z badaniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
18-40 lat
Każda grupa liczy 20 osób, a stosunek płci w grupie 18-40 lat wynosi 1:1.
Po zapisaniu każdego uczestnika, przed śniadaniem i przed obiadem pobierane są próbki krwi obwodowej w celu wykrycia poziomów NAD+/NADH we krwi obwodowej i określenia fizjologicznych poziomów wyjściowych NAD+/NADH w różnych grupach wiekowych
|
Próbki krwi obwodowej pobierane są przed śniadaniem i przed obiadem w celu oznaczenia poziomu NAD+/NADH, hematologii, wskaźników biochemicznych krwi, komórek odpornościowych oraz poziomu SIRT1 we krwi obwodowej w różnych grupach wiekowych.
Eksperyment ten monitoruje wskaźniki wymienione powyżej bez żadnej interwencji lekowej.
|
|
41-60 lat
Każda grupa liczy 20 osób, a stosunek płci w grupie 41-60 lat wynosi 1:1.
Po zapisaniu każdego uczestnika, przed śniadaniem i przed obiadem pobierane są próbki krwi obwodowej w celu wykrycia poziomów NAD+/NADH we krwi obwodowej i określenia fizjologicznych poziomów wyjściowych NAD+/NADH w różnych grupach wiekowych
|
Próbki krwi obwodowej pobierane są przed śniadaniem i przed obiadem w celu oznaczenia poziomu NAD+/NADH, hematologii, wskaźników biochemicznych krwi, komórek odpornościowych oraz poziomu SIRT1 we krwi obwodowej w różnych grupach wiekowych.
Eksperyment ten monitoruje wskaźniki wymienione powyżej bez żadnej interwencji lekowej.
|
|
61-80 lat
Każda grupa liczy 20 osób, a stosunek płci w grupie 61-80 lat wynosi 1:1.
Po zapisaniu każdego uczestnika, przed śniadaniem i przed obiadem pobierane są próbki krwi obwodowej w celu wykrycia poziomów NAD+/NADH we krwi obwodowej i określenia fizjologicznych poziomów wyjściowych NAD+/NADH w różnych grupach wiekowych
|
Próbki krwi obwodowej pobierane są przed śniadaniem i przed obiadem w celu oznaczenia poziomu NAD+/NADH, hematologii, wskaźników biochemicznych krwi, komórek odpornościowych oraz poziomu SIRT1 we krwi obwodowej w różnych grupach wiekowych.
Eksperyment ten monitoruje wskaźniki wymienione powyżej bez żadnej interwencji lekowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyjściowe stężenia NAD+ i NADH w pełnej krwi zdrowych osób dorosłych.
Ramy czasowe: Post o godzinie 0, 4 godziny w dniu próby
|
Monitor
|
Post o godzinie 0, 4 godziny w dniu próby
|
|
Zliczanie wskaźników krwinek, takich jak krwinki czerwone, krwinki białe i płytki krwi u zdrowych osób dorosłych
Ramy czasowe: Post o godzinie 0 w dniu badania
|
Monitor
|
Post o godzinie 0 w dniu badania
|
|
Monitorowanie biochemicznych wskaźników krwi zdrowych osób dorosłych, w tym funkcji wątroby; lipidy; stężenie cukru we krwi; czynność nerek; kwas moczowy; dehydrogenaza mleczanowa; kinaza kreatynowa itp
Ramy czasowe: Post o godzinie 0 w dniu badania
|
Monitor
|
Post o godzinie 0 w dniu badania
|
|
Monitorowanie fenotypu komórek odpornościowych krwi obwodowej u zdrowych osób dorosłych, w tym komórek NK, limfocytów B, eozynofili, limfocytów T, neutrofili płytkowych, bazofili i monocytów itp.
Ramy czasowe: Post o godzinie 0 w dniu badania
|
Monitor
|
Post o godzinie 0 w dniu badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .